- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07324967
En standardisert veiledningstilnærming til preoperativ opplæring for transmaskuline individer som gjennomgår kjønnsbekreftende kirurgi
2. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
En standardisert rådgivningstilnærming til preoperativ opplæring hos transmaskuline personer som mottar kjønnsbekreftende kirurgi
Intervensjonen vil være et opplæringshefte gitt til en tilfeldig utvalgt kohort av pasienter som gjennomgår fordelene og risikoene ved å beholde eggstokkene kontra å fjerne dem.
Dette opplæringsheftet vil bli gitt før den kirurgiske konsultasjonen på tidspunktet for den første undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erin Wesley
- Telefonnummer: 612-624-9208
- E-post: obgynresearch@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Erin Wesley
- Telefonnummer: 612-624-9208
- E-post: obgynresearch@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle transpersoner eller ikke-binære personer
- Alder 18-65 år
- Tildelt kjønn kvinne ved fødsel som ønsker en kjønnsbekreftende hysterektomi med eller uten ooforektomi
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-transpersoner
- Alle transpersoner som allerede har gjennomgått bilateral ooforektomi
- Alle transpersoner som er født uten eggstokker eller livmor
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Undersøkelsesgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Utdanningsdokument + Undersøkelsesgruppe
|
En opplæringshåndbok gitt til en tilfeldig utvalgt kohort av pasienter som gjennomgår fordelene og risikoene ved å beholde eggstokkene kontra å fjerne dem.
Denne opplæringshåndboken vil bli gitt før den kirurgiske konsultasjonen på tidspunktet for den første undersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonfliktscore
Tidsramme: Dag 1
|
Lav score = mindre konflikt
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Johnson, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OBGYN-2025-34532
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .