- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07324967
Een gestandaardiseerde counselingbenadering voor preoperatieve educatie bij transmasculliene personen die genderbevestigende chirurgie ondergaan
2 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
De interventie zal een educatieve handout zijn die wordt verstrekt aan een gerandomiseerde cohort van patiënten, waarin de voor- en nadelen van het behouden van de eierstokken versus het verwijderen ervan worden besproken.
Deze educatieve handout zal worden verstrekt vóór het chirurgisch consult op het moment van de initiële enquête.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erin Wesley
- Telefoonnummer: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Erin Wesley
- Telefoonnummer: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke transgender of non-binaire persoon
- Leeftijd 18-65
- Toegewezen vrouw bij geboorte die een genderbevestigende hysterectomie met of zonder ovariëctomie wenst
- Engelssprekend
Uitsluitingscriteria:
- Niet-transgender personen
- Elke transgender persoon die al een bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan
- Elke transgender persoon die geboren is zonder eierstokken of baarmoeder
- Niet-Engelssprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Enquêtegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve Hand-out + Enquêtegroep
|
een educatieve handout verstrekt aan een gerandomiseerde cohort van patiënten die de voordelen en risico's van het behouden van de eierstokken versus het verwijderen ervan bespreekt.
Deze educatieve handout zal worden verstrekt vóór het chirurgisch consult op het moment van de initiële enquête.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besluitvormingsconflict Score
Tijdsspanne: Dag 1
|
Lagere score = minder conflict
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Johnson, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OBGYN-2025-34532
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .