- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07324967
Uma Abordagem de Aconselhamento Padronizada para a Educação Pré-operatória em Indivíduos Transmasculinos Submetidos a Cirurgia de Afirmação de Género
2 de abril de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Uma Abordagem Padronizada de Aconselhamento para a Educação Pré-operatória em Indivíduos Transmasculinos a Receber Cirurgia de Afirmação de Género
A intervenção consistirá num folheto educativo fornecido a uma coorte aleatória de pacientes que analisa os benefícios e riscos de manter os ovários versus removê-los.
Este folheto educativo será fornecido antes da consulta cirúrgica no momento do inquérito inicial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erin Wesley
- Número de telefone: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Erin Wesley
- Número de telefone: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer indivíduo transgénero ou não-binário
- Idade 18-65 anos
- Atribuído mulher à nascença que deseje uma histerectomia de afirmação de género com ou sem ooforectomia
- Fala inglês
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos não transgénero
- Qualquer indivíduo transgénero que já tenha feito uma ooforectomia bilateral
- Qualquer pessoa transgénero que tenha nascido sem ovários ou útero
- Não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de Inquérito
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Folheto Educativo + Inquérito
|
folheto educativo fornecido a uma coorte randomizada de pacientes que analisa os benefícios e riscos de reter os ovários versus removê-los.
Este folheto educativo será fornecido antes da consulta cirúrgica no momento do inquérito inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Conflito Decisório
Prazo: Dia 1
|
Pontuação mais baixa = menos conflito
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Johnson, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OBGYN-2025-34532
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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