- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07324967
Un Enfoque de Asesoramiento Estandarizado para la Educación Preoperatoria en Personas Transmasculinas que Reciben Cirugía de Afirmación de Género
2 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Un enfoque estandarizado de asesoramiento para la educación preoperatoria en personas transmasculinas que reciben cirugía de afirmación de género
La intervención consistirá en un folleto educativo proporcionado a una cohorte aleatorizada de pacientes que revisa los beneficios y riesgos de conservar los ovarios frente a extirparlos.
Este folleto educativo se proporcionará antes de la consulta quirúrgica en el momento de la encuesta inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Wesley
- Número de teléfono: 612-624-9208
- Correo electrónico: obgynresearch@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Erin Wesley
- Número de teléfono: 612-624-9208
- Correo electrónico: obgynresearch@umn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona transgénero o no binaria
- Edad 18-65 años
- Personas asignadas como mujeres al nacer que deseen una histerectomía afirmativa de género con o sin ooforectomía
- Hablantes de inglés
Criterios de exclusión:
- Personas no transgénero
- Cualquier persona transgénero que ya haya tenido una ooforectomía bilateral
- Cualquier persona transgénero que haya nacido sin ovarios o útero
- Personas que no hablen inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de Encuesta
|
|
|
Comparador activo: Grupo de Folleto Educativo + Encuesta
|
folleto educativo proporcionado a una cohorte aleatorizada de pacientes que revisa los beneficios y riesgos de conservar los ovarios frente a extirparlos.
Este folleto educativo se proporcionará antes de la consulta quirúrgica en el momento de la encuesta inicial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: Día 1
|
Puntuación más baja = menos conflicto
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Johnson, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OBGYN-2025-34532
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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