- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07324967
En standardiserad rådgivningsmetod för preoperativ utbildning hos transmaskulina individer som genomgår könsbekräftande kirurgi
2 april 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Interventionen kommer att vara ett utbildningsmaterial som delas ut till en slumpmässigt utvald grupp patienter. Materialet behandlar fördelarna och riskerna med att behålla äggstockarna jämfört med att ta bort dem.
Detta utbildningsmaterial kommer att delas ut före det kirurgiska konsultationsmötet, vid tidpunkten för den första enkäten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Erin Wesley
- Telefonnummer: 612-624-9208
- E-post: obgynresearch@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Erin Wesley
- Telefonnummer: 612-624-9208
- E-post: obgynresearch@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla transpersoner eller icke-binära individer
- Ålder 18-65 år
- Tilldelad kvinna vid födseln som önskar en könsbekräftande hysterektomi med eller utan ooforektomi
- Engelsktalande
Exklusionskriterier:
- Icke-transpersoner
- Alla transpersoner som redan har genomgått bilateral ooforektomi
- Alla transpersoner som föddes utan äggstockar eller livmoder
- Icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Undersökningsgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: Utbildningsmaterial + Enkätgrupp
|
En utbildningsbroschyr som ges till en slumpmässigt utvald kohort av patienter som granskar fördelarna och riskerna med att behålla äggstockarna jämfört med att ta bort dem.
Denna utbildningsbroschyr kommer att ges före den kirurgiska konsultationen vid tidpunkten för den första undersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsambivalenspoäng
Tidsram: Dag 1
|
Lägre poäng = mindre konflikt
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Johnson, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OBGYN-2025-34532
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .