- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07324967
Znormalizowane podejście doradcze do edukacji przedoperacyjnej u osób transmęskich poddawanych operacji potwierdzającej płeć
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Znormalizowane podejście doradcze w edukacji przedoperacyjnej u osób transmęskich poddawanych operacjom potwierdzającym płeć
Interwencją będzie materiał edukacyjny przekazany losowo wybranej grupie pacjentów, który omawia korzyści i ryzyka związane z pozostawieniem jajników w porównaniu do ich usunięcia.
Materiał ten zostanie przekazany przed konsultacją chirurgiczną, w momencie wypełniania wstępnej ankiety.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erin Wesley
- Numer telefonu: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Erin Wesley
- Numer telefonu: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Każda osoba transpłciowa lub niebinarna
- Wiek 18-65 lat
- Osoba przypisana przy urodzeniu jako kobieta, która pragnie poddać się afirmującej płeć histerektomii z owariektomią lub bez niej
- Posługująca się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nietranspłciowe
- Każda osoba transpłciowa, która już przeszła obustronną owariektomię
- Każda osoba transpłciowa, która urodziła się bez jajników lub macicy
- Nieposługująca się językiem angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Ankiety
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Materiałów Edukacyjnych + Ankieta
|
Materiał edukacyjny dostarczony losowo wybranej grupie pacjentów, który omawia korzyści i ryzyko związane z zachowaniem jajników w porównaniu z ich usunięciem.
Ten materiał edukacyjny zostanie dostarczony przed konsultacją chirurgiczną w momencie wypełniania wstępnej ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Konfliktu Decyzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niższy wynik = mniej konfliktów
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Johnson, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBGYN-2025-34532
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Materiał Edukacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónZakończonyBóle krzyżaHiszpania
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony