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Ein standardisierter Beratungsansatz zur präoperativen Aufklärung bei transmaskulinen Personen, die sich einer geschlechtsangleichenden Operation unterziehen

2. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Ein standardisierter Beratungsansatz zur präoperativen Aufklärung bei transmaskulinen Personen, die geschlechtsangleichende Operationen erhalten

Die Intervention wird ein pädagogisches Handout sein, das einer randomisierten Kohorte von Patientinnen zur Verfügung gestellt wird und die Vorteile und Risiken des Behaltens der Eierstöcke im Vergleich zu ihrer Entfernung überprüft. Dieses pädagogische Handout wird vor der chirurgischen Beratung zum Zeitpunkt der ersten Umfrage bereitgestellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede transgeschlechtliche oder nicht-binäre Person
  • Alter 18-65
  • Bei Geburt weiblich zugewiesen, die eine geschlechtsbestätigende Hysterektomie mit oder ohne Oophorektomie wünscht
  • Englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-transgeschlechtliche Personen
  • Jede transgeschlechtliche Person, die bereits eine beidseitige Oophorektomie hatte
  • Jede transgeschlechtliche Person, die ohne Eierstöcke oder Gebärmutter geboren wurde
  • Nicht-englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Umfragegruppe
Aktiver Komparator: Bildungsbroschüre + Umfragegruppe
Sonstiges: Bildungsunterlage
Ein Aufklärungsblatt, das einer randomisierten Kohorte von Patientinnen ausgehändigt wird und die Vor- und Nachteile des Erhalts der Eierstöcke im Vergleich zu deren Entfernung erläutert. Dieses Aufklärungsblatt wird vor der chirurgischen Beratung zum Zeitpunkt der Erstbefragung ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für Entscheidungskonflikte
Zeitfenster: Tag 1
Niedrigerer Wert = weniger Konflikte
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Johnson, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBGYN-2025-34532

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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