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Étude clinique de l'injection de points gâchettes myofasciaux (MTrPs) dans le traitement de l'arthrose du genou (OA)

11 janvier 2026 mis à jour par: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Étude Clinique de l'Injection des Points Gâchettes Myofasciaux(MTrPs) dans le Traitement de la Douleur Musculosquelettique Chronique(CMP), de la Migraine Chronique et de la Céphalée Cervicogène

La douleur musculosquelettique chronique (DMC) est une maladie courante en Chine, avec une incidence élevée chez les personnes âgées, et a un impact significatif sur la qualité de vie des patients. L'arthrose du genou est un type courant de DMC. Actuellement, des études nationales et internationales ont confirmé que l'injection de glucocorticostéroïdes aux points gâchettes myofasciaux (PGM) peut atténuer les symptômes de douleur des patients. L'injection aux PGM est sûre et facile à réaliser, et peut améliorer l'efficacité de la prise en charge clinique des patients atteints d'arthrose du genou. Par conséquent, nous avons conçu une étude prospective, randomisée contrôlée, en aveugle pour les résultats, de non-infériorité pour comparer l'efficacité clinique à long terme de l'injection de glucocorticostéroïdes aux points gâchettes myofasciaux et de l'injection intra-articulaire complexe dans le traitement de l'arthrose du genou. Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes et recevront soit une injection de glucocorticostéroïdes aux PGM, soit une injection dans les cavités articulaires. Après le traitement, les patients seront suivis pendant 2 ans. Leurs scores NRS, scores WOMAC, échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC) et les réactions indésirables seront enregistrés à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines. Si les résultats indiquent que l'efficacité clinique de l'injection aux points gâchettes myofasciaux pour l'arthrose du genou n'est pas inférieure à celle de l'injection intra-articulaire, cela fournira une option de traitement sûre et simple, facile à promouvoir pour les patients qui ne répondent pas au traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1036

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'arthrose du genou avec preuve radiographique d'arthrose (grade 1-4 de Kellgren-Lawrence) confirmé par au moins deux chirurgiens orthopédiques, spécialistes de la douleur ou médecins généralistes, avec un examen physique confirmant au moins un point gâchette myofascial ;
  • Durée de la maladie supérieure à 3 mois ;
  • Âge ≥ 45 ans ;
  • Score sur l'échelle numérique d'évaluation (NRS) ≥ 3 points malgré un traitement pharmacologique conservateur préalable ;
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'allergie aux médicaments de l'essai tels que les corticostéroïdes ;
  • Abus d'alcool ; utilisation à long terme d'opioïdes (dépassant 2 semaines ou plus de 3 jours par semaine pendant plus d'un mois) ; suspicion d'utilisation de médicaments sédatifs ou analgésiques ; patients sous traitement stéroïdien à long terme ;
  • Troubles neurologiques graves, dysfonctionnement hépatique ou rénal significatif, insuffisance cardiaque, anomalies de la coagulation, ulcère gastrique, diabète, maladies rhumatismales inflammatoires, etc. ;
  • Injection intra-articulaire au cours des 6 derniers mois ou chirurgie de remplacement articulaire planifiée ;
  • Incapacité à utiliser les échelles d'évaluation de la douleur ;
  • Présence d'une infection locale ou systémique ;
  • Patients enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'injection de MTrPs
Injection de MTrPs avec acétonide de triamcinolone.
Procédure: Injection des MTrPs
Le volume de solution d'infiltration est déterminé par le nombre de points gâchettes, chaque point gâchette recevant 1 mL de volume d'injection.
La solution d'injection est préparée en combinant 1 mL d'acétonide de triamcinolone (40 mg/mL), de lidocaïne et de solution saline normale, ce qui donne une concentration finale de lidocaïne de 1%.
Une aiguille de 25 gauge est utilisée pour injecter perpendiculairement à la surface de la peau au niveau des points sensibles sélectionnés, la solution étant administrée en un seul bolus dans chaque point sensible en moins de 10 secondes.
Comparateur actif: Groupe d'injection dans la cavité articulaire
Injection dans la cavité articulaire avec de l'acétonide de triamcinolone
Procédure: Injection de la cavité articulaire
Les patients du groupe d'injection intra-articulaire recevront une injection intra-articulaire du genou par une approche antérolatérale. La solution d'injection est préparée en utilisant 7 mL de lidocaïne à 1 % et 1 mL d'acétonide de triamcinolone (40 mg/mL).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle numérique (NRS)
Délai: à la 4e semaine
L'intensité de la douleur du genou sera mesurée sur la base de l'échelle numérique (NRS), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
à la 4e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactions indésirables
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Toute réaction indésirable systémique liée aux corticostéroïdes, telle que les réactions hyperglycémiques, l'infection au site de ponction et l'infection intra-articulaire.
Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Scores de douleur sur l'échelle numérique (NRS)
Délai: Aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
L'intensité de la douleur du genou sera mesurée sur la base de l'échelle numérique (NRS), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
Aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
Scores WOMAC
Délai: aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
Le WOMAC (Indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster) est un instrument standardisé spécifiquement conçu pour évaluer les symptômes et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou/de la hanche. Il comprend trois dimensions avec un total de 24 items : douleur (5 items), raideur (2 items) et fonction physique dans les activités quotidiennes (17 items). Il utilise une échelle de Likert (0-4 points, 0 = aucun symptôme), avec une plage de score total de 0-96 points (ou standardisée à 0-100 points). Des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus importante.
aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
L'échelle Patient Global Impression of Change (PGIC)
Délai: aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24
L'échelle d'impression globale du patient sur le changement (PGIC) est un instrument évalué par le patient utilisé pour évaluer le changement global de l'état après un traitement. Elle utilise une échelle de Likert à 7 points (1 = "beaucoup plus mauvais" à 7 = "beaucoup amélioré"), en se concentrant sur la perception subjective du patient des symptômes, de la fonction et de la qualité de vie. Le critère d'évaluation définit un score de 5 ou plus comme indicateur d'"amélioration" (légère/moderée/marquée), un score de 4 comme "aucun changement" et des scores de 3 ou moins comme "aggravation".
aux semaines 2, 4, 8, 12 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2025-317-02-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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