Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar injectie van myofasciale triggerpoints (MTrPs) bij de behandeling van knieartrose (OA)

11 januari 2026 bijgewerkt door: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinische studie van injecties in myofasciale triggerpoints (MTrPs) bij de behandeling van chronische musculoskeletale pijn (CMP), chronische migraine en cervicogene hoofdpijn

Chronische musculoskeletale pijn (CMP) is een veelvoorkomende aandoening in China, met een hoge incidentie onder ouderen, en heeft een aanzienlijke impact op de levenskwaliteit van patiënten. Knie-artrose is een veelvoorkomend type CMP. Zowel binnenlandse als internationale studies hebben bevestigd dat glucocorticoid-injectie op myofasciale triggerpoints (MTrPs) de pijnsymptomen van patiënten kan verlichten. MTrPs-injectie is veilig en gemakkelijk uit te voeren, en kan de klinische behandelingsdoeltreffendheid van patiënten met knie-artrose verbeteren. Daarom hebben we een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde, geblindeerde uitkomst, non-inferioriteitsstudie ontworpen om de langetermijn klinische werkzaamheid van glucocorticoid-injectie op myofasciale triggerpoints en complexe intra-articulaire injectie bij de behandeling van knie-artrose te vergelijken. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen en krijgen ofwel glucocorticoid-injectie op MTrPs of in de gewrichtsholten. Na de behandeling worden patiënten gedurende 2 jaar opgevolgd. Hun NRS-scores, WOMAC-scores, Patient Global Impression of Change (PGIC) schaal en bijwerkingen worden geregistreerd op 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken. Als de resultaten aangeven dat de klinische werkzaamheid van myofasciale triggerpoint-injectie voor knie-artrose niet inferieur is aan die van intra-articulaire injectie, zal dit een veilige en eenvoudige behandelingsoptie bieden die gemakkelijk te promoten is voor patiënten die niet reageren op conservatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1036

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van knieartrose met radiografisch bewijs van artrose (Kellgren-Lawrence graad 1-4) bevestigd door minstens twee orthopedisch chirurgen, pijnspecialisten of huisartsen, met lichamelijk onderzoek dat minstens één myofasciaal triggerpunt bevestigt;
  • Ziekteduur langer dan 3 maanden;
  • Leeftijd ≥ 45 jaar;
  • Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score ≥ 3 punten ondanks eerdere conservatieve farmacologische behandeling;
  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier.

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van allergie voor proefmedicijnen zoals corticosteroïden;
  • Alcoholmisbruik; langdurig gebruik van opioïden (langer dan 2 weken of meer dan 3 dagen per week gedurende meer dan 1 maand); vermoed gebruik van sederende of pijnstillende medicatie; patiënten onder langdurige steroïdentherapie;
  • Ernstige neurologische aandoeningen, significante lever- of nierdisfunctie, hartfalen, stollingsafwijkingen, maagzweer, diabetes, inflammatoire reumatische aandoeningen, enz.;
  • Intra-articulaire injectie in de afgelopen 6 maanden of geplande gewrichtsvervangende chirurgie;
  • Onvermogen om pijnbeoordelingsschalen te gebruiken;
  • Aanwezigheid van lokale of systemische infectie;
  • Zwangere of zogende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MTrP-injectiegroep
MTrPs-injectie met triamcinolonacetonide.
Procedure: MTrPs-injectie
Het volume van de infiltratieoplossing wordt bepaald door het aantal triggerpoints, waarbij elk triggerpoint 1 mL injectievloeistof ontvangt. De injectieoplossing wordt bereid door 1 mL triamcinolonacetonide (40 mg/mL), lidocaïne en fysiologisch zout te combineren, wat resulteert in een eindconcentratie lidocaïne van 1%. Er wordt een 25-gauge naald gebruikt om loodrecht op het huidoppervlak op de geselecteerde gevoelige punten te injecteren, waarbij de oplossing als een enkele bolus binnen 10 seconden in elk gevoelig punt wordt toegediend.
Actieve vergelijker: Groep met injectie in het gewrichtsholte
Injectie in het gewricht met triamcinolonacetonide
Procedure: Injectie in het gewricht
Patiënten in de intra-articulaire injectiegroep zullen een intra-articulaire knie-injectie ontvangen via een anterolaterale benadering. De injectieoplossing wordt bereid met 7 ml 1% lidocaïne en 1 ml triamcinolonacetonide (40 mg/ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-pijnscores
Tijdsspanne: na 4 weken
De pijnintensiteit van de knie zal worden gemeten op basis van de NRS, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Alle systemische bijwerkingen gerelateerd aan corticosteroïden zoals hyperglycemische reacties, infectie op de prikplaats en intra-articulaire infectie.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
NRS-pijnscores
Tijdsspanne: Na 2, 4, 8, 12 en 24 weken
De pijnintensiteit van de knie wordt gemeten op basis van de NRS, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
Na 2, 4, 8, 12 en 24 weken
WOMAC-scores
Tijdsspanne: op week 2, 4, 8, 12 en 24
De WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is een gestandaardiseerd instrument dat specifiek is ontworpen om symptomen en functie bij patiënten met knie-/heupartrose te beoordelen. Het omvat drie dimensies met in totaal 24 items: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren in dagelijkse activiteiten (17 items). Het maakt gebruik van een Likertschaal (0-4 punten, 0 = geen symptomen), met een totaalscorebereik van 0-96 punten (of gestandaardiseerd naar 0-100 punten). Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
op week 2, 4, 8, 12 en 24
De Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal
Tijdsspanne: op de weken 2, 4, 8, 12 en 24
De Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal is een door de patiënt beoordeeld instrument dat wordt gebruikt om de algehele verandering in toestand na behandeling te evalueren. Het maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal (1 = "zeer veel slechter" tot 7 = "zeer veel verbeterd"), met de nadruk op de subjectieve perceptie van de patiënt van symptomen, functie en kwaliteit van leven. Het evaluatiecriterium definieert een score van 5 of hoger als indicatief voor "verbetering" (licht/matig/opmerkelijk), een score van 4 als "geen verandering" en scores van 3 of lager als "verslechtering."
op de weken 2, 4, 8, 12 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2025-317-02-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren