Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av myofasciala triggerpunkter (MTrPs) injektion i behandlingen av knäartros (OA)

11 januari 2026 uppdaterad av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinisk studie av injektion av myofasciala triggerpunkter (MTrPs) i behandlingen av kronisk muskel- och skelettsmärta (CMP), kronisk migrän och cervikogen huvudvärk

Kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) är en vanlig sjukdom i Kina, med hög incidens bland äldre, och har en betydande påverkan på patienternas livskvalitet. Knäartros är en vanlig typ av CMP. För närvarande har både inhemska och internationella studier bekräftat att injektion av glukokortikoid vid myofasciala triggerpunkter (MTrPs) kan lindra patienternas smärtsymptom. MTrPs-injektion är säker och lätt att utföra, och kan förbättra den kliniska hanteringseffektiviteten för patienter med knäartros. Därför har vi utformat en prospektiv, randomiserad kontrollerad, blindad utfall, icke-underlägesstudie för att jämföra den långsiktiga kliniska effektiviteten av glukokortikoidinjektion vid myofasciala triggerpunkter och komplex intraartikulär injektion vid behandling av knäartros. Patienter kommer att delas slumpmässigt in i två grupper och få antingen glukokortikoidinjektion vid MTrPs eller ledhålor. Efter behandling kommer patienter att följas upp i 2 år. Deras NRS-poäng, WOMAC-poäng, Patient Global Impression of Change (PGIC)-skala och biverkningar kommer att registreras vid 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor. Om resultaten indikerar att den kliniska effektiviteten av myofascial triggerpunktsinjektion för knäartros inte är underlägsen injektion vid intraartikulär injektion, kommer det att ge ett säkert och enkelt behandlingsalternativ som är lätt att främja för patienter som inte svarar på konservativ behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1036

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av knäartros med radiologiska tecken på artros (Kellgren-Lawrence grad 1–4) bekräftad av minst två ortopedkirurger, smärtspecialister eller allmänläkare, med fysisk undersökning som bekräftar minst en myofascial triggerpunkt;
  • Sjukdomens varaktighet överstiger 3 månader;
  • Ålder ≥ 45 år;
  • Numerisk skattningsskala (NRS) poäng ≥ 3 poäng trots tidigare konservativ farmakologisk behandling;
  • Undertecknat informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare allergi mot studieläkemedel såsom kortikosteroider;
  • Alkoholmissbruk; långvarig användning av opioider (överstiger 2 veckor eller mer än 3 dagar per vecka under över 1 månad); misstänkt användning av lugnande eller smärtstillande läkemedel; patienter på långvarig steroidbehandling;
  • Allvarliga neurologiska störningar, betydande levers- eller njurfunktionsnedsättning, hjärtsvikt, koagulationsrubbningar, magsår, diabetes, inflammatoriska reumatiska sjukdomar, etc.;
  • Intraartikulär injektion inom de senaste 6 månaderna eller planerad ledersättningsoperation;
  • Oförmåga att använda smärtskattningsskalor;
  • Förekomst av lokal eller systemisk infektion;
  • Gravida eller ammande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MTrPs injektionsgrupp
Injektion av MTrPs med triamcinolonacetonid.
Procedur: MTrPs-injektion
Mängden infiltrationslösning bestäms av antalet triggerpunkter, där varje triggerpunkt får 1 ml injektionsvolym. Injektionslösningen framställs genom att kombinera 1 ml triamcinolonacetonid (40 mg/ml), lidokain och normal saltlösning, vilket resulterar i en slutlig lidokainkoncentration på 1 %. En 25-gauge nål används för att injicera vinkelrätt mot hudytan vid de valda ömtryckspunkterna, där lösningen administreras som en enkel bolus i varje ömtryckspunkt inom 10 sekunder.
Aktiv komparator: Ledhåleinjektionsgrupp
Injektion i ledhålan med triamcinolonacetonid
Procedur: Ledhåleinjektion
Patienter i intraartikulär injektionsgrupp kommer att få en intraartikulär knäinjektion via en anterolateral approach.
Injektionslösningen framställs med 7 ml 1% lidokain och 1 ml triamcinolonacetonid (40 mg/ml).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS-smärtskattningar
Tidsram: vid 4-veckors
Smärtintensiteten i knäet kommer att mätas baserat på NRS, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta tänkbara smärta.
vid 4-veckors

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Under hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
Systemiska biverkningar relaterade till kortikosteroider, såsom hyperglykemiska reaktioner, infektion vid punkteringsstället och intraartikulär infektion.
Under hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
NRS-smärtskattningsskalor
Tidsram: Vid vecka 2, 4, 8, 12 och 24
Smärtintensiteten i knäet kommer att mätas baserat på NRS, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
Vid vecka 2, 4, 8, 12 och 24
WOMAC-poäng
Tidsram: vid vecka 2, 4, 8, 12 och 24
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) är ett standardiserat instrument specifikt utformat för att bedöma symptom och funktion hos patienter med knä-/höftartros. Det omfattar tre dimensioner med totalt 24 punkter: smärta (5 punkter), stelhet (2 punkter) och fysisk funktion i dagliga aktiviteter (17 punkter). Det använder en Likert-skala (0–4 poäng, 0 = inga symptom), med en total poängsumma mellan 0–96 poäng (eller standardiserat till 0–100 poäng). Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
vid vecka 2, 4, 8, 12 och 24
Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalan
Tidsram: vid vecka 2, 4, 8, 12 och 24
Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalan är ett patientbedömt instrument som används för att utvärdera den övergripande förändringen i tillstånd efter behandling. Den använder en 7-gradig Likertskala (1 = "mycket mycket sämre" till 7 = "mycket mycket förbättrad") och fokuserar på patientens subjektiva uppfattning av symtom, funktion och livskvalitet. Utvärderingskriteriet definierar ett resultat på 5 eller högre som indikativt för "förbättring" (mild/måttlig/markant), ett resultat på 4 som "ingen förändring" och resultat på 3 eller lägre som "försämring".
vid vecka 2, 4, 8, 12 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2025-317-02-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera