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Effet du Desflurane vs Propofol sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)

14 janvier 2026 mis à jour par: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences

Effet du Desflurane vs Propofol sur le Diamètre de la Gaine du Nerf Optique chez les Patients Subissant une Cholécystectomie Laparoscopique

effet du propofol vs du desflurane sur l'ONSD

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uttar Pradesh
      • Raebareli, Uttar Pradesh, Inde, 229405
        • AIIMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 18 à 60 ans, classification ASA I ou II, programmé pour une cholécystectomie laparoscopique élective

Critères d'exclusion :

  • patients atteints de maladies ophtalmologiques et cérébrovasculaires, d'infections systémiques, de troubles psychiatriques, de grossesse, de lésions occupant de l'espace intracrânien, de fonctions hépatiques/rénales anormales, antécédent d'infarctus du myocarde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe propofol
une perfusion de propofol sera administrée dans ce groupe après l'induction du patient
Dans le groupe P, l'anesthésie était maintenue avec de l'oxygène/air (40:60), une perfusion de propofol à 50 à 100 mcg/kg/min, du fentanyl et du vécuronium
Expérimental: Desflurane
l'inhalation de desflurane sera administrée dans ce groupe, après l'induction
Dans le groupe D, l'anesthésie a été maintenue avec de l'oxygène/de l'air (40:60), du desflurane, du fentanyl et du vécuronium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)
Délai: avant l'induction, période peropératoire toutes les 10 minutes
L'ONSD sera mesurée dans le théâtre d'opération
avant l'induction, période peropératoire toutes les 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
  • AllMS (Autre identifiant: AIIMS Raebareli)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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