- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07359508
Vliv desfluranu versus propofolu na průměr pochvy zrakového nervu (ONSD)
14. ledna 2026 aktualizováno: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences
Vliv desfluranu versus propofolu na průměr obalu zrakového nervu u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii
vliv propofolu vs desfluranu na ONSD
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Raebareli, Uttar Pradesh, Indie, 229405
- AIIMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacient ve věku 18-60 let ASA stupeň I nebo II plánovaný na elektivní laparoskopickou cholecystektomii
Exkluzní kritéria:
- pacienti s oftalmologickými a cerebrovaskulárními onemocněními, systémovými infekcemi, psychiatrickými poruchami, těhotenstvím, intrakraniálními lézemi zabírajícími prostor, abnormálními funkcemi jater/ledvin, předchozím infarktem myokardu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s propofolem
infuze propofolu bude v této skupině podána po indukci pacienta
|
Ve skupině P byla anestezie udržována kyslíkem/vzduchem (40:60), infuzí propofolu @50 až 100mcg/kg/min, fentanylem a vekuroniem
|
|
Experimentální: Desfluran
desflurane inhalation bude v této skupině podána po indukci
|
Ve skupině D byla anestezie udržována kyslíkem/vzduchem (40:60), desfluranem, fentanylom a vekuroniem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr pochvy zrakového nervu (ONSD)
Časové okno: před indukcí, intraoperativní období každých 10 minut
|
ONSD bude měřen v operačním thetaer
|
před indukcí, intraoperativní období každých 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- AllMS (Jiný identifikátor: AIIMS Raebareli)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .