- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359508
Efecto del Desflurano frente al Propofol sobre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico (ONSD)
14 de enero de 2026 actualizado por: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences
Efecto del Desflurano frente al Propofol en el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Pacientes Sometidos a Colecistectomía Laparoscópica
efecto del propofol frente al desflurano en el ONSD
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttar Pradesh
-
Raebareli, Uttar Pradesh, India, 229405
- AIIMS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 60 años de edad, clasificación ASA I o II, programado para colecistectomía laparoscópica electiva
Criterios de exclusión:
- pacientes con enfermedades oftalmológicas y cerebrovasculares, infecciones sistémicas, trastornos psiquiátricos, embarazo, lesión ocupante de espacio intracraneal, funciones hepáticas/renales anormales, infarto de miocardio previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de propofol
se administrará una infusión de propofol en este grupo después de la inducción del paciente
|
En el grupo P, la anestesia se mantuvo con oxígeno/aire (40:60), infusión de propofol @50 a 100 mcg/kg/min, fentanilo y vecuronio
|
|
Experimental: Desflurano
en este grupo se administrará inhalación de desflurano, después de la inducción
|
En el grupo D, la anestesia se mantuvo con oxígeno/aire (40:60), desflurano, fentanilo y vecuronio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD)
Periodo de tiempo: antes de la inducción, período intraoperatorio cada 10 minutos
|
La ONSD se medirá en el quirófano
|
antes de la inducción, período intraoperatorio cada 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Otro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- AllMS (Otro identificador: AIIMS Raebareli)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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