- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07359508
Effekten av Desfluran kontra Propofol på det optiske nerveskjede-diameter (ONSD)
14. januar 2026 oppdatert av: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences
Effekten av Desfluran kontra Propofol på synsnerveslidediameter hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
effekten av propofol vs desflurane på ONSD
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Raebareli, Uttar Pradesh, India, 229405
- AIIMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-60 år ASA grad I eller II planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med oftalmologiske og cerebrovaskulære sykdommer, systemiske infeksjoner, psykiatriske lidelser, graviditet, intrakranielle romokkuperende lesjoner, unormal lever-/nyrefunksjon, tidligere hjerteinfarkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Propofol-gruppen
propofol-infusjon vil bli gitt i denne gruppen etter induksjon av pasienten
|
I P-gruppen ble anestesien opprettholdt med oksygen/luft (40:60), propofol-infusjon @50 til 100mcg/kg/min, fentanyl og Vecuronium
|
|
Eksperimentell: Desfluran
desflurane inhalasjon vil bli gitt i denne gruppen, etter induksjon
|
I D-gruppen ble anestesien opprettholdt med oksygen/luft (40:60), desfluran, fentanyl og vekuronium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optic nerve sheath diameter (ONSD)
Tidsramme: før induksjon, intraoperativ periode for hvert 10. minutt
|
ONSD vil bli målt i operasjonssalen
|
før induksjon, intraoperativ periode for hvert 10. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Annen identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- AllMS (Annen identifikator: AIIMS Raebareli)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propofol (Gruppe P)
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringIntraoperativ hypotensjon | Ciprofol | Renin-angiotensin-systemhemmereKina
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceRekrutteringAdenotonsillektomi | Propofol | CiprofolKina
-
Giresun UniversityFullførtIntraokulært trykk | Anestesi | Diskprolaps i korsryggenTyrkia
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåRespirasjonsdepresjonKina
-
University Hospital Hradec KraloveHar ikke rekruttert ennå
-
The Third People's Hospital of ChengduFullført
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtSkrøpelighet | Koloskopi | Sedasjon | Kognisjon | Geriatrisk anestesiTyrkia (Türkiye)
-
Jun ZhangFullførtCerebral blodstrømKina
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering