- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07359508
Effetto del Desflurano vs Propofol sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico (ONSD)
14 gennaio 2026 aggiornato da: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences
Effetto del Desflurano vs Propofol sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico in Pazienti Sottoposti a Colecistectomia Laparoscopica
effetto del propofol vs desflurane sull'ONSD
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Uttar Pradesh
-
Raebareli, Uttar Pradesh, India, 229405
- AIIMS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, classificazione ASA I o II, programmati per colecistectomia laparoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie oftalmologiche e cerebrovascolari, infezioni sistemiche, disturbi psichiatrici, gravidanza, lesioni occupanti spazio intracraniche, funzionalità epatica/renale anomala, pregresso infarto miocardico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo propofol
la somministrazione di propofol verrà effettuata in questo gruppo dopo l'induzione del paziente
|
Nel gruppo P, l'anestesia è stata mantenuta con ossigeno/aria (40:60), infusione di propofol @50 a 100 mcg/kg/min, fentanil e Vecuronio
|
|
Sperimentale: Desflurano
l'inalazione di desflurano verrà somministrata in questo gruppo, dopo l'induzione
|
Nel gruppo D, l'anestesia è stata mantenuta con ossigeno/aria (40:60), desflurano, fentanil e vecuronio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD)
Lasso di tempo: prima dell'induzione, periodo intraoperatorio ogni 10 minuti
|
L'ONSD sarà misurato nella sala operatoria
|
prima dell'induzione, periodo intraoperatorio ogni 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Altro identificatore: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- AllMS (Altro identificatore: AIIMS Raebareli)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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