- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07359508
Auswirkung von Desfluran im Vergleich zu Propofol auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD)
14. Januar 2026 aktualisiert von: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences
Effekt von Desfluran vs. Propofol auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Wirkung von Propofol vs. Desfluran auf ONSD
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Raebareli, Uttar Pradesh, Indien, 229405
- AIIMS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-60 Jahren ASA-Grad I oder II, geplant für elektive laparoskopische Cholezystektomie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ophthalmologischen und zerebrovaskulären Erkrankungen, systemischen Infektionen, psychiatrischen Störungen, Schwangerschaft, intrakraniellen Raumforderungen, abnormalen Leber-/Nierenfunktionen, vorherigem Myokardinfarkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Propofol-Gruppe
Propofol-Infusion wird in dieser Gruppe nach der Einleitung des Patienten verabreicht
|
In der P-Gruppe wurde die Anästhesie mit Sauerstoff/Luft (40:60), Propofol-Infusion @50 bis 100 µg/kg/min, Fentanyl und Vecuronium aufrechterhalten
|
|
Experimental: Desfluran
In dieser Gruppe wird nach der Induktion Desfluran zur Inhalation verabreicht.
|
In der D-Gruppe wurde die Anästhesie mit Sauerstoff/Luft (40:60), Desfluran, Fentanyl und Vecuronium aufrechterhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD)
Zeitfenster: vor der Einleitung, intraoperativer Zeitraum alle 10 Minuten
|
ONSD wird im Operationssaal gemessen
|
vor der Einleitung, intraoperativer Zeitraum alle 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Andere Kennung: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
- AllMS (Andere Kennung: AIIMS Raebareli)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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