Classification avancée des tumeurs du côlon à partir de tomodensitométries par apprentissage profond pour une prise de décision thérapeutique optimisée. (DeepColScan)
Classification avancée des tumeurs du côlon à partir de scanners par apprentissage profond pour une prise de décision thérapeutique optimisée : une étude multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective, non interventionnelle et observationnelle évaluant l'utilisation de méthodes d'apprentissage profond pour améliorer la stadification TNM préopératoire basée sur la tomodensitométrie chez les patients atteints d'un cancer du côlon. L'étude est menée sur plusieurs sites au sein du réseau hospitalier AP-HP (Paris, France) et utilise des données extraites de l'entrepôt de données de santé institutionnel.
La précision radiologique dans l'évaluation du stade tumoral (T) et du statut ganglionnaire (N) reste limitée, bien qu'elle soit cruciale pour la sélection des traitements néoadjuvants. Les modèles d'intelligence artificielle entraînés sur des données d'imagerie annotées peuvent fournir une classification plus cohérente, reproductible et précise.
La cohorte de l'étude comprend des patients adultes ayant subi une résection colique entre janvier 2017 et novembre 2024, avec une tomodensitométrie préopératoire et un rapport d'anatomopathologie correspondant. Les cas éligibles sont identifiés à l'aide de codes diagnostiques standardisés (CIM-10) et de codes procéduraux (CCAM). Les données d'imagerie et cliniques sont anonymisées avant l'analyse.
Plusieurs architectures de modèles d'IA seront testées, y compris des réseaux de neurones convolutionnels 3D et des approches basées sur des transformeurs. Les tomodensitométries seront prétraitées à l'aide de pipelines standard ; les étiquettes d'anatomopathologie seront extraites à l'aide de techniques de traitement du langage naturel (NLP) ou d'une revue manuelle si nécessaire. Les performances du modèle seront évaluées par validation croisée et mesurées à l'aide de l'AUC, du score F1, de la sensibilité et de la spécificité.
Les analyses exploratoires comprendront une stadification tumorale fine et la valeur pronostique potentielle des caractéristiques basées sur l'imagerie pour les résultats cliniques tels que la survie.
Aucune procédure liée à l'étude n'est réalisée. Toutes les analyses sont effectuées sur des données existantes, conformément aux réglementations françaises en matière de protection des données et d'éthique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quentin Vanderbecq, MD
- Numéro de téléphone: 00 33 1 49 28 20 00
- E-mail: quentin.vanderbecq@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mathilde WAGNER, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 00 33 1 49 28 20 00
- E-mail: mathilde.wagner@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Departement of radiology, saint Antoin Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Imagerie et rapports extraits de l'entrepôt de données institutionnel ; étiquettes ambiguës ou manquantes résolues par une revue médicale manuelle.
La description
Critères d'inclusion :
Adultes ayant subi une chirurgie de résection colique dans un hôpital AP-HP entre le 01/01/2017 et le 01/11/2024, avec :
Un scanner abdominopelvien préopératoire disponible dans les 60 jours précédant la chirurgie.
Un rapport d'anatomopathologie correspondant (résultats anatomopathologiques) disponible dans les 90 jours suivant la chirurgie.
Résection colique identifiée par les codes de procédure CCAM :
HHFA002, HHFA004, HHFA005, HHFA006, HHFA008, HHFA009, HHFA010, HHFA014, HHFA017, HHFA018, HHFA021, HHFA022, HHFA023, HHFA024, HHFA026, HHFA028, HHFA029, HHFA030, HHFA031, HHFC040, HHFC296.
Diagnostic confirmé de tumeur colique par le code CIM-10 :
C18* (néoplasmes du côlon).
Critères d'exclusion :
Patients ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie, identifiés par les codes CIM-10 Z511 ou Z512 enregistrés avant l'acte chirurgical.
Ces exclusions seront affinées et confirmées par une revue manuelle des dossiers médicaux pour garantir l'exactitude.
Absence d'imagerie TDM utilisable ou de données d'anatomopathologie liées à l'événement chirurgical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de validation trans
Adultes avec un cancer du côlon confirmé par examen anatomopathologique ayant subi une tomodensitométrie thoraco-abdomino-pelvienne préopératoire et une colectomie ultérieure dans les centres participants ; les cas répondant aux critères de qualité d'imagerie et d'anatomopathologie utilisés pour l'entraînement du modèle et la validation croisée interne. Analyse par IA / Apprentissage profond de la tomodensitométrie : Analyse rétrospective des scanners préopératoires existants et des données anatomopathologiques/cliniques associées pour développer et évaluer des modèles de stadification automatisés. Aucun médicament, dispositif ou procédure expérimental n'est administré. |
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Groupe de test
Sous-ensemble distinct (choisi aléatoirement au début de l'entraînement du modèle) de cas éligibles de cancer du colon retenu du développement du modèle pour fournir une validation indépendante des performances des modèles de classification T et N et des analyses secondaires exploratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques des modèles d'apprentissage profond basés sur la tomodensitométrie pour la stadification T (T1-2 vs T3-4) et N (N- vs N+).
Délai: Indexer la tomodensitométrie préopératoire jusqu'au rapport d'anatomopathologie postopératoire (dans les 90 jours suivant l'intervention chirurgicale).
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Aire sous la courbe ROC (AUC) et score F1 des modèles d'apprentissage profond pour (a) la classification des stades T précoces vs avancés (T1-2 vs T3-4) et (b) le statut ganglionnaire (N- vs N+) comparés à l'étalon-or pathologique.
La sensibilité, la spécificité, la VPP et la VPN sont rapportées comme métriques de soutien ; la performance du modèle est comparée aux références historiques des radiologues lorsque disponibles.
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Indexer la tomodensitométrie préopératoire jusqu'au rapport d'anatomopathologie postopératoire (dans les 90 jours suivant l'intervention chirurgicale).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de détection des tumeurs T4 sur la tomodensitométrie préopératoire.
Délai: Index CT à la confirmation anatomopathologique (≤90 jours post-chirurgie).
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AUC, F1, sensibilité, spécificité pour la classification binaire T4 vs non-T4 (T1-3).
Analyses stratifiées par localisation tumorale et phase de contraste lorsque les données le permettent.
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Index CT à la confirmation anatomopathologique (≤90 jours post-chirurgie).
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Précision de la classification multiclasse du stade T (T1, T2, T3, T4).
Délai: Index CT à confirmation anatomopathologique (≤90 jours).
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F1 moyenné par macro, sensibilité/spécificité par classe, matrice de confusion et kappa de Cohen comparant le stade T à 4 classes prédit par le modèle avec la pathologie.
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Index CT à confirmation anatomopathologique (≤90 jours).
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Valeur pronostique des caractéristiques du modèle dérivé de la tomodensitométrie pour les résultats cliniques et la survie.
Délai: De l'indice CT au dernier suivi (jusqu'à 5 ans, ou suivi maximal disponible dans le DSE).
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Association entre les sorties du modèle (probabilités, représentations vectorielles) et (a) la survie globale, (b) la survie sans maladie. Évaluée à l'aide de l'analyse de Kaplan-Meier, des tests du log-rank et des modèles de Cox multivariés ajustés pour les covariables cliniques lorsqu'ils sont disponibles.
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De l'indice CT au dernier suivi (jusqu'à 5 ans, ou suivi maximal disponible dans le DSE).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quentin Vanderbecq, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP251408
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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