- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07410845
Prise en charge opératoire versus non opératoire de la capsulite rétractile : une revue comparative (MAC)
Tendances récentes dans la prise en charge de la capsulite rétractile : Chirurgicale vs Non-chirurgicale : Une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- faculty of medicine Azhar university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude est une revue comparative systématique d'études précédemment publiées évaluant les stratégies de prise en charge chirurgicale versus non chirurgicale pour la capsulite rétractile (épaule gelée).
L'objectif est de comparer l'efficacité de diverses modalités de traitement conservateur, y compris la kinésithérapie, les injections intra-articulaires et d'autres interventions chirurgicales, sur les résultats cliniques tels que la réduction de la douleur, l'amélioration de la fonction de l'épaule et l'amplitude des mouvements.
Aucun recrutement direct de patients n'est impliqué, et les données seront extraites d'études évaluées par des pairs pour effectuer l'analyse comparative.
La description
Critères d'inclusion
- Études publiées évaluées par des pairs examinant la prise en charge de la capsulite rétractile (épaule gelée).
- Études portant sur des patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec une capsulite rétractile primaire.
- Études évaluant la prise en charge non chirurgicale, chirurgicale, ou les deux.
- Essais contrôlés randomisés, études de cohorte, études cas-témoins et revues systématiques.
Critères d'exclusion
- Études portant sur la capsulite rétractile secondaire (par exemple, post-traumatique, post-chirurgicale ou associée à des fractures).
- Études incluant des patients de moins de 18 ans.
- Données de résultats incomplètes ou insuffisantes.
- Rapports de cas, avis d'experts, lettres et résumés de conférences sans texte intégral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de prise en charge non opératoire
Données extraites d'études publiées évaluant la prise en charge non chirurgicale de la capsulite rétractile, incluant la physiothérapie, le traitement pharmacologique et les injections intra-articulaires.
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Les stratégies de traitement non chirurgical pour la capsulite rétractile rapportées dans les études cliniques publiées antérieurement incluses dans cette revue systématique.
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Groupe de gestion opératoire (basé sur la littérature)
Données extraites d'études publiées évaluant la prise en charge chirurgicale de la capsulite rétractile après échec du traitement conservateur.
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Données extraites d'études publiées évaluant la prise en charge chirurgicale de la capsulite rétractile après échec d'un traitement conservateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur à l'épaule
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Changement de l'intensité de la douleur à l'épaule mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), rapporté sous forme d'un score de 0 à 10. Les résultats seront comparés entre différentes modalités de traitement opératoires et non opératoires pour la capsulite rétractile, tels que rapportés dans les études incluses.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'amplitude articulaire de l'épaule
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Modification de l'amplitude active des mouvements de l'épaule mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre.
Chaque mouvement de l'épaule (flexion antérieure, abduction et rotation externe) sera analysé séparément, comme indiqué dans les études publiées incluses dans cette revue systématique.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZU-ORTHO-AC-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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