- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07410845
Tratamento Operatório vs Não Operatório da Capsulite Adesiva: Uma Revisão Comparativa (MAC)
Tendências Recentes no Tratamento da Capsulite Adesiva: Cirúrgico vs Não-Cirúrgico - Um Estudo Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- faculty of medicine Azhar university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo é uma revisão comparativa sistemática de estudos previamente publicados que avaliam as estratégias de tratamento cirúrgico versus não cirúrgico para a capsulite adesiva (ombro congelado).
O objetivo é comparar a eficácia de várias modalidades de tratamento conservador, incluindo fisioterapia, injeções intra-articulares e outras intervenções cirúrgicas, em resultados clínicos como redução da dor, melhoria da função do ombro e amplitude de movimento.
Não há envolvimento direto de inscrição de pacientes, e os dados serão extraídos de estudos revisados por pares para realizar a análise comparativa.
Descrição
Critérios de Inclusão
- Estudos publicados e revistos por pares que avaliem o tratamento da capsulite adesiva (ombro congelado).
- Estudos envolvendo pacientes adultos (≥18 anos) diagnosticados com capsulite adesiva primária.
- Estudos que avaliem tratamento não-cirúrgico, tratamento cirúrgico, ou ambos.
- Ensaios clínicos randomizados, estudos de coorte, estudos caso-controlo e revisões sistemáticas.
Critérios de Exclusão
- Estudos envolvendo capsulite adesiva secundária (ex.: pós-traumática, pós-cirúrgica, ou associada a fraturas).
- Estudos que incluam pacientes com menos de 18 anos.
- Dados de resultados incompletos ou insuficientes.
- Relatos de casos, opiniões de especialistas, cartas e resumos de conferências sem texto completo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Gestão Não-Operatória
Dados extraídos de estudos publicados que avaliam o tratamento não cirúrgico da capsulite adesiva, incluindo fisioterapia, tratamento farmacológico e injeções intra-articulares.
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Estratégias de tratamento não operatório para capsulite adesiva, conforme relatadas em estudos clínicos previamente publicados incluídos nesta revisão sistemática.
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Grupo de Gestão Operatória (Baseado na Literatura)
Dados extraídos de estudos publicados avaliando o tratamento cirúrgico da capsulite adesiva após falha do tratamento conservador.
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Dados extraídos de estudos publicados que avaliaram o tratamento cirúrgico da capsulite adesiva após falha do tratamento conservador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor no ombro
Prazo: Até 6 meses
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Alteração na intensidade da dor no ombro medida através da Escala Visual Analógica (EVA), reportada como uma pontuação de 0 a 10. Os resultados serão comparados entre diferentes modalidades de tratamento operatório e não operatório para capsulite adesiva, conforme reportado nos estudos incluídos.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na amplitude de movimento do ombro
Prazo: Até 6 meses
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Alteração na amplitude ativa de movimento do ombro medida em graus utilizando um goniómetro.
Cada movimento do ombro (flexão anterior, abdução e rotação externa) será analisado separadamente, conforme relatado nos estudos publicados incluídos nesta revisão sistemática.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZU-ORTHO-AC-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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