- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07410845
Gestione Operativa vs Non Operativa della Capsulite Adesiva: Una Revisione Comparativa (MAC)
Tendenze Recenti nella Gestione della Capsulite Adesiva: Trattamento Chirurgico vs Non Chirurgico - Uno Studio Comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- faculty of medicine Azhar university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio è una revisione sistematica comparativa di studi precedentemente pubblicati che valutano le strategie di gestione operativa rispetto a quella non operativa per la capsulite adesiva (spalla congelata).
L'obiettivo è confrontare l'efficacia di varie modalità di trattamento conservativo, inclusa la fisioterapia, le iniezioni intra-articolari e altri interventi chirurgici, su esiti clinici come la riduzione del dolore, il miglioramento della funzione della spalla e l'ampiezza del movimento.
Non è previsto alcun arruolamento diretto di pazienti, e i dati saranno estratti da studi sottoposti a revisione paritaria per eseguire l'analisi comparativa.
Descrizione
Criteri di inclusione
- Studi pubblicati e revisionati da pari che valutano il trattamento della capsulite adesiva (spalla congelata).
- Studi che coinvolgono pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di capsulite adesiva primaria.
- Studi che valutano il trattamento non chirurgico, il trattamento chirurgico o entrambi.
- Studi randomizzati controllati, studi di coorte, studi caso-controllo e revisioni sistematiche.
Criteri di esclusione
- Studi che coinvolgono capsulite adesiva secondaria (ad esempio, post-traumatica, post-chirurgica o associata a fratture).
- Studi che includono pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Dati sui risultati incompleti o insufficienti.
- Case report, opinioni di esperti, lettere e abstract di conferenze senza testo completo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di Gestione Non Chirurgica
Dati estratti da studi pubblicati che valutano il trattamento non chirurgico della capsulite adesiva, inclusi fisioterapia, trattamento farmacologico e iniezioni intra-articolari.
|
Le strategie di trattamento non operatorio per la capsulite adesiva, come riportate negli studi clinici precedentemente pubblicati inclusi in questa revisione sistematica.
|
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Gruppo di Gestione Operativa (basato sulla letteratura)
Dati estratti da studi pubblicati che valutano il trattamento chirurgico della capsulite adesiva dopo il fallimento del trattamento conservativo.
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Dati estratti da studi pubblicati che valutano il trattamento chirurgico della capsulite adesiva dopo il fallimento del trattamento conservativo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Variazione dell'intensità del dolore alla spalla misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), riportata come punteggio da 0 a 10. I risultati saranno confrontati tra diverse modalità di trattamento operatorio e non operatorio per la capsulite adesiva, come riportato negli studi inclusi.
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Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Variazione dell'ampiezza attiva del movimento della spalla misurata in gradi utilizzando un goniometro.
Ogni movimento della spalla (flessione anteriore, abduzione e rotazione esterna) sarà analizzato separatamente come riportato negli studi pubblicati inclusi in questa revisione sistematica.
|
Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZU-ORTHO-AC-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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