- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07410845
Operatieve versus niet-operatieve behandeling van adhesieve capsulitis: een vergelijkend overzicht (MAC)
Recente trends in de behandeling van adhesive capsulitis: operatief versus niet-operatief : een vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- faculty of medicine Azhar university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie is een systematische vergelijkende review van eerder gepubliceerde onderzoeken die operatieve versus niet-operatieve behandelstrategieën voor adhesive capsulitis (frozen shoulder) evalueren.
Het doel is om de effectiviteit van verschillende conservatieve behandelmethoden, waaronder fysiotherapie, intra-articulaire injecties en andere chirurgische ingrepen, te vergelijken op klinische uitkomsten zoals pijnvermindering, verbetering van schouderfunctie en bewegingsbereik.
Er is geen directe patiëntinclusie betrokken en gegevens worden geëxtraheerd uit peer-reviewed onderzoeken om de vergelijkende analyse uit te voeren.
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Gepubliceerde peer-reviewed studies die de behandeling van adhesieve capsulitis (frozen shoulder) evalueren.
- Studies met volwassen patiënten (≥18 jaar) bij wie primaire adhesieve capsulitis is vastgesteld.
- Studies die niet-operatieve behandeling, operatieve behandeling, of beide beoordelen.
- Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, cohortstudies, case-control studies en systematische reviews.
Uitsluitingscriteria
- Studies met secundaire adhesieve capsulitis (bijv. posttraumatisch, postoperatief of geassocieerd met fracturen).
- Studies met patiënten jonger dan 18 jaar.
- Onvolledige of onvoldoende uitkomstgegevens.
- Casusrapporten, expertopinies, brieven en conferentieabstracts zonder volledige tekst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep voor niet-operatief beheer
Data geëxtraheerd uit gepubliceerde studies die de niet-operatieve behandeling van adhesive capsulitis evalueren, inclusief fysiotherapie, farmacologische behandeling en intra-articulaire injecties.
|
Niet-operatieve behandelingsstrategieën voor adhesieve capsulitis zoals gerapporteerd in eerder gepubliceerde klinische studies die zijn opgenomen in deze systematische review.
|
|
Operatieve Behandelgroep (Literatuurbased)
Gegevens geëxtraheerd uit gepubliceerde studies die de operatieve behandeling van adhesive capsulitis evalueren na falen van conservatieve behandeling.
|
Gegevens geëxtraheerd uit gepubliceerde onderzoeken die de operatieve behandeling van adhesieve capsulitis evalueren na falen van conservatieve behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schouderpijnintensiteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Verandering in schouderpijnintensiteit gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), gerapporteerd als een score van 0 tot 10. Uitkomsten zullen worden vergeleken tussen verschillende operatieve en niet-operatieve behandelmodaliteiten voor adhesive capsulitis zoals gerapporteerd in de opgenomen studies.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schouderbewegingsbereik
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Verandering in actieve schouderbewegingsbereik gemeten in graden met behulp van een goniometer.
Elke schouderbeweging (voorwaartse flexie, abductie en externe rotatie) zal afzonderlijk worden geanalyseerd zoals gerapporteerd in de gepubliceerde onderzoeken die in deze systematische review zijn opgenomen.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZU-ORTHO-AC-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .