Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du Yoga sur l'Insomnie Chronique

16 février 2026 mis à jour par: Nasreen Akhtar, All India Institute of Medical Sciences

Effet du Yoga sur l'Insomnie Chronique : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude évaluera l'effet du yoga chez les participants souffrant d'insomnie chronique. L'objectif principal est de déterminer si l'ajout du yoga aux soins standard améliore la sévérité de l'insomnie, mesurée par l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI), comparé aux soins standard seuls. L'étude évaluera également les changements dans l'architecture du sommeil en utilisant la polysomnographie et examinera les croyances et attitudes dysfonctionnelles concernant le sommeil.

Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des effets du yoga sur les biomarqueurs du stress (cortisol salivaire et alpha-amylase salivaire) et sur le traitement de l'information somatosensorielle en utilisant des tests sensoriels quantitatifs. Ces mesures visent à explorer les mécanismes possibles par lesquels le yoga pourrait influencer les symptômes de l'insomnie, y compris la modulation du stress et les changements dans le traitement sensoriel.

Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle recrutera 72 participants âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une insomnie chronique. Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes : (1) Yoga + Soins Standard (2) Groupe d'étirements + Soins Standard (3) Soins Standard seuls. Le groupe yoga et le groupe d'étirements recevront une intervention de 8 semaines (2 semaines de séances de groupe supervisées, suivies de 6 semaines de pratique à domicile avec télésurveillance).

Les évaluations seront réalisées au départ, à 2 semaines et à 8 semaines. Le critère de jugement principal est le changement du score ISI à 8 semaines. Les critères secondaires incluent les mesures polysomnographiques, les croyances et attitudes dysfonctionnelles concernant le sommeil, les scores de dépression-anxiété-stress, la somnolence diurne, les niveaux de biomarqueurs du stress et les seuils sensoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insomnie chronique est un trouble du sommeil courant caractérisé par des difficultés à initier ou à maintenir le sommeil, ou par l'expérience d'un sommeil non réparateur, malgré une opportunité de sommeil adéquate, avec une altération diurne associée. Les traitements actuels, tels que la pharmacothérapie et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), présentent des limites incluant des effets secondaires, une accessibilité limitée et des défis d'adhésion.

Le yoga, une ancienne pratique corps-esprit, intègre des postures, des exercices de respiration et de la méditation, et peut influencer positivement l'insomnie en modulant les réponses au stress, en améliorant la régulation autonome et en altérant le traitement sensoriel. Le Protocole de Yoga Commun, développé par le Ministère AYUSH, est un régime structuré combinant des postures soutenues, le contrôle de la respiration et la méditation.

Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'effet de l'ajout du protocole de yoga aux soins standard chez les participants souffrant d'insomnie chronique. Le critère de jugement principal est le changement de sévérité de l'insomnie (ISI) après 8 semaines d'intervention. Les critères de jugement secondaires incluent les changements dans l'architecture du sommeil (polysomnographie), les croyances et attitudes dysfonctionnelles sur le sommeil, les symptômes d'humeur et d'anxiété (DASS-21), la somnolence diurne (Échelle de Somnolence d'Epworth), les biomarqueurs du stress (cortisol salivaire, alpha-amylase salivaire) et le traitement de l'information somatosensorielle (test sensoriel quantitatif) après 8 semaines d'intervention.

Soixante-douze participants âgés de 18 à 65 ans répondant aux critères DSM-IV-TR pour l'insomnie chronique seront assignés aléatoirement à l'un des trois groupes :

Yoga + Soins Standard : Protocole de Yoga Commun (8 semaines : 2 semaines supervisées, 6 semaines de pratique à domicile avec télésurveillance) plus les soins standard pharmacologiques et/ou basés sur la TCC.

Groupe Étirement + Soins Standard : Groupe d'étirements correspondant en durée et supervision plus les soins standard.

Soins Standard Seuls : Pharmacologiques et/ou TCC sans intervention d'exercice. Les évaluations seront menées au départ, à 2 semaines et à 8 semaines. L'essai est en aveugle pour les évaluateurs, utilise une randomisation par blocs permutés et suivra les directives CONSORT et SPIRIT. Les résultats pourraient étudier le rôle du yoga comme thérapie adjuvante pour l'insomnie chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
        • Recrutement
        • All India Institute of Medical Sciences New Delhi
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Âge : 18-65 ans
  • Les deux sexes
  • Diagnostic d'insomnie chronique selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, révision du texte (DSM-IV-TR)
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit Critères d'exclusion
  • Diagnostic actuel de tout autre trouble du sommeil tel que SJS, MPJS, trouble du rythme circadien du sommeil, narcolepsie, parasomnies
  • Idéation suicidaire
  • Travail posté ou voyage trans-méridien au cours des deux dernières semaines
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Consommation excessive de caféine
  • Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme
  • Affections chroniques graves ou exacerbation d'un trouble chronique empêchant une participation ultérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Yoga
Yoga + Soins Standard : Protocole de Yoga Commun (8 semaines : 2 semaines supervisées, 6 semaines de pratique à domicile avec télésurveillance) plus soins standard pharmacologiques et/ou basés sur la TCC.
Comportemental: Yoga-intervention
Programme corps-esprit basé sur le yoga, fondé sur le Protocole de Yoga Commun (CYP) développé par le Ministère de l'Ayush, Gouvernement de l'Inde.
Le protocole incluait une séquence standardisée de pratiques yogiques telles que des exercices d'assouplissement, des asanas, du pranayama et des techniques de relaxation/méditation.
Une version modifiée du Protocole de Yoga Commun avec des modifications limitées à la durée de la pratique, tout en conservant la structure et les composantes du protocole original.
Les participants ont pratiqué le yoga 5 jours par semaine, pour une durée totale de 8 semaines, 2 semaines sous la supervision d'un instructeur de yoga qualifié et 6 semaines d'auto-formation qui seront supervisées via des appels Zoom par le chercheur et l'instructeur de yoga.
Comparateur actif: Groupe d'étirement
Groupe d'étirement + Soins standards : Le protocole d'étirement est adapté en durée et supervision, en plus des soins standards.
Comportemental: Exercices d'étirement
Les participants du groupe d'étirement pratiqueront un protocole d'exercices d'étirement supervisé incluant l'étirement du tronc au-dessus de la tête, l'étirement en forme de poteau de but, l'étirement du deltoïde postérieur, l'étirement du poignet, l'étirement des ischio-jambiers assisté par une chaise, l'étirement oblique des jambes croisées, l'étirement des quadriceps en position couchée sur le ventre, l'étirement en croissant (fléchisseurs de la hanche), et les exercices d'étirement genou-poitrine pendant 2 semaines consécutives, suivies de 6 semaines d'auto-entraînement qui sera supervisé par le chercheur et l'instructeur de yoga via des appels Zoom.
Aucune intervention: Groupe témoin (Sans intervention)
Soins standard seuls : Traitement pharmacologique et/ou TCC sans intervention d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'insomnie : Indice de sévérité de l'insomnie (ISI)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Critère de jugement principal : Sévérité de l'insomnie évaluée par l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI), Score de 0-7 : Aucune insomnie cliniquement significative, 8-14 : Insomnie sous-seuil (légère), 15-21 : Insomnie modérée, 22-28 : Insomnie sévère. Augmentation de la sévérité moyenne de l'insomnie du groupe, 8 semaines après le début de l'intervention.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'Architecture du Sommeil
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Éveil après le début du sommeil - Polysomnographie
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyances dysfonctionnelles concernant le sommeil
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Le questionnaire sur les Croyances et Attitudes Dysfonctionnelles concernant le Sommeil (DBAS) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour identifier les pensées inutiles et les idées fausses qui contribuent au développement et à la persistance de l'insomnie. La version couramment utilisée DBAS-16 comprend 16 items qui évaluent les croyances inadaptées liées aux conséquences de l'insomnie, aux inquiétudes et au sentiment d'impuissance concernant le sommeil, aux attentes irréalistes en matière de sommeil et aux croyances concernant les médicaments pour le sommeil. Chaque item est noté sur une échelle de Likert, généralement de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant des croyances dysfonctionnelles sur le sommeil plus fortement soutenues.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Niveau de cortisol salivaire
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Le cortisol salivaire en tant que marqueur de stress sera estimé
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Tests sensoriels quantitatifs
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Traitement sensoriel cortical basé sur des tests sensoriels quantitatifs
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Modification des paramètres du sommeil
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Latences d'endormissement
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Modification de la durée de sommeil
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Modification de la durée des différents stades de sommeil
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Alpha-amylase salivaire
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
L'alpha-amylase salivaire comme marqueur du stress
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

All India Institute of Medical Sciences

Collaborateurs

Department of Science and Technology, Government of India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D-642

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner