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Efeito da Ioga na Insónia Crónica

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nasreen Akhtar, All India Institute of Medical Sciences

Efeito da Yoga na Insónia Crónica: Um Ensaio Controlado Aleatório

Este estudo avaliará o efeito da ioga em participantes com insónia crónica. O objetivo principal é determinar se a adição de ioga aos cuidados padrão melhora a gravidade da insónia, medida pelo Índice de Gravidade da Insónia (ISI), em comparação com os cuidados padrão isoladamente. O estudo também avaliará alterações na arquitetura do sono através da polissonografia e examinará crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono.

Os objetivos secundários incluem avaliar os efeitos da ioga nos biomarcadores de stress (cortisol salivar e alfa-amilase salivar) e no processamento de informação somatossensorial através de testes sensoriais quantitativos. Estas medidas visam explorar possíveis mecanismos através dos quais a ioga pode influenciar os sintomas de insónia, incluindo a modulação do stress e alterações no processamento sensorial.

Este ensaio controlado randomizado, cego para o avaliador, recrutará 72 participantes com idades entre 18-65 anos diagnosticados com insónia crónica. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: (1) Ioga + Cuidados Padrão (2) Grupo de alongamento + Cuidados Padrão (3) Cuidados Padrão isoladamente. O grupo de ioga e o grupo de alongamento receberão uma intervenção de 8 semanas (2 semanas de sessões de grupo supervisionadas, seguidas de 6 semanas de prática domiciliária com telemonitorização).

As avaliações serão realizadas no início, às 2 semanas e às 8 semanas. O desfecho primário é a alteração na pontuação do ISI às 8 semanas. Os desfechos secundários incluem medidas polissonográficas, crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono, pontuações de depressão-ansiedade-stress, sonolência diurna, níveis de biomarcadores de stress e limiares sensoriais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insónia crónica é uma perturbação do sono comum caracterizada por dificuldade em iniciar ou manter o sono, ou por experiências de sono não reparador, apesar de existir oportunidade adequada para dormir, com comprometimento diurno associado. Os tratamentos atuais, como a farmacoterapia e a terapia cognitivo-comportamental (TCC), têm limitações, incluindo efeitos secundários, acessibilidade limitada e desafios de adesão.

O yoga, uma prática antiga mente-corpo, incorpora posturas, exercícios respiratórios e meditação, e pode influenciar positivamente a insónia ao modular as respostas ao stress, melhorar a regulação autonómica e alterar o processamento sensorial. O Protocolo Comum de Yoga, desenvolvido pelo Ministério do AYUSH, é um regime estruturado que combina posturas sustentadas, controlo da respiração e meditação.

Este ensaio controlado randomizado avaliará o efeito de adicionar o protocolo de yoga aos cuidados padrão em participantes com insónia crónica. O resultado primário é a alteração na gravidade da insónia (ISI) após 8 semanas de intervenção. Os resultados secundários incluem alterações na arquitetura do sono (polissonografia), crenças e atitudes disfuncionais sobre o sono, sintomas de humor e ansiedade (DASS-21), sonolência diurna (Escala de Sonolência de Epworth), biomarcadores de stress (cortisol salivar, alfa-amilase salivar) e processamento de informação somatossensorial (teste sensorial quantitativo) após 8 semanas de intervenção.

Setenta e dois participantes com idades entre 18 e 65 anos que preencham os critérios do DSM-IV-TR para insónia crónica serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos:

Yoga + Cuidados Padrão: Protocolo Comum de Yoga (8 semanas: 2 semanas supervisionadas, 6 semanas de prática em casa com telemonitorização) mais cuidados padrão farmacológicos e/ou baseados em TCC.

Grupo de Alongamento + Cuidados Padrão: Grupo de alongamento com duração e supervisão correspondentes mais cuidados padrão.

Cuidados Padrão Apenas: Farmacológicos e/ou TCC sem intervenção de exercício. As avaliações serão realizadas no início, às 2 semanas e às 8 semanas. O ensaio é cego para o avaliador, utiliza randomização por blocos permutados e seguirá as diretrizes CONSORT e SPIRIT. Os resultados podem investigar o papel do yoga como terapia adjuvante para a insónia crónica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
        • Recrutamento
        • All India Institute of Medical Sciences New Delhi
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Idade: 18-65 anos
  • Qualquer género
  • Diagnóstico de insónia crónica de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quarta Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-TR)
  • Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito Critérios de Exclusão
  • Diagnóstico atual de qualquer outra perturbação do sono, como SPA, MPLP, perturbação do ritmo circadiano do sono, narcolepsia, parassónias
  • Ideiação suicida
  • Trabalho por turnos ou viagem transmeridiana nas últimas duas semanas
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Uso excessivo de cafeína
  • Histórico de abuso de drogas ou álcool
  • Condições crónicas graves ou exacerbação de perturbação crónica que impeça a continuação da participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Yoga
Yoga + Cuidados Padrão: Protocolo Comum de Yoga (8 semanas: 2 semanas supervisionadas, 6 semanas de prática domiciliária com telemonitorização) mais cuidados padrão farmacológicos e/ou baseados em TCC.
Comportamental: Intervenção de Yoga
Programa mente-corpo baseado em ioga, baseado no Protocolo Comum de Ioga (CYP) desenvolvido pelo Ministério de AYUSH, Governo da Índia.
O protocolo incluiu uma sequência padronizada de práticas iogues, como exercícios de relaxamento, asanas, pranayama e técnicas de relaxamento/meditação.
Uma versão modificada do Protocolo Comum de Ioga, com modificação limitada à duração da prática, mantendo a estrutura e os componentes do protocolo original.
Os participantes praticaram ioga 5 dias por semana, durante um total de 8 semanas, 2 semanas sob a supervisão de um instrutor de ioga treinado e 6 semanas de autoformação que serão monitorizadas através de chamadas Zoom pelo investigador e pelo instrutor de ioga.
Comparador Ativo: Grupo de Alongamento
Grupo de Alongamento + Cuidados Padrão: O protocolo de alongamento é adaptado em duração e supervisão, acrescido dos cuidados padrão.
Comportamental: Exercícios de Alongamento
Os participantes do grupo de alongamento irão praticar um protocolo de exercícios de alongamento supervisionado que inclui alongamento do tronco acima da cabeça, alongamento dos ombros em posição de poste de baliza, alongamento do deltoide posterior, alongamento do pulso, alongamento dos isquiotibiais assistido por cadeira, alongamento oblíquo das pernas cruzadas, alongamento do quadríceps em decúbito ventral, alongamento crescente (flexores do quadril) e exercícios de alongamento do joelho ao peito durante 2 semanas consecutivas, seguido de 6 semanas de auto-treino que será monitorizado através de chamadas Zoom pelo investigador e pelo instrutor de ioga.
Sem intervenção: Grupo de controlo (Sem intervenção)
Cuidados Padrão Isolados: Farmacológicos e/ou TCC sem intervenção de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Severidade da insónia: Índice de gravidade da insónia (ISI)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Resultado primário: Gravidade da insónia avaliada pelo Índice de Gravidade da Insónia (ISI), Pontuação de 0-7: Insónia clinicamente não significativa, 8-14: Insónia subclínica (leve), 15-21: Insónia moderada, 22-28: Insónia grave. Aumento da gravidade média da insónia do grupo, 8 semanas após o início da intervenção.
Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Arquitetura do Sono
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Despertar após o início do sono - Polissonografia
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crenças disfuncionais sobre o sono
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
A Escala de Crenças e Atitudes Disfuncionais sobre o Sono (DBAS) é um questionário de autoavaliação concebido para identificar pensamentos pouco úteis e conceções erradas que contribuem para o desenvolvimento e persistência da insónia. A versão comumente utilizada, a DBAS-16, consiste em 16 itens que avaliam crenças mal adaptadas relacionadas com as consequências da insónia, preocupação e impotência face ao sono, expetativas irrealistas sobre o sono e crenças sobre a medicação para dormir. Cada item é classificado numa escala de Likert, tipicamente de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam crenças disfuncionais sobre o sono mais fortemente apoiadas.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Nível de cortisol salivar
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
O cortisol salivar como marcador de stress será estimado
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Teste sensorial quantitativo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Processamento sensorial cortical baseado em testes sensoriais quantitativos
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Alteração nos parâmetros do sono
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Latências de sono
Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Alteração na duração do sono
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Alteração na duração das diferentes fases do sono
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Alfa amilase salivar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Alfa-amilase salivar como marcador de stress
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

All India Institute of Medical Sciences

Colaboradores

Department of Science and Technology, Government of India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D-642

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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