Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy na chronickou nespavost

16. února 2026 aktualizováno: Nasreen Akhtar, All India Institute of Medical Sciences

Účinek jógy na chronickou nespavost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie vyhodnotí účinky jógy u účastníků s chronickou nespavostí. Primárním cílem je zjistit, zda přidání jógy ke standardní péči zlepší závažnost nespavosti, měřeno pomocí Insomnia Severity Index (ISI), ve srovnání se samotnou standardní péčí. Studie také vyhodnotí změny v architektuře spánku pomocí polysomnografie a prozkoumá dysfunkční přesvědčení a postoje ke spánku.

Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení účinků jógy na stresové biomarkery (slinný kortizol a slinná alfa-amyláza) a na somatosenzorické zpracování informací pomocí kvantitativního senzorického testování. Tato měření mají za cíl prozkoumat možné mechanismy, kterými může jóga ovlivňovat příznaky nespavosti, včetně modulace stresu a změn senzorického zpracování.

Tato hodnotitelem zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 72 účastníků ve věku 18–65 let s diagnózou chronické nespavosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) Jóga + standardní péče (2) Protahovací skupina + standardní péče (3) Samotná standardní péče. Skupina jógy a protahovací skupina obdrží 8týdenní intervenci (2 týdny vedených skupinových sezení, následovaných 6 týdny domácí praxe s telemonitoringem).

Vyhodnocení bude provedeno na začátku, po 2 týdnech a po 8 týdnech. Primárním výsledkem je změna skóre ISI po 8 týdnech. Sekundární výsledky zahrnují polysomnografická měření, dysfunkční přesvědčení a postoje ke spánku, skóre deprese-úzkosti-stresu, denní ospalost, hladiny stresových biomarkerů a senzorické prahy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická nespavost je běžná porucha spánku charakterizovaná obtížemi při usínání nebo udržování spánku, nebo prožíváním neosvěžujícího spánku, navzdory dostatečné příležitosti ke spánku, s přidruženým denním narušením. Současné léčby, jako je farmakoterapie a kognitivně behaviorální terapie (KBT), mají omezení včetně vedlejších účinků, omezené dostupnosti a výzev v dodržování.

Jóga, starodávná praxe mysli a těla, zahrnuje pozice, dechová cvičení a meditaci a může pozitivně ovlivnit nespavost modulací stresových reakcí, zlepšením autonomní regulace a změnou senzorického zpracování. Společný protokol jógy, vyvinutý Ministerstvem AYUSH, je strukturovaný režim kombinující prodloužené pozice, kontrolu dechu a meditaci.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinek přidání protokolu jógy ke standardní péči u účastníků s chronickou nespavostí. Primárním výsledkem je změna závažnosti nespavosti (ISI) po 8 týdnech intervence. Sekundární výsledky zahrnují změny ve spánkové architektuře (polysomnografie), dysfunkční přesvědčení a postoje ke spánku, příznaky nálady a úzkosti (DASS-21), denní ospalost (Epworthova stupnice ospalosti), stresové biomarkery (slinový kortizol, slinová alfa-amyláza) a somatosenzorické zpracování informací (kvantitativní senzorické testování) po 8 týdnech intervence.

Sedmdesát dva účastníků ve věku 18–65 let splňujících kritéria DSM-IV-TR pro chronickou nespavost bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin:

Jóga + Standardní péče: Společný protokol jógy (8 týdnů: 2 týdny pod dohledem, 6 týdnů domácí praxe s telemonitoringem) plus farmakologická a/nebo KBT standardní péče.

Protahovací skupina + Standardní péče: Protahovací skupina shodná v délce a dohledu plus standardní péče.

Pouze standardní péče: Farmakologická a/nebo KBT bez pohybové intervence. Hodnocení bude provedeno na začátku, po 2 týdnech a po 8 týdnech. Studie je hodnotitelsky zaslepená, používá permutovanou blokovou randomizaci a bude dodržovat směrnice CONSORT a SPIRIT. Výsledky mohou zkoumat roli jógy jako doplňkové terapie pro chronickou nespavost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences New Delhi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk: 18–65 let
  • Jakékoliv pohlaví
  • Diagnóza chronické nespavosti podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání, textová revize (DSM-IV-TR)
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas Kritéria pro vyloučení
  • Aktuální diagnóza jakékoli jiné spánkové poruchy, jako je RLS, PLMS, porucha cirkadiánního rytmu spánku, narkolepsie, parasomnie
  • Sebevražedné myšlenky
  • Práce na směny nebo cestování přes časová pásma v posledních dvou týdnech
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nadměrné užívání kofeinu
  • Historie zneužívání drog nebo alkoholu
  • Závažné chronické stavy nebo exacerbace chronické poruchy znemožňující další účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina jógy
Jóga + Standardní péče: Běžný protokol jógy (8 týdnů: 2 týdny pod dohledem, 6 týdnů domácí praxe s telemonitoringem) plus farmakologická a/nebo CBT standardní péče.
Behaviorální: Jógová intervence
Jógový program pro mysl a tělo založený na Běžném jógovém protokolu (CYP) vyvinutém ministerstvem AYUSH vlády Indie. Protokol zahrnoval standardizovanou sekvenci jógových praktik, jako jsou uvolňovací cvičení, ásany, pránájáma a relaxační/meditační techniky. Upravená verze Běžného jógového protokolu s úpravou omezenou na dobu trvání cvičení, při zachování struktury a složek původního protokolu. Účastníci cvičili jógu 5 dní v týdnu, celkem po dobu 8 týdnů, 2 týdny pod dohledem vyškoleného jógového instruktora a 6 týdnů samostatného tréninku, který bude monitorován prostřednictvím zoom hovorů výzkumníkem a jógovým instruktorem.
Aktivní komparátor: Skupina protahování
Stretching skupina + Standardní péče: Protokol strečinku je časově a dohledově přizpůsoben plus standardní péče.
Behaviorální: Protahovací cvičení
Účastníci ve skupině provádějící strečink budou po dobu 2 týdnů provádět řízený protokol strečinkových cvičení, který zahrnuje protažení trupu nad hlavou, protažení do tvaru brány, protažení zadních deltových svalů, protažení zápěstí, protažení hamstringů s oporou o židli, šikmé protažení s překřížením nohou, protažení kvadricepsů v leže na břiše, protažení v půlměsíci (flexory kyčle) a protažení s přitažením kolene k hrudníku. Následovat bude 6 týdnů samostatného tréninku, který bude výzkumníkem a instruktorem jógy monitorován prostřednictvím videohovorů na Zoom.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Bez zásahu)
Standardní péče samotná: Farmakologická a/nebo KBT bez pohybové intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost nespavosti: Index závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Primární výsledek: Závažnost nespavosti hodnocená pomocí Insomnia Severity Index (ISI), skóre 0-7: Žádná klinicky významná nespavost, 8-14: Subprahová (mírná) nespavost, 15-21: Středně závažná nespavost, 22-28: Těžká nespavost. Zvýšení průměrné závažnosti nespavosti ve skupině, 8 týdnů po zahájení intervence.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v architektuře spánku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
Probuzení po začátku spánku - Polysomnografie
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkční představy o spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Dotazník Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS) je sebehodnoticí nástroj navržený k identifikaci nevhodných myšlenek a mylných představ, které přispívají k rozvoji a přetrvávání nespavosti. Běžně používaná verze DBAS-16 obsahuje 16 položek hodnotících maladaptivní přesvědčení týkající se důsledků nespavosti, obav a bezmocnosti ohledně spánku, nerealistických očekávání spánku a přesvědčení o lécích na spaní. Každá položka je hodnocena na Likertově škále, obvykle od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje silněji zastávaná dysfunkční přesvědčení o spánku.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Hladina slinného kortizolu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Hladina kortizolu ve slinách jakožto marker stresu bude stanovena
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Kortikální senzorické zpracování založené na kvantitativním senzorickém testování
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Změna parametrů spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu
Latence usínání
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu
Změna délky spánku
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Změna v délce trvání různých fází spánku
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Salivární alfa-amyláza
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Slinná alfa-amyláza jako marker stresu
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

All India Institute of Medical Sciences

Spolupracovníci

Department of Science and Technology, Government of India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-642

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit