- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428811
Effets de la Thérapie Miroir Basée sur les Tâches pour le Syndrome Épaule-Main Post-AVC
Effets de la Thérapie Miroir Basée sur la Tâche sur l'Œdème, la Douleur et la Fonction Motrice du Membre Supérieur pour le Syndrome Mains-Épaules Post-AVC
L'étude vise à déterminer les effets de la thérapie miroir basée sur des tâches sur l'œdème, la douleur et la fonction motrice du membre supérieur chez les patients post-AVC atteints du syndrome épaule-main.
Cet essai clinique randomisé se déroulera à l'hôpital Ittefaq et Trust de Lahore et à la clinique de soins de santé Alara, Lahore, impliquant 34 participants âgés de 45 à 75 ans. En utilisant une méthode d'échantillonnage de commodité non probabiliste, les participants seront répartis au hasard par un outil de randomisation en ligne en deux groupes : groupe expérimental (17 participants) et groupe témoin (17 participants). Les deux groupes suivront un traitement de 30 minutes par jour, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines. Chaque tâche sera effectuée en répétant chaque mouvement 20 fois par série pour trois séries, avec une pause de 2 minutes entre les séries. Il y aura également des intervalles de 2 minutes entre chaque tâche terminée. Les mesures des résultats incluront l'intensité de la douleur évaluée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), l'œdème mesuré par la méthode du huit, et la fonction motrice du membre supérieur évaluée à l'aide de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM). Les évaluations auront lieu au départ et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un accident vasculaire cérébral (AVC) est une perte neurologique soudaine causée par des lésions vasculaires cérébrales. La paralysie du membre supérieur est le symptôme le plus courant chez les patients victimes d'un AVC. La paralysie liée à un AVC est généralement causée par une lésion de la capsule interne. La neuroplasticité, qui implique plusieurs sections du cerveau, est nécessaire pour guérir de ces lésions. La fonction du membre supérieur représente 60 % de la fonction corporelle totale, la fonction de la main en représentant 90 %. Le syndrome épaule-main (SEM), une affection neurologique chronique qui peut se développer après un AVC, est défini par une douleur intense, un œdème, une instabilité vasomotrice et une altération des performances motrices. Le SEM est souvent appelé dystrophie sympathique réflexe du membre supérieur ou syndrome douloureux régional complexe (SDRC) post-AVC. Le développement de la douleur et de l'œdème du membre supérieur observés dans le SEM a été attribué aux bras hémiparétiques. Après un AVC, une dysfonction autonome et motrice, ainsi qu'une douleur du membre supérieur, peuvent être des symptômes du SEM. Les mécanismes physiopathologiques peuvent inclure le système somatosensoriel et autonome central dans le cerveau, la sensibilisation périphérique comme l'hyperexcitabilité des fibres afférentes et l'inflammation des nerfs périphériques, et un mécanisme central comme la neuroplasticité inadaptée du cortex moteur.
La thérapie miroir est une option de traitement attrayante pour la pratique clinique car elle est simple à mettre en œuvre, relativement peu coûteuse, moins intimidante pour les patients, et souvent aussi ou plus efficace que de nombreux traitements alternatifs. Cependant, toutes les études sur la thérapie miroir impliquant des victimes d'AVC n'ont pas donné des résultats aussi encourageants. Une étude a observé que les effets positifs de la thérapie miroir diminuaient avec le temps, et que la thérapie miroir impliquant la répétition de mouvements simples produisait des améliorations au début du traitement, mais était suivie d'une diminution graduelle de la fonction à mesure que les patients se lassaient des mouvements et commençaient à résister à la thérapie. Sur la base de cette observation, il a été proposé que les programmes de thérapie miroir incorporant une variété de tâches fonctionnelles soient plus efficaces que ceux impliquant uniquement des mouvements simples conçus pour imiter des tâches. Il a également été suggéré d'utiliser des programmes plus fonctionnels et orientés vers des tâches impliquant de ramasser une pièce de monnaie, car les mouvements simples limitent la récupération fonctionnelle de mouvements plus complexes effectués avec le membre supérieur. Il a été observé que le traitement était plus efficace lorsqu'une pièce de monnaie réelle était utilisée plutôt que lorsque le même mouvement était effectué sans pièce.
Les méthodes de rééducation traditionnelles abordent souvent de manière inadéquate les symptômes spécifiques du SEM, créant un argument convaincant en faveur d'approches innovantes comme la TBMT. Cette méthode utilise le retour visuel pour améliorer la fonction motrice tout en engageant les patients dans des exercices ciblés et orientés vers des tâches. Le traitement par miroir améliore la plasticité cérébrale et la récupération motrice. Cette étude nous aidera à comprendre les effets de cette méthode de traitement et ouvrira la voie à des stratégies de traitement améliorées pour atténuer les symptômes, avec potentiellement de meilleurs résultats et pronostics.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Sahar, MSPT-NM
- Numéro de téléphone: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Recrutement
- Alara Healthcare Clinic
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Contact:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Numéro de téléphone: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Recrutement
- Ittefaq Hospital and Trust Lahore
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Contact:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Numéro de téléphone: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Âge de 45 à 75 ans.
- Les patients des deux sexes sont inclus dans l'étude.
- Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral subaigu il y a moins de 6 mois sont inclus dans cette étude.
- Participants stables ayant un score de sévérité de l'AVC > 6 sur l'échelle de l'Institut National de la Santé pour les accidents vasculaires cérébraux (NIHSS).
- Score sur l'échelle modifiée d'Ashworth ≤ 2 du membre supérieur affecté.
- Score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 24.
- Patients capables de s'asseoir avec ou sans support.
- Aucune contracture de l'épaule, du coude, du poignet et des doigts affectés.
- Participants n'ayant aucun antécédent de lésion nerveuse périphérique ou de maladie musculosquelettique.
Critères d'exclusion :
• Participants présentant des problèmes médicaux ou des comorbidités qui contre-indiquent leur participation à l'étude.
- Patients présentant une apraxie sévère, des problèmes somatosensoriels.
- Négligence unilatérale
- Contractures sévères de l'épaule, du coude, du poignet et des doigts affectés.
- Participants présentant des symptômes d'aphasie globale ou réceptive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental A
Thérapie miroir basée sur les tâches
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Le groupe A suivra un traitement de 30 minutes par jour, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines.
Chaque tâche sera réalisée en répétant chaque mouvement 20 fois par série pour trois séries, avec une pause de 2 minutes entre les séries.
Il y aura également des intervalles de 2 minutes entre chaque tâche terminée
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Comparateur actif: groupe B
Exercices conventionnels
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Le groupe B suivra un traitement de 30 minutes par jour, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines.
Chaque tâche sera effectuée en répétant chaque mouvement 20 fois par série pour trois séries, avec une pause de 2 minutes entre les séries.
Il y aura également des intervalles de 2 minutes entre chaque tâche terminée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: Valeur de base
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est un outil efficace pour évaluer l'intensité de la douleur chez les patients victimes d'un AVC, utilisant une échelle de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ». Cette échelle est particulièrement précieuse dans les populations victimes d'un AVC en raison de sa simplicité et de son administration rapide, permettant une communication efficace des niveaux de douleur même chez les personnes présentant des troubles cognitifs ou physiques.
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Valeur de base
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: 4 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) est un outil efficace pour évaluer l'intensité de la douleur chez les patients victimes d'un AVC, utilisant une échelle de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
Cette échelle est particulièrement précieuse dans les populations victimes d'un AVC en raison de sa simplicité et de son administration rapide, permettant une communication efficace des niveaux de douleur, même chez les personnes présentant des déficiences cognitives ou physiques.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode de mesure en forme de 8
Délai: Ligne de base
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La méthode de mesure en huit est une technique pratique utilisée pour évaluer l'œdème de la main, en particulier après un accident vasculaire cérébral.
Cette méthode consiste à enrouler un mètre ruban flexible autour de la main et du poignet en suivant un motif en forme de huit, permettant des mesures cohérentes à des points anatomiques spécifiques.
Elle commence par placer le ruban sur la face ulnaire du poignet, en le passant à travers la paume et autour des doigts, puis en revenant au point de départ.
Des valeurs anormales indiquant un œdème peuvent être définies comme une augmentation de plus de 1 à 2 cm par rapport à la main non affectée, signifiant un gonflement potentiel dû à des conditions telles qu'un accident vasculaire cérébral, un traumatisme ou une inflammation.
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Ligne de base
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Méthode de mesure en forme de 8
Délai: 4 semaines
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La méthode de mesure en figure 8 est une technique pratique utilisée pour évaluer l'œdème de la main, en particulier après un accident vasculaire cérébral.
Cette méthode consiste à enrouler un ruban à mesurer flexible autour de la main et du poignet selon un motif en forme de huit, permettant des mesures cohérentes à des points anatomiques spécifiques.
Elle commence par placer le ruban au niveau de l'aspect cubital du poignet, en le faisant passer à travers la paume et autour des doigts, puis en revenant au point de départ.
Des valeurs anormales indiquant un œdème peuvent être définies comme une augmentation de plus de 1 à 2 cm par rapport à la main non affectée, signifiant un gonflement potentiel dû à des affections telles qu'un AVC, un traumatisme ou une inflammation.
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4 semaines
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Mesure d'indépendance fonctionnelle [FIM]
Délai: Ligne de base
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) évalue le niveau d'indépendance d'un patient dans les activités quotidiennes après un accident vasculaire cérébral.
Elle comprend divers domaines tels que les soins personnels, la mobilité et la cognition sociale.
Un score FIM à l'admission > 70 a été associé à l'atteinte de la non-dépendance à la sortie, tandis que ceux avec un score d'admission < 50 sont restés dépendants
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Ligne de base
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: 4 semaines
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) évalue le niveau d'indépendance d'un patient dans les activités quotidiennes après un accident vasculaire cérébral.
Elle comprend divers domaines tels que les soins personnels, la mobilité et la cognition sociale.
Un score FIM à l'admission > 70 a été associé à l'obtention de la non-dépendance à la sortie, tandis que ceux avec un score d'admission < 50 sont restés dépendants
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binash Afzal, PHD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feng S, Tang M, Huang G, Wang J, He S, Liu D, Gu L. EMG biofeedback combined with rehabilitation training may be the best physical therapy for improving upper limb motor function and relieving pain in patients with the post-stroke shoulder-hand syndrome: A Bayesian network meta-analysis. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1056156. doi: 10.3389/fneur.2022.1056156. eCollection 2022.
- Lee JI, Kwon SW, Lee A, Tae WS, Pyun SB. Neuroanatomical correlates of poststroke complex regional pain syndrome: a voxel-based lesion symptom-mapping study. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13093. doi: 10.1038/s41598-021-92564-7.
- Li L, Li J, He M. Treatment outcomes in post-stroke shoulder-hand syndrome: The role of combined acupuncture, traditional Chinese herb hot compress and rehabilitation training. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(4):1023-1030. doi: 10.3233/BMR-230267.
- Saha S, Sur M, Ray Chaudhuri G, Agarwal S. Effects of mirror therapy on oedema, pain and functional activities in patients with poststroke shoulder-hand syndrome: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jul;26(3):e1902. doi: 10.1002/pri.1902. Epub 2021 Mar 6.
- Liu H, Xu Y, Jiang W, Hu F, Zhou Y, Pan L, Zhou F, Yin Y, Tan B. Effects of task-based mirror therapy on upper limb motor function in hemiplegia: study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2024 Apr 11;25(1):254. doi: 10.1186/s13063-024-08081-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies du système nerveux autonome
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndromes douloureux régionaux complexes
- La douleur
- Accident vasculaire cérébral
- Œdème
- Dystrophie sympathique réflexe
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0285 Maha Sahar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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