Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feladat alapú tükörterápia hatásai a stroke utáni váll-kez szindrómára

2026. február 23. frissítette: Riphah International University

A feladat-alapú tükörterápia hatása az ödémára, fájdalomra és a felső végtag motoros funkciójára stroke utáni váll-kéz szindróma esetén

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a feladat-alapú tükörterápia milyen hatással van az ödémára, a fájdalomra és a felső végtag motoros funkciójára váll-kez szindrómában szenvedő, stroke utáni betegeknél.

Ez a randomizált klinikai vizsgálat az Ittefaq Kórházban és Trust Lahore-ban, valamint az Alara egészségügyi klinikán, Lahore-ban zajlik, 45-75 év közötti 34 résztvevő bevonásával. Nem valószínűségi, kényelmi mintavételi módszerrel a résztvevőket online randomizáló eszközzel véletlenszerűen két csoportba osztják: kísérleti csoport (17 résztvevő) és kontrollcsoport (17 résztvevő). Mindkét csoport napi 30 perces kezelésben részesül, heti öt napon, négy héten keresztül. Minden feladatot úgy hajtanak végre, hogy minden mozdulatot 20-szor ismételnek meg soronként, három sorozatban, 2 perces szünetekkel a sorozatok között. Emellett 2 perces intervallumok lesznek minden befejezett feladat között. Az eredménymérőszámok közé tartozik a fájdalom intenzitása, amelyet a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálával (NPRS) értékelnek, az ödéma, amelyet a nyolcas alakú módszerrel mérnek, és a felső végtag motoros funkciója, amelyet a Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) segítségével értékelnek. Az értékelések az alapvonalon és az intervenció után történnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az agyi érkárosodás által okozott hirtelen neurológiai elvesztés a stroke. A felső végtag bénulása a leggyakoribb tünet a stroke-betegeknél. A stroke-kal összefüggő bénulást általában a belső tok sérülése okozza. A neuroplaszticitás, amely az agy több részét érinti, szükséges ennek a károsodásnak a gyógyulásához. A felső végtag funkciója a teljes testfunkció 60%-át teszi ki, a kézfunkció pedig ennek 90%-át. A váll-kéz szindróma (SHS), egy krónikus neurológiai állapot, amely stroke után alakulhat ki, a gyötrő kellemetlenség, ödéma, vasomotor instabilitás és a sérült motoros teljesítmény jellemzi. Az SHS-t gyakran a felső végtag reflex szimpatikus disztrófiájának vagy a stroke utáni komplex regionális fájdalom szindrómának (CRPS) nevezik. Az SHS-ben megfigyelt felső végtag kellemetlenség és ödéma kialakulását a hemiparetikus karoknak tulajdonították. Stroke után autonóm és motoros diszfunkció, valamint felső végtag fájdalom lehet az SHS tünete. A patofiziológiai mechanizmusok magukban foglalhatják a szomatoszenzoros és központi autonóm rendszert az agyban, perifér szenzitizációt mint az afferens rostok hiperexcitabilitását és a perifériás idegek gyulladását, valamint központi mechanizmust mint a motoros kéreg maladaptív neuroplaszticitását.

A tükörterápia vonzó kezelési lehetőség a klinikai gyakorlatban, mert egyszerűen kivitelezhető, viszonylag olcsó, kevésbé ijesztő a betegek számára, és gyakran ugyanolyan vagy hatékonyabb, mint sok alternatív kezelés. Azonban nem minden stroke áldozatokat érintő tükörterápia tanulmány hozott ilyen biztató eredményeket. Egy tanulmány megfigyelte, hogy a tükörterápia pozitív hatásai idővel csökkentek, és hogy az egyszerű mozgások ismétlését magában foglaló tükörterápia javulást hozott a kezelés elején, de ezt a funkció fokozatos csökkenése követte, ahogy a betegek unalmassá váltak a mozgások és elkezdtek ellenállni a terápiának. Ezen megfigyelés alapján azt javasolták, hogy a különféle funkcionális feladatokat magában foglaló tükörterápia programok hatékonyabbak, mint azok, amelyek csak egyszerű, feladatokat utánozó mozgásokat tartalmaznak. Azt is javasolták, hogy használjanak funkcionálisabb és feladatorientáltabb programokat, amelyek érmefelvételt foglalnak magukban, mert az egyszerű mozgások korlátozzák a felső végtaggal végzett bonyolultabb mozgások funkcionális felépülését. Megfigyelték, hogy a kezelés hatékonyabb volt, amikor valódi érmét használtak, mint amikor ugyanazt a mozgást érem nélkül végezték.

A hagyományos rehabilitációs módszerek gyakran nem kezelik megfelelően az SHS specifikus tüneteit, ami meggyőző esetet teremt az innovatív megközelítések, mint a TBMT mellett. Ez a módszer vizuális visszacsatolást használ a motoros funkció javítására, miközben a betegeket céltudatos, feladatorientált gyakorlatokba vonja be. A tükörkezelés javítja az agy plaszticitását és a motoros felépülést. Ez a tanulmány segít megérteni ennek a kezelési módszernek a hatásait, és utat nyit a fejlesztett kezelési stratégiák számára a tünetek javítására, és jobb eredményekkel és prognózissal járhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán
        • Toborzás
        • Alara Healthcare Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán
        • Toborzás
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: 45 és 75 év közötti kor.

  • A vizsgálatban mind férfi, mind női betegek részt vesznek.
  • A szubakut stroke betegek, akiknél a stroke kevesebb, mint 6 hónapja történt, bevonásra kerülnek.
  • Stabil résztvevők, akiknél a stroke súlyossági pontszáma > 6 a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) skálán.
  • Módosított Ashworth skála pontszám ≤ 2 az érintett felső végtagon.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám ≥ 24.
  • Betegek, akik képesek ülni támogatással vagy anélkül.
  • Nincsenek kontraktúrák az érintett vállban, könyökben, csuklóban és ujjakban.
  • Résztvevők, akiknek nincs perifériás idegkárosodás vagy mozgásszervi betegség előzménye.

Kizárási kritériumok:

  • • Résztvevők, akiknek orvosi problémái vagy társbetegségei vannak, amelyek megtiltják a vizsgálatban való részvételt.

    • Betegek súlyos apraxiával, szomatoszenzoros problémákkal.
    • Unilaterális neglect
    • Súlyos kontraktúrák az érintett vállban, könyökben, csuklóban és ujjban.
    • Résztvevők, akik globális vagy receptív afázia tüneteit mutatják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kísérleti csoport
Feladat-alapú tükörterápia
Az A csoport napi 30 percen keresztül kap kezelést, heti öt napon, négy hétig.
Minden feladatot úgy hajtanak végre, hogy minden mozdulatot 20-szor ismételnek meg sorozatonként, három sorozatban, 2 perces szünettel a sorozatok között.
Minden befejezett feladat között szintén 2 perces szünetek lesznek.
Aktív összehasonlító: B csoport
Hagyományos gyakorlatok
A B csoport napi 30 percen át, heti öt napon keresztül, négy héten át kapja a kezelést. Minden feladatot úgy hajtanak végre, hogy minden mozdulatot 20-szor ismételnek meg sorozatonként három sorozatban, 2 perces szünetekkel a sorozatok között. Minden befejezett feladat között is 2 perces szünetek lesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Alapvonal
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) egy hatékony eszköz a fájdalom intenzitásának értékelésére stroke betegeknél, amely 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 "nincs fájdalom"-at, a 10 pedig "a legrosszabb elképzelhető fájdalom"-at jelenti. Ez a skála különösen értékes stroke populációkban egyszerűsége és gyors alkalmazhatósága miatt, lehetővé téve a fájdalom szintjének hatékony kommunikációját még kognitív vagy fizikai károsodással élő egyéneknél is.
Alapvonal
Numerikus Fájdalom Értékelő Skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) hatékony eszköz a fájdalom intenzitásának felmérésére stroke-betegek esetében, amely 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 "nincs fájdalom"-at, a 10 pedig "a legrosszabb elképzelhető fájdalom"-at jelenti. Ez a skála különösen értékes a stroke-populációkban egyszerűsége és gyors alkalmazhatósága miatt, lehetővé téve a fájdalomszintek hatékony kommunikációját még kognitív vagy fizikai akadályokkal küzdő egyének esetében is.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
8-as alakzat mérési módszere
Időkeret: Alapvonal
A 8-as alakzat mérési módszer egy gyakorlati technika a kézödéma, különösen stroke után történő értékelésére. Ez a módszer egy rugalmas mérőszalag kéz és csukló körüli 8-as alakzatban történő körbetekercselését foglalja magában, lehetővé téve konzisztens méréseket meghatározott anatómiai pontokon. A szalag a csukló ulnaris részénél kezdődik, áthalad a tenyéren és körbe a kézujjakon, majd visszatér a kiindulási pontra. Az ödémát jelző abnormális értékek meghatározhatók például 1-2 cm-nél nagyobb növekedésként az érintetlen kézhez képest, ami potenciális duzzanatot jelez olyan állapotok miatt, mint stroke, trauma vagy gyulladás.
Alapvonal
8-as alakú mérési módszer
Időkeret: 4 hét
A 8-as mérési módszer egy gyakorlati technika, amelyet a kézödéma, különösen stroke után történő értékelésére használnak. Ez a módszer egy rugalmas mérőszalag 8-as alakban történő a kéz és a csukló köré tekercselését foglalja magában, lehetővé téve az egységes méréseket meghatározott anatómiai pontokon. A szalagot a csukló ulnaris részénél helyezik el, áthalad a tenyéren és a körül az ujjakon, majd visszatér a kiindulási pontra. Az ödémát jelző abnormális értékek több mint 1-2 cm-es növekedésként definiálhatók az érintetlen kézhöz képest, ami potenciális duzzanatot jelez olyan állapotok miatt, mint a stroke, trauma vagy gyulladás.
4 hét
Funkcionális függetlenségi mérő [FIM]
Időkeret: Alapvonal
A Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) a beteg napi tevékenységekben való függetlenségi szintjét értékeli agyvérzés után. Különböző területeket foglal magában, mint például az öngondoskodás, a mobilitás és a szociális kogníció. A 70-nél nagyobb felvételi FIM-pontszám összefüggést mutatott a függetlenség elérésével a kilépésig, míg azok, akiknek a felvételi pontszáma < 50 volt, továbbra is függőek maradtak.
Alapvonal
Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM)
Időkeret: 4 hét
A Funkcionális Függetlenségi Mérőeszköz (FIM) a beteg napi tevékenységekben való függetlenségi szintjét értékeli egy stroke után. Különböző területeket foglal magában, mint például az öngondoskodás, a mobilitás és a társas kogníció. Egy >70-es beutalási FIM-pontszám összefüggésbe hozható a kórházi elbocsátáskori függetlenséggel, míg azok, akiknek beutalási pontszáma <50 volt, függő maradtak.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Feladat alapú tükörterápia

Iratkozz fel