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Effetti della Terapia a Specchio Basata su Compiti per la Sindrome Spalla-Mano Post-Ictus

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Terapia a Specchio Basata su Compiti sull'Edema, il Dolore e la Funzione Motoria dell'Arto Superiore nella Sindrome Spalla-mano Post-ictus

Lo studio mira a determinare gli effetti della terapia a specchio basata su compiti sull'edema, il dolore e la funzione motoria dell'arto superiore nella sindrome spalla-mano nei pazienti post-ictus.

Questo studio clinico randomizzato si svolgerà presso l'Ittefaq Hospital and Trust Lahore e la clinica sanitaria Alara, Lahore, coinvolgendo 34 partecipanti di età compresa tra 45 e 75 anni. Utilizzando un metodo di campionamento di convenienza non probabilistico, i partecipanti verranno assegnati casualmente tramite uno strumento di randomizzazione online in due gruppi: gruppo sperimentale (17 partecipanti) e gruppo di controllo (17 partecipanti). Entrambi i gruppi seguiranno il trattamento per 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane. Ogni compito verrà eseguito ripetendo ogni movimento 20 volte per serie per tre serie, con una pausa di 2 minuti tra le serie. Ci saranno anche intervalli di 2 minuti tra ogni compito completato. Le misure di esito includeranno l'intensità del dolore valutata dalla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), l'edema misurato con il metodo dell'otto, e la funzione motoria dell'arto superiore valutata utilizzando la misura di Indipendenza Funzionale (FIM). Le valutazioni avverranno al basale e post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è una perdita neurologica improvvisa causata da danni ai vasi cerebrali. La paralisi dell'arto superiore è il sintomo più diffuso nei pazienti colpiti da ictus. La paralisi correlata all'ictus è tipicamente causata da lesioni della capsula interna. Per guarire da questo danno è necessaria la neuroplasticità, che coinvolge diverse sezioni del cervello.La funzione dell'arto superiore costituisce il 60% della funzione corporea totale, con la funzione della mano che ne rappresenta il 90%. La sindrome spalla-mano (SHS), una condizione neurologica cronica che può svilupparsi dopo un ictus, è definita da un disagio lancinante, edema, instabilità vasomotoria e prestazioni motorie compromesse. La SHS è spesso indicata come distrofia simpatica riflessa dell'arto superiore o sindrome dolorosa regionale complessa post-ictus (CRPS). Lo sviluppo di disagio ed edema dell'arto superiore osservati nella SHS è stato attribuito agli arti emiparetici. Dopo un ictus, disfunzioni autonomiche e motorie, nonché dolore all'arto superiore, possono essere sintomi della SHS. I meccanismi fisiopatologici possono includere il sistema somatosensoriale e autonomo centrale nel cervello, la sensibilizzazione periferica come ipereccitabilità delle fibre afferenti e infiammazione dei nervi periferici e meccanismi centrali come neuroplasticità disadattiva della corteccia motoria.

La terapia allo specchio è un'opzione di trattamento interessante per la pratica clinica perché è semplice da implementare, relativamente economica, meno intimidatoria per i pazienti e spesso altrettanto o più efficace di molti trattamenti alternativi. Tuttavia, non tutti gli studi sulla terapia allo specchio che coinvolgono vittime di ictus hanno prodotto risultati così incoraggianti. Uno studio ha osservato che gli effetti positivi della terapia allo specchio diminuivano nel tempo e che la terapia allo specchio che prevedeva la ripetizione di movimenti semplici produceva miglioramenti all'inizio del trattamento, ma era seguita da una graduale diminuzione della funzione man mano che i pazienti si annoiavano con i movimenti e iniziavano a resistere alla terapia. Sulla base di questa osservazione, si è proposto che i programmi di terapia allo specchio che incorporano una varietà di compiti funzionali fossero più efficaci di quelli che coinvolgono solo movimenti semplici progettati per imitare i compiti. È stato anche suggerito l'uso di programmi più funzionali e orientati al compito che coinvolgessero il raccogliere una moneta, perché i movimenti semplici limitano il recupero funzionale di movimenti più complessi eseguiti utilizzando l'arto superiore. È stato osservato che il trattamento era più efficace quando veniva utilizzata una moneta reale piuttosto che quando lo stesso movimento veniva eseguito senza una moneta.

I metodi di riabilitazione tradizionali spesso affrontano in modo inadeguato i sintomi specifici della SHS, creando un caso convincente per approcci innovativi come la TBMT. Questo metodo utilizza il feedback visivo per migliorare la funzione motoria coinvolgendo i pazienti in esercizi mirati e orientati al compito. Il trattamento allo specchio migliora la plasticità cerebrale e il recupero motorio. Questo studio ci aiuterà a comprendere gli effetti di questo metodo di trattamento e aprirà la strada a strategie di trattamento aggiornate per migliorare i sintomi e potrebbe avere risultati e prognosi migliori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Reclutamento
        • Alara Healthcare Clinic
        • Contatto:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Reclutamento
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Età da 45 a 75 anni.

  • Sono inclusi nello studio sia pazienti maschi che femmine.
  • Sono inclusi in questo studio pazienti con ictus subacuto che hanno avuto un ictus da meno di 6 mesi.
  • Partecipanti stabili con un punteggio di gravità dell'ictus > 6 sulla Scala dell'Ictus del National Institute of Health (NIHSS).
  • Punteggio sulla scala di Ashworth modificata ≤ 2 dell'arto superiore interessato.
  • Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24.
  • Pazienti che possono sedersi con o senza supporto.
  • Nessuna contrattura della spalla, del gomito, del polso e delle dita interessate.
  • Partecipanti che non hanno una storia di lesioni ai nervi periferici o malattie muscoloscheletriche.

Criteri di esclusione:

  • • Partecipanti che hanno problemi medici o comorbidità che ne impediscono la partecipazione allo studio.

    • Pazienti con grave aprassia, problemi somatosensoriali.
    • Negligenza spaziale unilaterale
    • Gravi contratture della spalla, del gomito, del polso e delle dita interessate.
    • Partecipanti che mostrano sintomi di afasia globale o recettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale A
Terapia dello specchio basata sul compito
Il Gruppo A sarà sottoposto al trattamento per 30 minuti al giorno, cinque giorni a settimana, per quattro settimane. Ogni compito sarà eseguito ripetendo ogni movimento 20 volte per serie per tre serie, con una pausa di 2 minuti tra le serie. Ci saranno anche intervalli di 2 minuti tra ogni compito completato
Comparatore attivo: gruppo B
Esercizi convenzionali
Il gruppo B sarà sottoposto a trattamento per 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane. Ogni compito sarà eseguito ripetendo ogni movimento 20 volte per serie per tre serie, con una pausa di 2 minuti tra le serie. Ci saranno anche intervalli di 2 minuti tra ogni compito completato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline
La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) è uno strumento efficace per valutare l'intensità del dolore nei pazienti con ictus, utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile". Questa scala è particolarmente preziosa nelle popolazioni colpite da ictus grazie alla sua semplicità e alla rapida somministrazione, consentendo una comunicazione efficace dei livelli di dolore anche in individui con deficit cognitivi o fisici.
Baseline
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) è uno strumento efficace per valutare l'intensità del dolore nei pazienti con ictus, utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile". Questa scala è particolarmente preziosa nelle popolazioni con ictus grazie alla sua semplicità e rapida somministrazione, consentendo una comunicazione efficace dei livelli di dolore anche in individui con compromissioni cognitive o fisiche.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di misurazione a forma di 8
Lasso di tempo: Baseline
Il metodo di misurazione a Figura 8 è una tecnica pratica utilizzata per valutare l'edema nella mano, in particolare dopo un ictus. Questo metodo prevede l'avvolgimento di un metro flessibile intorno alla mano e al polso in un percorso a forma di otto, consentendo misurazioni coerenti in specifici punti anatomici. Inizia posizionando il metro sul lato ulnare del polso, facendolo passare attraverso il palmo e intorno alle dita, per poi tornare al punto di partenza. Valori anomali che indicano edema possono essere definiti come un aumento di oltre 1-2 cm rispetto alla mano non colpita, segnalando un potenziale gonfiore dovuto a condizioni come ictus, trauma o infiammazione.
Baseline
Metodo di misurazione a forma di 8
Lasso di tempo: 4 settimane
Il metodo di misurazione a figura 8 è una tecnica pratica utilizzata per valutare l'edema nella mano, in particolare dopo un ictus. Questo metodo prevede di avvolgere un metro flessibile intorno alla mano e al polso seguendo un percorso a forma di otto, consentendo misurazioni coerenti in specifici punti anatomici. Inizia posizionando il nastro sulla parte ulnare del polso, facendolo passare attraverso il palmo e attorno alle dita, per poi tornare al punto di partenza. Valori anomali che indicano edema possono essere definiti come un aumento superiore a 1-2 cm rispetto alla mano non affetta, segnalando un potenziale gonfiore dovuto a condizioni come ictus, traumi o infiammazioni
4 settimane
Misura di indipendenza funzionale [FIM]
Lasso di tempo: Baseline
La Misura di Indipendenza Funzionale (FIM) valuta il livello di indipendenza di un paziente nelle attività quotidiane dopo un ictus. Include vari domini come la cura di sé, la mobilità e la cognizione sociale. Un punteggio FIM all'ammissione > 70 è stato associato al raggiungimento della non-dipendenza al momento della dimissione, mentre quelli con un punteggio all'ammissione < 50 sono rimasti dipendenti
Baseline
Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 4 settimane
La Functional Independence Measure (FIM) valuta il livello di indipendenza di un paziente nelle attività quotidiane dopo un ictus. Include vari domini come la cura di sé, la mobilità e la cognizione sociale. Un punteggio FIM all'ammissione > 70 è stato associato al raggiungimento della non-dipendenza alla dimissione, mentre quelli con un punteggio all'ammissione < 50 sono rimasti dipendenti
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

12 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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