- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07428811
Efeitos da Terapia do Espelho Baseada em Tarefas para a Síndrome do Ombro-Mão Pós-AVC
Efeitos da Terapia de Espelho Baseada em Tarefas no Edema, Dor e Função Motora do Membro Superior na Síndrome do Ombro-Mão Pós-AVC
O estudo tem como objetivo determinar os efeitos da terapia de espelho baseada em tarefas no edema, na dor e na função motora do membro superior com síndrome do ombro-mão em pacientes pós-AVC.
Este ensaio clínico randomizado terá lugar no Hospital e Fundação Ittefaq e na clínica de saúde Alara, em Lahore, envolvendo 34 participantes com idades entre os 45 e os 75 anos. Utilizando um método de amostragem de conveniência não probabilística, os participantes serão aleatoriamente atribuídos através de uma ferramenta de randomização online em dois grupos: grupo experimental (17 participantes) e grupo de controlo (17 participantes). Ambos os grupos serão submetidos a tratamento durante 30 minutos por dia, cinco dias por semana, ao longo de quatro semanas. Cada tarefa será realizada repetindo cada movimento 20 vezes por série, para três séries, com um intervalo de 2 minutos entre séries. Haverá também intervalos de 2 minutos entre cada tarefa concluída. As medidas de resultado incluirão a intensidade da dor avaliada pela Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS), o edema medido pelo método do oito e a função motora do membro superior avaliada através da medida de Independência Funcional (FIM). As avaliações ocorrerão no início e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma perda neurológica súbita causada por dano vascular cerebral. A paralisia dos membros superiores é o sintoma mais prevalente em pacientes com AVC. A paralisia relacionada com AVC é tipicamente causada por lesão da cápsula interna. A neuroplasticidade, que envolve múltiplas secções do cérebro, é necessária para recuperar deste dano. A função dos membros superiores constitui 60% da função corporal total, sendo a função da mão responsável por 90% dessa percentagem. A síndrome do ombro-mão (SOM), uma condição neurológica crónica que pode desenvolver-se após um AVC, é definida por desconforto excruciante, edema, instabilidade vasomotora e desempenho motor comprometido. A SOM é frequentemente referida como distrofia simpática reflexa do membro superior ou síndrome de dor regional complexa pós-AVC (SDRC). O desenvolvimento de desconforto e edema do membro superior observado na SOM foi atribuído a braços hemiparéticos. Após um AVC, disfunção autonómica e motora, bem como dor no membro superior, podem ser sintomas da SOM. Os mecanismos fisiopatológicos podem incluir o sistema somatossensorial e autonómico central no cérebro, sensibilização periférica como hiperexcitabilidade das fibras aferentes e inflamação dos nervos periféricos e mecanismo central como neuroplasticidade mal adaptativa do córtex motor.
A terapia do espelho é uma opção de tratamento atrativa para a prática clínica porque é simples de implementar, relativamente barata, menos intimidante para os pacientes e frequentemente igualmente ou mais eficaz do que muitos tratamentos alternativos. No entanto, nem todos os estudos de terapia do espelho envolvendo vítimas de AVC produziram resultados tão encorajadores. Um estudo observou que os efeitos positivos da terapia do espelho diminuíram ao longo do tempo, e que a terapia do espelho envolvendo a repetição de movimentos simples produziu melhorias no início do tratamento, mas foram seguidas por uma diminuição gradual na função à medida que os pacientes se aborreceram com os movimentos e começaram a resistir à terapia. Com base nesta observação, propôs-se que programas de terapia do espelho que incorporam uma variedade de tarefas funcionais sejam mais eficazes do que aqueles envolvendo apenas movimentos simples concebidos para imitar tarefas. Também foi sugerido o uso de programas mais funcionais e orientados para tarefas que envolviam apanhar uma moeda, porque movimentos simples restringem a recuperação funcional de movimentos mais complicados realizados com o membro superior. Observou-se que o tratamento foi mais eficaz quando uma moeda real foi usada em vez de quando o mesmo movimento foi realizado sem uma moeda.
Os métodos tradicionais de reabilitação frequentemente abordam inadequadamente os sintomas específicos da SOM, criando um caso convincente para abordagens inovadoras como a TBMT. Este método usa feedback visual para melhorar a função motora enquanto envolve os pacientes em exercícios intencionais e orientados para tarefas. O tratamento com espelho melhora a plasticidade cerebral e a recuperação motora. Este estudo ajudará-nos a compreender os efeitos deste método de tratamento e abrirá caminho para estratégias de tratamento melhoradas para melhorar os sintomas e poderá ter melhores resultados e prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha Sahar, MSPT-NM
- Número de telefone: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Recrutamento
- Alara Healthcare Clinic
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Contato:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Número de telefone: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Recrutamento
- Ittefaq Hospital and Trust Lahore
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Contato:
- Maha Sahar, MSPT-NM
- Número de telefone: 03003424449
- E-mail: mahasahar5@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Idade entre 45 e 75 anos.
- Tanto pacientes do sexo masculino como feminino estão incluídos no estudo.
- Pacientes com AVC subagudo, com menos de 6 meses de evolução, estão incluídos neste estudo.
- Participantes estáveis com uma pontuação de gravidade do AVC > 6 na Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS).
- Pontuação na Escala de Ashworth Modificada ≤ 2 no membro superior afetado.
- Pontuação no Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 24.
- Pacientes que conseguem sentar-se com ou sem apoio.
- Sem contraturas no ombro, cotovelo, punho e dedos afetados.
- Participantes sem histórico de lesão do nervo periférico ou doença musculoesquelética.
Critérios de Exclusão:
• Participantes com problemas médicos ou comorbilidades que contraindicam a sua participação no estudo.
- Pacientes com apraxia grave, problemas somatossensoriais.
- Negligência unilateral
- Contraturas graves no ombro, cotovelo, punho e dedos afetados.
- Participantes que apresentem sintomas de afasia global ou receptiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental A
Terapia de espelho baseada em tarefas
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O Grupo A irá realizar o tratamento durante 30 minutos por dia, cinco dias por semana, durante quatro semanas.
Cada tarefa será realizada repetindo cada movimento 20 vezes por série para três séries, com um intervalo de 2 minutos entre séries.
Haverá também intervalos de 2 minutos entre cada tarefa concluída
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Comparador Ativo: grupo B
Exercícios convencionais
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O Grupo B será submetido a tratamento durante 30 minutos por dia, cinco dias por semana, ao longo de quatro semanas.
Cada tarefa será realizada repetindo cada movimento 20 vezes por série para três séries, com um intervalo de 2 minutos entre séries.
Haverá também intervalos de 2 minutos entre cada tarefa concluída
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor (ENAD)
Prazo: Linha de Base
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma ferramenta eficaz para avaliar a intensidade da dor em pacientes com AVC, utilizando uma escala de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável". Esta escala é particularmente valiosa em populações com AVC devido à sua simplicidade e rápida aplicação, permitindo uma comunicação eficaz dos níveis de dor mesmo em indivíduos com deficiências cognitivas ou físicas.
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Linha de Base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: 4 semanas
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A Escala Numérica de Classificação da Dor (NPRS) é uma ferramenta eficaz para avaliar a intensidade da dor em pacientes com AVC, utilizando uma escala de 0 a 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
Esta escala é particularmente valiosa em populações com AVC devido à sua simplicidade e rápida administração, permitindo uma comunicação eficaz dos níveis de dor mesmo em indivíduos com deficiências cognitivas ou físicas.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Método de medição em figura de 8
Prazo: Linha de Base
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O método de medição da Figura 8 é uma técnica prática utilizada para avaliar o edema na mão, particularmente após um acidente vascular cerebral.
Este método envolve envolver uma fita métrica flexível em volta da mão e do pulso num padrão de figura oito, permitindo medições consistentes em pontos anatómicos específicos.
Começa-se por colocar a fita no aspecto ulnar do pulso, passando-a através da palma da mão e à volta dos dedos, e depois regressando ao ponto de partida.
Valores anormais que indicam edema podem ser definidos como um aumento de mais de 1-2 cm em comparação com a mão não afetada, significando um potencial inchaço devido a condições como acidente vascular cerebral, trauma ou inflamação
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Linha de Base
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Método de medição em forma de 8
Prazo: 4 semanas
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O método de medição em forma de 8 é uma técnica prática utilizada para avaliar o edema na mão, especialmente após um acidente vascular cerebral.
Este método envolve enrolar uma fita métrica flexível em torno da mão e do pulso num padrão em forma de oito, permitindo medições consistentes em pontos anatómicos específicos.
Começa por colocar a fita no aspecto ulnar do pulso, passando-a pela palma da mão e em volta dos dedos, e depois regressando ao ponto de partida.
Valores anormais que indiquem edema podem ser definidos como um aumento superior a 1-2 cm em comparação com a mão não afetada, sinalizando um potencial inchaço devido a condições como acidente vascular cerebral, trauma ou inflamação.
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4 semanas
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Medida de independência funcional [FIM]
Prazo: Linha de Base
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A Medida de Independência Funcional (FIM) avalia o nível de independência de um paciente nas atividades diárias após um acidente vascular cerebral.
Inclui vários domínios, como autocuidado, mobilidade e cognição social.
Um score FIM na admissão > 70 tem sido associado à obtenção de não dependência até à alta, enquanto aqueles com um score na admissão < 50 permaneceram dependentes
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Linha de Base
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 4 semanas
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A Medida de Independência Funcional (FIM) avalia o nível de independência de um paciente nas atividades diárias após um acidente vascular cerebral.
Inclui vários domínios, como autocuidado, mobilidade e cognição social.
Uma pontuação FIM na admissão > 70 tem sido associada à obtenção de não dependência até à alta, enquanto aqueles com uma pontuação na admissão < 50 permaneceram dependentes
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feng S, Tang M, Huang G, Wang J, He S, Liu D, Gu L. EMG biofeedback combined with rehabilitation training may be the best physical therapy for improving upper limb motor function and relieving pain in patients with the post-stroke shoulder-hand syndrome: A Bayesian network meta-analysis. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1056156. doi: 10.3389/fneur.2022.1056156. eCollection 2022.
- Lee JI, Kwon SW, Lee A, Tae WS, Pyun SB. Neuroanatomical correlates of poststroke complex regional pain syndrome: a voxel-based lesion symptom-mapping study. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13093. doi: 10.1038/s41598-021-92564-7.
- Li L, Li J, He M. Treatment outcomes in post-stroke shoulder-hand syndrome: The role of combined acupuncture, traditional Chinese herb hot compress and rehabilitation training. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(4):1023-1030. doi: 10.3233/BMR-230267.
- Saha S, Sur M, Ray Chaudhuri G, Agarwal S. Effects of mirror therapy on oedema, pain and functional activities in patients with poststroke shoulder-hand syndrome: A randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2021 Jul;26(3):e1902. doi: 10.1002/pri.1902. Epub 2021 Mar 6.
- Liu H, Xu Y, Jiang W, Hu F, Zhou Y, Pan L, Zhou F, Yin Y, Tan B. Effects of task-based mirror therapy on upper limb motor function in hemiplegia: study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2024 Apr 11;25(1):254. doi: 10.1186/s13063-024-08081-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Síndromes dolorosas regionais complexas
- Dor
- Derrame
- Edema
- Distrofia Simpática Reflexa
Outros números de identificação do estudo
- REC/0285 Maha Sahar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Terapia com espelho baseada em tarefas
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Institute of Technology, SligoConcluído