Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af opgavebaseret spejlterapi for postapoplektisk skulder-hånd-syndrom

23. februar 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af opgavebaseret spejlterapi på ødem, smerter og øvre ekstremitets motorfunktion ved post-apoplektisk skulder-hånd-syndrom

Studiet har til formål at fastslå effekterne af opgavebaseret spejlterapi på ødem, smerte og øvre ekstremitets motorfunktion ved skulder-hånd-syndrom hos patienter efter apopleksi.

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil finde sted på Ittefaq Hospital og Trust Lahore og Alara sundhedsklinik i Lahore med deltagelse af 34 deltagere i alderen 45-75 år. Ved hjælp af en ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagningsmetode vil deltagerne blive tilfældigt tildelt via et online randomiseringsværktøj til to grupper: eksperimentel gruppe (17 deltagere) og kontrolgruppe (17 deltagere). Begge grupper vil gennemgå behandling i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over fire uger. Hver opgave vil blive udført ved at gentage hver bevægelse 20 gange pr. sæt i tre sæt, med en 2-minutters pause mellem sæt. Der vil også være 2-minutters intervaller mellem hver fuldført opgave. Resultatmål vil omfatte smerteintensitet vurderet ved Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), ødem målt ved otter-metoden og øvre ekstremitets motorfunktion evalueret ved hjælp af Functional Independence Measure (FIM). Vurderinger vil finde sted ved baseline og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde er et pludseligt neurologisk tab forårsaget af cerebral vaskulær skade. Overekstremitetsparalyse er det mest udbredte symptom hos patienter med slagtilfælde. Slagtilfælde-relateret paralyse skyldes typisk skade på den indre kapsel. Neuroplasticitet, som involverer flere dele af hjernen, er nødvendig for at hele fra denne skade.Overekstremitetsfunktion udgør 60% af den samlede kropsfunktion, med håndfunktion, der udgør 90% heraf. Skulder-hånd-syndrom (SHS), en kronisk neurologisk tilstand, der kan udvikle sig efter et slagtilfælde, er defineret af uudholdelig ubehag, ødem, vasomotorisk ustabilitet og nedsat motorisk præstation. SHS omtales ofte som refleks sympatisk dystrofi i overekstremiteten eller post-stroke komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Udviklingen af ubehag og ødem i overekstremiteten observeret i SHS blev tilskrevet hemiparetiske arme. Efter et slagtilfælde kan autonom og motorisk dysfunktion samt smerter i overekstremiteten være symptomer på SHS. Patofysiologiske mekanismer kan omfatte somatosensorisk og centralt autonomt system i hjernen, perifer sensibilisering som hyperekscitabilitet af afferente fibre og inflammation af perifere nerver samt central mekanisme som maladaptiv neuroplasticitet i motorcortex.

Spejtterapi er en attraktiv behandlingsmulighed for klinisk praksis, fordi den er enkel at implementere, forholdsvis billig, mindre skræmmende for patienter og ofte lige så eller mere effektiv end mange alternative behandlinger. Ikke alle spejtterapistudier med slagtilfældesofre har dog givet så opmuntrende resultater. Ét studie observerede, at de positive effekter af spejtterapi aftog over tid, og at spejtterapi, der involverede gentagelse af simple bevægelser, producerede forbedringer i behandlingens startfase, men blev efterfulgt af en gradvis funktionsnedsættelse, da patienterne blev kede af bevægelserne og begyndte at modsætte sig behandlingen. Baseret på denne observation blev spejtterapiprogrammer, der inkorporerer en række funktionelle opgaver, foreslået at være mere effektive end dem, der kun involverer simple bevægelser designet til at efterligne opgaver. Det blev også foreslået at bruge mere funktionelle og opgaveorienterede programmer, der involverede at samle en mønt op, fordi simple bevægelser begrænser den funktionelle genvinding af mere komplicerede bevægelser udført med overekstremiteten. Det blev observeret, at behandlingen var mere effektiv, når en faktisk mønt blev brugt, i stedet for når den samme bevægelse blev udført uden en mønt.

Traditionelle rehabiliteringsmetoder adresserer ofte utilstrækkeligt de specifikke symptomer på SHS, hvilket skaber et overbevisende argument for innovative tilgange som TBMT. Denne metode bruger visuel feedback til at forbedre motorfunktionen samtidig med at patienterne engageres i målrettede, opgaveorienterede øvelser. Spejlbehandling forbedrer hjerneplasticitet og motorisk genvinding. Dette studie vil hjælpe os med at forstå virkningerne af denne behandlingsmetode og vil ban vej for opgraderede behandlingsstrategier for at forbedre symptomer og kan have bedre resultater og prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Alara Healthcare Clinic
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Ittefaq Hospital and Trust Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder 45 til 75 år.

  • Både mandlige og kvindelige patienter er inkluderet i studiet.
  • Patienter med subakut apopleksi, der har haft apopleksi for mindre end 6 måneder siden, er inkluderet i dette studie.
  • Stabile deltagere med en apopleksiskalascore > 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
  • Modificeret Ashworth-skala score ≤ 2 i den påvirkede overekstremitet.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 24.
  • Patienter, der kan sidde med eller uden støtte.
  • Ingen kontrakturer i den påvirkede skulder, albue, håndled og fingre.
  • Deltagere uden tidligere perifer nerveskade eller muskel-skelet-sygdom

Eksklusionskriterier:

  • • Deltagere, der har medicinske problemer eller komorbiditeter, der forbyder deres deltagelse i studiet.

    • Patienter med svær apraksi, somatosensoriske problemer.
    • Unilateral neglect
    • Svære kontrakturer i den påvirkede skulder, albue, håndled og finger.
    • Deltagere, der viser symptomer på global eller receptiv afasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe A
Opgavebaseret spejlterapi
Gruppe A vil gennemgå behandling i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over fire uger. Hver opgave udføres ved at gentage hver bevægelse 20 gange pr. sæt i tre sæt, med en 2-minutters pause mellem sæt. Der vil også være 2-minutters intervaller mellem hver afsluttet opgave
Aktiv komparator: gruppe B
Konventionelle øvelser
Gruppe B vil gennemgå behandling i 30 minutter om dagen, fem dage om ugen, over fire uger. Hver opgave udføres ved at gentage hver bevægelse 20 gange pr. sæt i tre sæt, med en 2-minutters pause mellem sæt. Der vil også være 2-minutters intervaller mellem hver afsluttet opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er et effektivt værktøj til at vurdere smerteintensiteten hos patienter med apopleksi, der bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 repræsenterer "de værste tænkelige smerter." Denne skala er særligt værdifuld i apopleksipopulationer på grund af dens enkelhed og hurtige administration, hvilket muliggør effektiv kommunikation af smertegrader selv hos personer med kognitive eller fysiske handicap.
Baseline
Numerisk smertebedømmelsesskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er et effektivt værktøj til at vurdere smerteintensiteten hos patienter med slagtilfælde, ved at bruge en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 repræsenterer "de værste tænkelige smerter". Denne skala er særligt værdifuld i slagtilfældepopulationer på grund af dens enkelhed og hurtige administration, hvilket muliggør effektiv kommunikation af smertegrader selv hos personer med kognitive eller fysiske funktionsnedsættelser.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
8-talets målemetode
Tidsramme: Baseline
Figure 8-målemetoden er en praktisk teknik, der anvendes til at vurdere ødem i hånden, især efter et slagtilfælde. Denne metode indebærer at vikle et fleksibelt målebånd omkring hånden og håndleddet i en figur-8-mønster, hvilket muliggør konsistente målinger på specifikke anatomiske punkter. Den starter med at placere båndet på den ulnare side af håndleddet, føre det tværs over håndfladen og omkring fingrene, og derefter vende tilbage til udgangspunktet. Unormale værdier, der indikerer ødem, kan defineres som en stigning på mere end 1-2 cm i forhold til den upåvirkede hånd, hvilket indikerer potentiel hævelse på grund af tilstande som slagtilfælde, traumer eller inflammation
Baseline
8-talets målemetode
Tidsramme: 4 uger
Figure 8-målemetoden er en praktisk teknik, der bruges til at vurdere ødem i hånden, især efter et slagtilfælde. Denne metode indebærer, at et fleksibelt målebånd vikles om hånden og håndleddet i en otteformet mønster, hvilket muliggør konsistente målinger på specifikke anatomiske punkter. Den starter med at placere båndet på den ulnære side af håndleddet, føre det over håndfladen og om fingrene, og derefter vende tilbage til udgangspunktet. Unormale værdier, der indikerer ødem, kan defineres som en stigning på mere end 1-2 cm i forhold til den upåvirkede hånd, hvilket indikerer potentiel hævelse på grund af tilstande som slagtilfælde, traumer eller betændelse
4 uger
Funktionel uafhængighedsmål [FIM]
Tidsramme: Udgangspunkt
Functional Independence Measure (FIM) vurderer en patients niveau af uafhængighed i daglige aktiviteter efter et slagtilfælde. Den inkluderer forskellige områder som selvpleje, mobilitet og social kognition. En indlæggelses-FIM-score > 70 er blevet forbundet med at opnå ikke-afhængighed ved udskrivelse, mens de med en indlæggelsesscore < 50 forblev afhængige
Udgangspunkt
Funktionel Selvstændighedsmåling (FIM)
Tidsramme: 4 uger
Functional Independence Measure (FIM) vurderer en patients niveau af uafhængighed i daglige aktiviteter efter et slagtilfælde. Det inkluderer forskellige områder såsom personlig pleje, mobilitet og social kognition. En indlæggelses-FIM-score > 70 er blevet forbundet med at opnå ikke-afhængighed ved udskrivelse, mens dem med en indlæggelsesscore < 50 forblev afhængige
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binash Afzal, PHD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opgavebaseret spejlterapi

Abonner