- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07433829
Neuroplasticité préfrontale et stratégies d'adaptation dans la population en bonne santé
24 juin 2026 mis à jour par: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Neuroplasticité préfrontale et stratégies d'adaptation dans une population saine : un essai contrôlé randomisé avec groupe témoin fictif
L'étude actuelle sert de pilote pour le projet GRF « Prédire les trajectoires de la maladie dans la dépression majeure entièrement rémittente en utilisant la TBS/fNIRS simultanée ». Le projet examine si la stimulation thêta-burst intermittente (iTBS) induit des changements immédiats de l'excitabilité préfrontale chez les individus en bonne santé, par rapport à une stimulation simulée. Dans cet essai randomisé contrôlé par placebo, nous évaluerons plusieurs mesures psychologiques, y compris l'Échelle de Stress Perçu et l'Inventaire de Coping pour les Situations Stressantes, pour explorer comment les niveaux de stress et les stratégies d'adaptation sont liés aux changements immédiats de l'activité du cortex préfrontal (PFC) après la TBS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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九龙
-
Hong Kong, 九龙, Chine
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 60 ans ;
Critères d'exclusion :
- antécédents familiaux de troubles psychiatriques ; antécédents ou diagnostic actuel de conditions neuropsychiatriques ; antécédents ou maladies systémiques actives telles que le cancer, l'épilepsie, le diabète, l'hypertension ou autres conditions médicales ; contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne (SMT) ; toute exposition antérieure à des procédures de stimulation cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stimulation Réelle
Les participants de ce groupe recevront une vraie séance de iTBS sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche
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les protocoles de stimulation placebo visent à reproduire les sensations ressenties par les participants lors d'une stimulation active, sans stimuler le cerveau
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants dans ce groupe recevront une session fictive de iTBS sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche
|
les protocoles de stimulation placebo visent à reproduire les sensations ressenties par les participants lors d'une stimulation active, sans stimuler le cerveau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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iTBS a induit une activité et une connectivité du cortex préfrontal
Délai: 3 minutes avant, pendant et après la stimulation
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3 minutes avant, pendant et après la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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échelle de stress perçu
Délai: le même jour avant de mener l'expérience
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le même jour avant de mener l'expérience
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inventaire de coping pour les situations stressantes
Délai: le même jour avant de procéder à l'expérience
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le même jour avant de procéder à l'expérience
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230705001-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .