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Präfrontale Neuroplastizität und Bewältigungsstrategien in der gesunden Bevölkerung

29. März 2026 aktualisiert von: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Präfrontale Neuroplastizität und Bewältigungsstrategien in der gesunden Bevölkerung: eine randomisierte, sham-kontrollierte Studie

Die aktuelle Studie dient als Pilotprojekt für das GRF-Projekt "Predicting illness trajectories in fully remitted major depression using concurrent TBS/fNIRS." Das Projekt untersucht, ob die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im Vergleich zur Scheinstimulation sofortige Veränderungen der präfrontalen Erregbarkeit bei gesunden Personen hervorruft. In dieser randomisierten, scheinkontrollierten Studie werden wir mehrere psychologische Maße bewerten - einschließlich der Perceived Stress Scale und des Coping Inventory for Stressful Situations - um zu erforschen, wie Stresslevel und Bewältigungsstrategien mit unmittelbaren Veränderungen der präfrontalen Kortex (PFC)-Aktivität nach TBS zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • 九龙
      • Hong Kong, 九龙, China
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre alt;

Ausschlusskriterien:

  • eine familiäre Vorgeschichte psychiatrischer Störungen; Vorgeschichte oder aktuell diagnostizierte neuropsychiatrische Erkrankungen; Vorgeschichte oder aktive systemische Erkrankungen wie Krebs, Epilepsie, Diabetes, Bluthochdruck oder andere medizinische Zustände; Kontraindikationen für transkranielle Magnetstimulation (TMS); jegliche frühere Exposition gegenüber Hirnstimulationsverfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echte Stimulation
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine echte Sitzung von iTBS über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Scheinstimulationsprotokolle sollen die Empfindungen nachahmen, die Teilnehmer während der aktiven Stimulation erleben, ohne das Gehirn zu stimulieren
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation Sham
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Scheinsitzung mit iTBS über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Scheinstimulationsprotokolle sollen die Empfindungen nachahmen, die Teilnehmer während der aktiven Stimulation erleben, ohne das Gehirn zu stimulieren
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation Sham

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
iTBS induzierte Aktivität und Konnektivität des präfrontalen Kortex
Zeitfenster: 3 Minuten vor, während und nach der Stimulation
3 Minuten vor, während und nach der Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
wahrgenommener Stressskala
Zeitfenster: am selben Tag vor der Durchführung des Experiments
am selben Tag vor der Durchführung des Experiments
Bewältigungsinventar für Stresssituationen
Zeitfenster: am selben Tag vor der Durchführung des Experiments
am selben Tag vor der Durchführung des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20230705001-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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