- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07433829
Neuroplasticidade Pré-frontal e Estratégias de Coping na População Saudável
24 de junho de 2026 atualizado por: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Neuroplasticidade Pré-frontal e Estratégias de Coping na População Saudável: um Ensaio Randomizado Controlado com Sham
O presente estudo serve como piloto para o projeto GRF "Prever trajetórias de doença na depressão maior em remissão completa utilizando TBS/fNIRS simultâneos."
O projeto examina se a estimulação intermitente de rajada teta (iTBS) induz alterações imediatas na excitabilidade pré-frontal em indivíduos saudáveis, em comparação com a estimulação simulada.
Neste ensaio randomizado e controlado por simulação, avaliaremos várias medidas psicológicas—incluindo a Escala de Stress Percebido e o Inventário de Coping para Situações Stressantes—para explorar como os níveis de stress e as estratégias de coping se relacionam com alterações imediatas na atividade do córtex pré-frontal (PFC) após a TBS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
九龙
-
Hong Kong, 九龙, China
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-60 anos de idade;
Critérios de Exclusão:
- histórico familiar de perturbações psiquiátricas; histórico de condições neuropsiquiátricas diagnosticadas ou atuais; histórico de doenças sistémicas ativas ou passadas, como cancro, epilepsia, diabetes, hipertensão, ou outras condições médicas; contraindicações para estimulação magnética transcraniana (TMS); qualquer exposição prévia a procedimentos de estimulação cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estimulação Real
Os participantes neste braço receberão uma sessão real de iTBS sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
|
Os protocolos de estimulação simulada têm como objetivo imitar as sensações experienciadas pelos participantes durante a estimulação ativa, sem estimular o cérebro
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Estimulação Sham
Os participantes neste braço receberão uma sessão simulada de iTBS sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
|
Os protocolos de estimulação simulada têm como objetivo imitar as sensações experienciadas pelos participantes durante a estimulação ativa, sem estimular o cérebro
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A iTBS induziu atividade e conectividade no córtex pré-frontal
Prazo: 3 minutos antes, durante e depois da estimulação
|
3 minutos antes, durante e depois da estimulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
escala de perceção de stress
Prazo: no mesmo dia antes de realizar a experiência
|
no mesmo dia antes de realizar a experiência
|
|
inventário de enfrentamento de situações stressantes
Prazo: no mesmo dia antes de realizar a experiência
|
no mesmo dia antes de realizar a experiência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20230705001-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .