- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07433829
Neuroplastyczność przedczołowa i strategie radzenia sobie w zdrowej populacji
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Plastyczność przedczołowa i strategie radzenia sobie w zdrowej populacji: randomizowane badanie kontrolowane z użyciem symulowanej stymulacji
Obecne badanie stanowi pilotaż dla projektu GRF "Przewidywanie trajektorii choroby w pełni ustępującej dużej depresji przy użyciu jednoczesnej TBS/fNIRS."
Projekt bada, czy przerywana stymulacja theta-burst (iTBS) wywołuje natychmiastowe zmiany w pobudliwości przedczołowej u zdrowych osób w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
W tym randomizowanym, kontrolowanym pozorowaniem badaniu ocenimy kilka miar psychologicznych - w tym Skalę Postrzeganego Stresu i Inwentarz Radzenia Sobie w Sytuacjach Stresowych - aby zbadać, jak poziomy stresu i strategie radzenia sobie odnoszą się do natychmiastowych zmian aktywności kory przedczołowej (PFC) po TBS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georg Kranz, PhD
- Numer telefonu: +85227664838
- E-mail: Georg.kranz@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
九龙
-
Hong Kong, 九龙, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Georg Kranz
- Numer telefonu: 27664838
- E-mail: Georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-60 lat;
Kryteria wykluczenia:
- rodzinny wywiad chorób psychicznych; wywiad lub aktualne rozpoznanie zaburzeń neuropsychiatrycznych; wywiad lub aktywne choroby ogólnoustrojowe, takie jak nowotwór, padaczka, cukrzyca, nadciśnienie lub inne schorzenia medyczne; przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS); jakakolwiek wcześniejsza ekspozycja na procedury stymulacji mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Realna Stymulacja
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają prawdziwą sesję iTBS nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową
|
Protokoły stymulacji pozornej mają na celu odtworzenie odczuć doświadczanych przez uczestników podczas aktywnej stymulacji, bez stymulowania mózgu
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Stymulacja pozorowana
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pozorną sesję iTBS nad lewym grzbietowo-bocznym korą przedczołową
|
Protokoły stymulacji pozornej mają na celu odtworzenie odczuć doświadczanych przez uczestników podczas aktywnej stymulacji, bez stymulowania mózgu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
iTBS indukowało aktywność i łączność kory przedczołowej
Ramy czasowe: 3 minuty przed, w trakcie i po stymulacji
|
3 minuty przed, w trakcie i po stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: tego samego dnia przed przeprowadzeniem eksperymentu
|
tego samego dnia przed przeprowadzeniem eksperymentu
|
|
inwentarz radzenia sobie w sytuacjach stresowych
Ramy czasowe: tego samego dnia przed przeprowadzeniem eksperymentu
|
tego samego dnia przed przeprowadzeniem eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20230705001-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie osób dorosłych
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania