- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433829
Præfrontale neuroplasticitet og copingstrategier i den sunde befolkning
29. marts 2026 opdateret af: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Prefrontal Neuroplasticitet og Copingstrategier i den sunde Befolkning: et Randomiseret Sham-kontrolleret Forsøg
Den nuværende undersøgelse fungerer som en pilot for GRF-projektet "Predicting illness trajectories in fully remitted major depression using concurrent TBS/fNIRS."
Projektet undersøger, om intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) inducerer øjeblikkelige ændringer i prefrontalt ekscitabilitet hos raske individer sammenlignet med sham-stimulering.
I denne randomiserede, sham-kontrollerede undersøgelse vil vi vurdere flere psykologiske mål - herunder Perceived Stress Scale og Coping Inventory for Stressful Situations - for at undersøge, hvordan stressniveauer og coping-strategier relaterer sig til øjeblikkelige ændringer i prefrontalcortex (PFC)-aktivitet efter TBS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Georg Kranz, PhD
- Telefonnummer: +85227664838
- E-mail: Georg.kranz@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
九龙
-
Hong Kong, 九龙, Kina
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Georg Kranz
- Telefonnummer: 27664838
- E-mail: Georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammel;
Eksklusionskriterier:
- familiehistorie med psykiske lidelser; historie med eller i øjeblikket diagnosticerede neuropsykiatriske tilstande; historie med eller aktive systemiske sygdomme som kræft, epilepsi, diabetes, hypertension eller andre medicinske tilstande; kontraindikationer mod transkraniel magnetisk stimulation (TMS); tidligere eksponering for hjerne-stimulerende procedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Real Stimulation
Deltagerne i denne arm vil modtage en reel session af iTBS over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex
|
sham-stimulationsprotokoller har til formål at efterligne de fornemmelser, som deltagerne oplever under aktiv stimulation, uden at stimulere hjernen
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham-stimulation
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en placebo-session af iTBS over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex
|
sham-stimulationsprotokoller har til formål at efterligne de fornemmelser, som deltagerne oplever under aktiv stimulation, uden at stimulere hjernen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iTBS induceret præfrontal cortex aktivitet og forbindelse
Tidsramme: 3 minutter før, under og efter stimuleringen
|
3 minutter før, under og efter stimuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
opfattet stress skala
Tidsramme: samme dag inden udførelsen af eksperimentet
|
samme dag inden udførelsen af eksperimentet
|
|
håndteringsinventar for stressende situationer
Tidsramme: den samme dag inden eksperimentet udføres
|
den samme dag inden eksperimentet udføres
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20230705001-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed Voksne Emner
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Transkraniel Magnetstimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | MetamfetaminbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde/Cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk eller hæmoragisk) | AbuliaForenede Stater