- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07433829
Neuroplasticidad Prefrontal y Estrategias de Afrontamiento en Población Sana
24 de junio de 2026 actualizado por: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Neuroplasticidad Prefrontal y Estrategias de Afrontamiento en Población Sana: un Ensayo Aleatorizado Controlado con Simulación
El presente estudio sirve como piloto para el proyecto GRF "Predicción de trayectorias de enfermedad en depresión mayor completamente remitida mediante TBS/fNIRS concurrente".
El proyecto examina si la estimulación intermitente de ráfagas theta (iTBS) induce cambios inmediatos en la excitabilidad prefrontal en individuos sanos, en comparación con la estimulación simulada.
En este ensayo aleatorizado controlado con simulación, evaluaremos varias medidas psicológicas—incluyendo la Escala de Estrés Percibido y el Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes—para explorar cómo los niveles de estrés y las estrategias de afrontamiento se relacionan con los cambios inmediatos en la actividad de la corteza prefrontal (PFC) tras la TBS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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九龙
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Hong Kong, 九龙, Porcelana
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años de edad;
Criterios de exclusión:
- antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos; antecedentes o diagnóstico actual de afecciones neuropsiquiátricas; antecedentes o enfermedades sistémicas activas como cáncer, epilepsia, diabetes, hipertensión u otras condiciones médicas; contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal (EMT); cualquier exposición previa a procedimientos de estimulación cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estimulación Real
Los participantes en este brazo recibirán una sesión real de iTBS sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
|
El objetivo de los protocolos de estimulación simulada es imitar las sensaciones experimentadas por los participantes durante la estimulación activa, sin estimular el cerebro
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación Falsa
Los participantes de este brazo recibirán una sesión simulada de iTBS sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
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El objetivo de los protocolos de estimulación simulada es imitar las sensaciones experimentadas por los participantes durante la estimulación activa, sin estimular el cerebro
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La iTBS indujo actividad y conectividad en la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: 3 minutos antes, durante y después de la estimulación
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3 minutos antes, durante y después de la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: el mismo día antes de realizar el experimento
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el mismo día antes de realizar el experimento
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inventario de afrontamiento para situaciones estresantes
Periodo de tiempo: el mismo día antes de realizar el experimento
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el mismo día antes de realizar el experimento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230705001-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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