Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prefrontální neuroplasticita a strategie zvládání v zdravé populaci

29. března 2026 aktualizováno: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Prefrontální neuroplasticita a zvládací strategie u zdravé populace: randomizovaná kontrolovaná studie se slepým vzorkem

Tato studie slouží jako pilotní projekt pro projekt GRF "Předpovídání trajektorií onemocnění u plně remitované velké deprese pomocí současného TBS/fNIRS." Projekt zkoumá, zda intermitentní theta-burst stimulace (iTBS) vyvolává okamžité změny v excitabilitě prefrontální kůry u zdravých jedinců ve srovnání se simulovanou stimulací. V této randomizované, kontrolované studii se simulovanou stimulací budeme hodnotit několik psychologických měření – včetně Škály vnímaného stresu a Inventáře zvládání stresových situací – abychom prozkoumali, jak souvisí úroveň stresu a strategie zvládání s okamžitými změnami aktivity prefrontální kůry (PFC) po TBS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • 九龙
      • Hong Kong, 九龙, Čína
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-60 let;

Kritéria pro vyloučení:

  • rodinná anamnéza psychiatrických poruch; anamnéza nebo aktuálně diagnostikované neuropsychiatrické stavy; anamnéza nebo aktivní systémová onemocnění jako rakovina, epilepsie, diabetes, hypertenze nebo jiná zdravotní onemocnění; kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS); jakákoli předchozí expozice mozkovým stimulačním procedurám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečná Stimulace
Účastníci v této skupině obdrží skutečnou relaci iTBS nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem
Cílem protokolů falešné stimulace je napodobit pocity, které účastníci zažívají během aktivní stimulace, aniž by se stimuloval mozek
Ostatní jména:
  • Transkraniální magnetická stimulace Sham
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Účastníci v této skupině obdrží falešnou (sham) relaci iTBS nad levou dorzolaterální prefrontální kůrou
Cílem protokolů falešné stimulace je napodobit pocity, které účastníci zažívají během aktivní stimulace, aniž by se stimuloval mozek
Ostatní jména:
  • Transkraniální magnetická stimulace Sham

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
iTBS indukovala aktivitu a konektivitu prefrontální kůry
Časové okno: 3 minuty před, během a po stimulaci
3 minuty před, během a po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
škála vnímaného stresu
Časové okno: ve stejný den před provedením experimentu
ve stejný den před provedením experimentu
inventář zvládání stresových situací
Časové okno: stejný den před provedením experimentu
stejný den před provedením experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20230705001-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní dospělé subjekty

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Předplatit