- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07433829
Prefrontální neuroplasticita a strategie zvládání v zdravé populaci
29. března 2026 aktualizováno: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Prefrontální neuroplasticita a zvládací strategie u zdravé populace: randomizovaná kontrolovaná studie se slepým vzorkem
Tato studie slouží jako pilotní projekt pro projekt GRF "Předpovídání trajektorií onemocnění u plně remitované velké deprese pomocí současného TBS/fNIRS."
Projekt zkoumá, zda intermitentní theta-burst stimulace (iTBS) vyvolává okamžité změny v excitabilitě prefrontální kůry u zdravých jedinců ve srovnání se simulovanou stimulací.
V této randomizované, kontrolované studii se simulovanou stimulací budeme hodnotit několik psychologických měření – včetně Škály vnímaného stresu a Inventáře zvládání stresových situací – abychom prozkoumali, jak souvisí úroveň stresu a strategie zvládání s okamžitými změnami aktivity prefrontální kůry (PFC) po TBS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Georg Kranz, PhD
- Telefonní číslo: +85227664838
- E-mail: Georg.kranz@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
九龙
-
Hong Kong, 九龙, Čína
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Georg Kranz
- Telefonní číslo: 27664838
- E-mail: Georg.kranz@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let;
Kritéria pro vyloučení:
- rodinná anamnéza psychiatrických poruch; anamnéza nebo aktuálně diagnostikované neuropsychiatrické stavy; anamnéza nebo aktivní systémová onemocnění jako rakovina, epilepsie, diabetes, hypertenze nebo jiná zdravotní onemocnění; kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS); jakákoli předchozí expozice mozkovým stimulačním procedurám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skutečná Stimulace
Účastníci v této skupině obdrží skutečnou relaci iTBS nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem
|
Cílem protokolů falešné stimulace je napodobit pocity, které účastníci zažívají během aktivní stimulace, aniž by se stimuloval mozek
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Účastníci v této skupině obdrží falešnou (sham) relaci iTBS nad levou dorzolaterální prefrontální kůrou
|
Cílem protokolů falešné stimulace je napodobit pocity, které účastníci zažívají během aktivní stimulace, aniž by se stimuloval mozek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
iTBS indukovala aktivitu a konektivitu prefrontální kůry
Časové okno: 3 minuty před, během a po stimulaci
|
3 minuty před, během a po stimulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
škála vnímaného stresu
Časové okno: ve stejný den před provedením experimentu
|
ve stejný den před provedením experimentu
|
|
inventář zvládání stresových situací
Časové okno: stejný den před provedením experimentu
|
stejný den před provedením experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20230705001-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní dospělé subjekty
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy