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Neuroplasticità Prefrontale e Strategie di Coping nella Popolazione Sana

29 marzo 2026 aggiornato da: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Neuroplasticità Prefrontale e Strategie di Coping nella Popolazione Sana: uno Studio Randomizzato Controllato con Sham

Il presente studio funge da pilota per il progetto GRF "Predicting illness trajectories in fully remitted major depression using concurrent TBS/fNIRS." Il progetto esamina se la stimolazione theta-burst intermittente (iTBS) induce cambiamenti immediati nell'eccitabilità prefrontale in individui sani, rispetto alla stimolazione placebo. In questo studio randomizzato controllato con placebo, valuteremo diverse misure psicologiche, tra cui la Perceived Stress Scale e il Coping Inventory for Stressful Situations, per esplorare come i livelli di stress e le strategie di coping si relazionino ai cambiamenti immediati dell'attività della corteccia prefrontale (PFC) in seguito alla TBS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • 九龙
      • Hong Kong, 九龙, Cina
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-60 anni;

Criteri di esclusione:

  • storia familiare di disturbi psichiatrici; storia di o attualmente diagnosticati disturbi neuropsichiatrici; storia di o malattie sistemiche attive come cancro, epilessia, diabete, ipertensione o altre condizioni mediche; controindicazioni alla stimolazione magnetica transcranica (TMS); qualsiasi precedente esposizione a procedure di stimolazione cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione Reale
I partecipanti in questo braccio riceveranno una sessione reale di iTBS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica
I protocolli di stimolazione sham servono a imitare le sensazioni provate dai partecipanti durante la stimolazione attiva, senza stimolare il cervello
Altri nomi:
  • Stimolazione Magnetica Transcranica Sham
Comparatore fittizio: Stimolazione Sham
I partecipanti in questo braccio riceveranno una sessione sham di iTBS sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica
I protocolli di stimolazione sham servono a imitare le sensazioni provate dai partecipanti durante la stimolazione attiva, senza stimolare il cervello
Altri nomi:
  • Stimolazione Magnetica Transcranica Sham

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
iTBS ha indotto attività e connettività della corteccia prefrontale
Lasso di tempo: 3 minuti prima, durante e dopo la stimolazione
3 minuti prima, durante e dopo la stimolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala dello stress percepito
Lasso di tempo: lo stesso giorno prima di condurre l'esperimento
lo stesso giorno prima di condurre l'esperimento
inventario di coping per situazioni stressanti
Lasso di tempo: lo stesso giorno prima di condurre l'esperimento
lo stesso giorno prima di condurre l'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20230705001-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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