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Biodisponibilité des phlorotannins et des caroténoïdes après la consommation de crackers enrichis aux algues (BIO-ALGA)

30 mars 2026 mis à jour par: María Raquel Mateos Briz, National Research Council, Spain

Évaluation de la biodisponibilité des phlorotannins et des caroténoïdes après la consommation de crackers enrichis à l'Himanthalia elongata

L'étude vise à évaluer la biodisponibilité des phlorotannins et des caroténoïdes de l'algue Himanthalia elongata chez des individus en bonne santé après la consommation d'un cracker enrichi avec cette espèce végétale. L'étude consiste en un essai aigu, en aveugle, randomisé, contrôlé, croisé dans lequel chaque participant consomme à la fois le cracker enrichi et un cracker témoin sans algue. Ce design permet la comparaison de la biodisponibilité de ces composés lorsqu'ils sont incorporés dans une matrice alimentaire à base de boulangerie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude BIO-ALGA est une intervention nutritionnelle conçue pour évaluer la biodisponibilité chez l'homme des composés bioactifs présents dans l'algue brune Himanthalia elongata, en particulier les phlorotannins et les caroténoïdes. Ces composés suscitent un intérêt croissant dans les domaines de la nutrition et des aliments fonctionnels en raison de leurs propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et de régulation métabolique potentielles. Les macroalgues marines, et particulièrement Himanthalia elongata, sont reconnues comme une source précieuse de ces composés, en plus de fournir des fibres alimentaires, des minéraux et d'autres nutriments qui peuvent contribuer à la prévention de maladies chroniques telles que l'obésité, le diabète de type 2 et les troubles cardiovasculaires. Cependant, pour que ces composés exercent des effets physiologiques dans le corps humain, ils doivent être absorbés lors de la digestion et atteindre la circulation systémique. Par conséquent, étudier leur biodisponibilité dans des conditions réelles de consommation chez l'homme est essentiel.

Pour répondre à cet objectif, l'étude est conçue comme une intervention nutritionnelle aiguë, randomisée, contrôlée, croisée et en aveugle menée chez des adultes en bonne santé. Chaque participant consommera quatre crackers fonctionnels (environ 20 g) à des jours distincts : un enrichi avec Himanthalia elongata et un autre cracker témoin de formulation identique mais sans algue. Les deux interventions seront séparées par une période de washout d'au moins quinze jours pour éviter les effets de report. La taille d'échantillon prévue est d'au moins dix participants, idéalement douze, avec une représentation équilibrée d'hommes et de femmes. Les participants éligibles seront des adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans avec un indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kg/m². Les critères d'exclusion incluent les maladies digestives, les allergies aux ingrédients utilisés dans l'étude, la prise actuelle de médicaments ou de suppléments, les traitements hormonaux, une consommation récente d'antibiotiques ou la grossesse.

Le produit test consiste en quatre crackers fonctionnels pesant environ 20 g et contenant 1 g de poudre de Himanthalia elongata lyophilisée. Cette quantité garantit la présence des composés bioactifs cibles tout en restant dans les limites alimentaires sûres pour l'apport en iode. La formulation comprend de la farine de riz, de la fécule de maïs, de la farine de blé, du sésame, de la levure chimique, de l'œuf et de l'eau. Un peu d'huile d'olive a été utilisée pour améliorer l'absorption des caroténoïdes, comme la fucoxanthine. Le mannitol est utilisé comme édulcorant pour apporter de la douceur sans augmenter substantiellement la teneur en calories. La barre placebo a la même composition mais ne contient pas d'algue, permettant une comparaison directe de l'absorption des composés bioactifs délivrés via la matrice alimentaire.

Pendant les sept jours précédant chaque intervention et tout au long de la période d'étude, les participants seront invités à éviter la consommation de produits à base d'algues. De plus, ils rempliront un journal alimentaire de trois jours avant chaque intervention. Le jour de l'intervention, les volontaires se rendront à l'Unité de Nutrition Humaine de l'Institut des Sciences et Technologies de l'Alimentation et de la Nutrition (ICTAN-CSIC) après un jeûne nocturne d'au moins dix heures. Une canule veineuse sera insérée pour permettre des prélèvements sanguins répétés, après quoi les participants consommeront le cracker assigné et resteront dans l'installation de recherche toute la journée d'étude sous la supervision de l'équipe de recherche. Tout au long de la journée, ils recevront un régime standardisé sans polyphénols pour minimiser les interférences avec la détection analytique des métabolites dérivés de l'algue.

Des échantillons sanguins seront prélevés avant l'ingestion et à plusieurs moments postprandiaux (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 4, 6, 8, 19 et 24 heures) afin d'évaluer la cinétique plasmatique des composés absorbés et de leurs métabolites. Environ 9 mL de sang seront prélevés à chaque point temporel, résultant en un volume total de 99 mL par intervention. Le plasma sera séparé par centrifugation et stocké à -80 °C jusqu'à l'analyse. Parallèlement, des échantillons d'urine seront collectés à des intervalles définis (-2 à 0 h, 0-3 h, 3-6 h, 6-9 h et 9-24 h) pour évaluer l'excrétion urinaire des métabolites dérivés des composés bioactifs présents dans l'algue.

Les échantillons biologiques collectés seront analysés en utilisant la chromatographie liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse quadripolaire à temps de vol avec ionisation par électronébulisation (HPLC-ESI-QTOF). Des approches métabolomiques ciblées seront appliquées pour identifier et quantifier les métabolites dérivés des phlorotannins et des caroténoïdes présents dans Himanthalia elongata. Sur la base des profils de concentration plasmatique et des schémas d'excrétion urinaire, les paramètres cinétiques nutritionnels tels que la concentration maximale (Cmax), le temps pour atteindre la concentration maximale (Tmax) et l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) seront calculés, ainsi que la proportion de métabolites excrétés par rapport à la dose ingérée. Cette stratégie analytique permettra de caractériser la biodisponibilité réelle de ces composés dans des conditions physiologiques et d'identifier des biomarqueurs potentiels de la consommation d'algues.

L'étude présente un risque minimal pour les participants, principalement limité à un inconfort léger et transitoire associé aux prélèvements sanguins. Les ingrédients utilisés dans les crackers fonctionnels ont été soigneusement sélectionnés pour garantir la sécurité alimentaire et maintenir l'apport en micronutriments, y compris l'iode, dans les limites recommandées. Bien que l'étude n'ait pas d'objectif thérapeutique direct, ses résultats devraient élargir les connaissances actuelles sur le métabolisme et la biodisponibilité des composés bioactifs dérivés des algues chez l'homme et fournir des preuves scientifiques soutenant le développement d'aliments fonctionnels incorporant des algues marines avec des bénéfices potentiels pour la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition, Spanish National Research Council (ICTAN-CSIC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Indice de masse corporelle : 18-30 Kg/m²

Critères d'exclusion :

  • Suivre un régime végétarien
  • Être enceinte
  • Souffrir de maladies digestives (telles que le syndrome du côlon irritable, les ulcères gastro-intestinaux, etc.)
  • Avoir des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux composants des aliments de l'étude
  • Suivre un traitement médicamenteux
  • Prendre actuellement ou avoir récemment pris des antibiotiques
  • Avoir donné du sang dans les trois mois précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crackers aux algues
Farine de riz, farine de blé, fécule de maïs, Himanthalia elongata (0,94 g), sel, sésame, mannitol, poudre à lever, huile d'olive.
Quatre biscuits (20 g) enrichis avec l'algue Himanthalia elongata
Comparateur placebo: Témoin cracker
Farine de riz, farine de blé, fécule de maïs, sel, sésame, mannitol, poudre à lever, huile d'olive
Quatre crackers (20 g) sans algue dans sa composition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse métabolique ciblée des phlorotannins dans les échantillons de sang/urine
Délai: 2 mois
L'analyse métabolomique ciblée des phlorotannines dans les échantillons de plasma et d'urine sera réalisée par HPLC-QTOF-MS. La quantification de la concentration (µM) sera effectuée en utilisant des standards commerciaux authentiques, garantissant une mesure précise et fiable des composés cibles.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse métabolique ciblée des caroténoïdes dans les échantillons de sang/urine.
Délai: 2 mois
Une analyse métabolomique ciblée des caroténoïdes dans les échantillons de plasma et d'urine sera réalisée à l'aide de la HPLC-QTOF-MS. La quantification de la concentration (μM) sera effectuée en utilisant des standards commerciaux authentiques, garantissant une mesure précise et fiable des composés cibles.
2 mois
Concentration maximale dans le sang des métabolites
Délai: 2 mois
Calcul de la concentration maximale avant la prise de cracker
2 mois
Aire sous la courbe (ASC) des métabolites dans les échantillons de sang
Délai: 2 mois
Les concentrations de métabolites seront mesurées à différents moments afin de calculer l'aire sous la courbe concentration-temps.
2 mois
Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax)
Délai: 2 mois
Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale des métabolites (Tmax).
2 mois
Pourcentage d'excrétion urinaire des métabolites
Délai: 2 mois
Pourcentage d'excrétion urinaire des métabolites
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO-ALGA
  • COOPB24080 (Autre subvention/numéro de financement: NRC Spain Scientific Cooperation for Development Programme i-COOP 2024)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles dans des référentiels de données ouvertes et pourront être consultées une fois les résultats de l'étude publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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