Efficacité comparative des associations LAMA/LABA en prise unique quotidienne contre le tiotropium sur l'endurance à la bicyclette à charge constante dans la BPCO (COMPETE)
Efficacité comparée des associations LAMA/LABA une fois par jour contre le tiotropium sur l'endurance à charge constante au vélo dans la BPCO : étude randomisée croisée (COMPETE)
Cette étude est conçue pour comparer directement les effets des thérapies bronchodilatatrices à action prolongée largement disponibles chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). L'essai évalue trois associations à dose fixe d'un agoniste bêta-2 à action prolongée et d'un antagoniste muscarinique à action prolongée (LABA/uLAMA) - umeclidinium/vilanterol (Anoro® Ellipta), indacatérol/glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler) et tiotropium/olodatérol (Spiolto® Respimat) - contre le tiotropium (Spiriva®), un antagoniste muscarinique à action prolongée (LAMA) utilisé en monothérapie. L'objectif principal est d'évaluer leur impact sur la capacité d'exercice, avec une évaluation supplémentaire des résultats pharmacoéconomiques.
L'étude suit un schéma prospectif, randomisé, en ouvert, à quatre périodes croisées. Environ 100 patients atteints de BPCO stable seront recrutés au sein du 2e département de pneumologie et de tuberculose de l'université médicale de Białystok et de la clinique externe de pneumologie de l'hôpital universitaire. Chaque traitement durera 28 jours, séparés par une période de wash-out de 7 jours, de sorte que chaque participant recevra chaque thérapie.
Les évaluations comprendront des examens cliniques standard, des tests de fonction pulmonaire (spirométrie, pléthysmographie corporelle, DLCO, wash-out à respiration multiple), des tests d'exercice cardiopulmonaire (CPET) sur ergocycle, le test de marche de 6 minutes, des questionnaires validés (SGRQ, CAT, mMRC, indice BODE), des analyses de laboratoire et des examens d'imagerie. Ces procédures font partie de l'évaluation de routine de la BPCO et permettront une surveillance détaillée de la fonction respiratoire, de la tolérance à l'exercice et de la qualité de vie.
L'étude vise à déterminer si la double bronchodilatation avec les associations LABA/uLAMA apporte des améliorations supérieures des performances à l'exercice et de l'efficacité globale par rapport au tiotropium seul. Les résultats pourraient aider à guider la prise de décision clinique et à optimiser le rapport coût-efficacité dans la prise en charge de la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification et objectifs La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) se caractérise par une limitation persistante du débit aérien, une dyspnée à l'effort et une intolérance à l'exercice, avec l'hyperinflation dynamique et statique comme déterminants physiologiques clés des symptômes et de la limitation fonctionnelle.
Les bronchodilatateurs à longue durée d'action sont une pierre angulaire de la prise en charge de la BPCO.
Les associations à dose fixe d'un agoniste β2 à longue durée d'action avec un antagoniste muscarinique à ultra-longue durée d'action (LABA/uLAMA) peuvent réduire l'hyperinflation plus efficacement qu'une monothérapie par LAMA, mais les preuves directes et comparatives entre les associations commercialisées restent limitées, notamment avec des critères d'évaluation objectifs de l'exercice.
Objectif principal : comparer l'effet des associations commercialisées LABA/uLAMA par rapport au tiotropium (LAMA) sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de BPCO.
Objectif secondaire clé : comparer l'efficience pharmacoéconomique (coût et mesures de rentabilité) entre ces traitements.
Aperçu de la conception Étude prospective, randomisée, ouverte, en cross-over à quatre périodes (comparative) menée dans un seul centre universitaire.
Chaque période de traitement dure 28 jours, séparée par une période de wash-out de 7 jours.
Chaque participant reçoit chaque traitement de l'étude selon une séquence randomisée.
Le design en cross-over permet des comparaisons intra-patients qui limitent la variabilité inter-sujets.
(Les nombres d'inclusion, dates, allocation et détails des bras sont fournis dans les champs structurés.)
Cadre et éligibilité Étude monocentrique au 2ème Département de Pneumologie et de Tuberculose de l'Université Médicale de Białystok, et à la Clinique Ambulatoire de Pneumologie de l'Hôpital Universitaire affilié.
Les adultes avec un diagnostic confirmé de BPCO étaient éligibles selon les critères spirométriques spécifiés par le protocole et la stabilité clinique.
Les principales exclusions comprenaient une instabilité cardiovasculaire majeure (par exemple, infarctus du myocarde récent, angor instable, arythmie non contrôlée), une valvulopathie critique, des conditions inflammatoires ou métaboliques aiguës qui pourraient biaiser les tests d'exercice, l'incapacité à réaliser en toute sécurité les tests d'exercice, et des conditions empêchant une coopération éclairée.
(Les listes complètes d'inclusion/exclusion sont capturées dans la section Éligibilité.)
Interventions (toutes sont des médicaments approuvés, commercialisés, utilisés selon les posologies indiquées)
Indacatérol/glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler)
Uméclidinium/vilanterol (Anoro® Ellipta)
Tiotropium/olodatérol (Spiolto® Respimat)
Tiotropium (Spiriva® Respimat ; comparateur en monothérapie) Chaque traitement est administré une fois par jour pendant 28 jours.
Les dispositifs et les posologies suivent les autorisations de mise sur le marché locales.
Les médicaments de l'étude sont fournis gratuitement pendant la participation.
La technique d'inhalation est vérifiée au début de chaque période.
Évaluations et procédures Pour éviter les doublons, les noms des instruments et les calendriers sont résumés ici ; les moments spécifiques et les fenêtres sont dans les modules Résultats et Bras.
Les évaluations reflètent l'évaluation de routine de la BPCO augmentée par des tests d'exercice objectifs.
Mesures cliniques et rapportées par les patients : tension artérielle ; mesures anthropométriques (taille, poids, IMC) ; Questionnaire Respiratoire de Saint George (SGRQ), Test d'Évaluation de la BPCO (CAT), échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), et index BODE.
Fonction pulmonaire : spirométrie avec test bronchodilatateur ; pléthysmographie corporelle (y compris CI, CRF, CPT, VR le cas échéant) ; capacité de diffusion (DLCO) ; wash-out à respiration multiple (MBW) avec indice de clairance pulmonaire (LCI).
Capacité d'exercice : test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) sur ergocycle (test progressif pour déterminer la puissance maximale ; test d'endurance à charge constante à une fraction fixe du pic) ; test de marche de 6 minutes (6MWT).
Le CPET inclut des mesures standard des échanges gazeux et ventilatoires avec surveillance de sécurité et critères d'arrêt prédéfinis.
Imagerie (baseline ou selon indication clinique) : radiographie thoracique ; échocardiographie transthoracique.
Tests de laboratoire : numération formule sanguine complète avec différentiel, hsCRP, biomarqueurs cardiaques (troponine, NT-proBNP), gazométrie artérielle, électrolytes sériques, fonction rénale (créatinine), myostatine et fonction thyroïdienne (TSH, fT3, fT4).
Critères d'évaluation (résumé)
Critère d'évaluation principal : variation de la capacité d'exercice évaluée par le temps d'endurance (ET) du CPET à charge constante à une charge de travail sous-maximale standardisée.
Critères d'évaluation physiologiques clés : capacité inspiratoire (CI) pendant le CPET (hyperinflation dynamique), CI statique et CRF par pléthysmographie, et variables standard ventilatoires/métaboliques du CPET (par exemple, VO₂, VCO₂, RER).
Rapportés par les patients et fonctionnels : SGRQ, CAT, mMRC, BODE, et distance du 6MWT.
Critères d'évaluation pharmacoéconomiques (analyse post-hoc) : coûts directs des médicaments (devise locale), ratio coût-efficacité différentiel (ICER), prix seuils par rapport à l'ICER et différences de coût des traitements, et effets sous-groupes par phénotype clinique.
(Les mesures de résultats primaires et secondaires avec leurs délais sont spécifiées dans le module Résultats ; les seuils de différence cliniquement importante (MCID) et les populations d'analyse sont décrits dans l'Analyse Statistique.)
Randomisation et séquence Les participants sont randomisés à des séquences de traitement équilibrées pour garantir que chaque médicament est reçu dans une période distincte par chaque participant.
Les périodes de wash-out (7 jours) visent à réduire l'effet résiduel.
L'approche ouverte reflète l'utilisation réelle des dispositifs ; les évaluateurs des résultats suivent des procédures standardisées.
Sécurité et arrêt des tests Les tests d'exercice suivent des normes de sécurité acceptées avec une surveillance continue et des critères d'arrêt prédéfinis (par exemple, demande du patient, incapacité à maintenir le rythme, modifications ECG préoccupantes, pré-syncope).
Les évaluations de laboratoire clinique et d'imagerie identifient les conditions qui pourraient contre-indiquer les tests.
Les événements indésirables et les exacerbations de la BPCO sont enregistrés tout au long de l'étude.
Considérations statistiques (résumé) Les analyses mettent l'accent sur les comparaisons intra-patients entre les périodes en utilisant des modèles à effets mixtes ajustés pour la période et les valeurs initiales.
La multiplicité est gérée avec des procédures descendantes le cas échéant.
Les populations analytiques incluent l'intention de traiter et les ensembles per-protocole.
Les différences cliniquement importantes minimales (MCID) pour les résultats d'endurance guident l'interprétation.
Les résultats pharmacoéconomiques sont analysés post-hoc en utilisant des méthodes standard de coût-efficacité.
(Les méthodes statistiques complètes sont résumées dans la section Analyse Statistique du dossier.)
Éthique Le protocole de l'étude a reçu l'approbation du Comité de Bioéthique de l'Université Médicale de Białystok (numéro d'approbation fourni dans la section Informations Administratives).
Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'étude.
Tous les produits sont approuvés/commercialisés ; aucune IND/IDE de la FDA américaine ne s'applique.
Notes sur la saisie des données La planification initiale prévoyait l'inclusion d'environ 100 patients atteints de BPCO ; l'inclusion réelle, les dates de l'étude et le statut sont rapportés dans les champs structurés (pour éviter les doublons ici).
Les noms des médicaments, dispositifs et calendriers de posologie sont fournis sous Bras/Interventions.
Les critères détaillés d'inclusion/exclusion sont listés dans Éligibilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-540
- II Department of Lung Diseases, Lung Cancer and Internal Diseases
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Consentement éclairé signé pour la participation à l'étude
Diagnostic de BPCO
Âge ≥30 ans et ≤70 ans
VEMS post-bronchodilatateur ≥80% et ≥30% de la valeur prédite
IMC ≥15 kg/m² et <40 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Absence de consentement éclairé pour la participation à l'étude
Aucun diagnostic confirmé de BPCO
Âge <30 ans ou >70 ans
VEMS >80% ou <30% de la valeur prédite
IMC <15 kg/m² ou ≥40 kg/m²
Incapacité à s'auto-soigner ou absence de soutien familial ou d'aidant à long terme
Infarctus du myocarde récent (dans les 3 mois avant l'inclusion)
Angor instable
Arythmies non contrôlées détectées à l'ECG lors du dépistage ou immédiatement avant l'ECG d'effort
Sténose aortique critique lors du dépistage
Myocardite ou péricardite aiguë
Affections cardiovasculaires aiguës telles qu'embolie pulmonaire, dissection aortique ou endocardite
Affections systémiques aiguës pouvant interférer avec les tests d'effort ou s'aggraver sous stress (par exemple, infections, insuffisance rénale, thyrotoxicose)
Thrombose veineuse profonde
Asthme non contrôlé
Handicap physique empêchant une réalisation sûre et adéquate de l'ECG d'effort
Déficience cognitive empêchant la coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tiotropium (LAMA)
Les participants reçoivent du tiotropium 2,5 μg par pulvérisation, 2 inhalations une fois par jour (Spiriva Respimat®) pendant 28 jours.
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Bromure de tiotropium, antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA).
Administré à raison de 2,5 μg par pulvérisation, 2 inhalations une fois par jour via l'inhalateur Respimat pendant 28 jours.
Autres noms:
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Expérimental: Tiotropium/Olodatérol (LAMA/LABA)
Les participants reçoivent du tiotropium 2,5 μg + olodatérol 2,5 μg par pulvérisation, 2 inhalations une fois par jour (Spiolto Respimat®) pendant 28 jours.
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Bromure de tiotropium, antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA).
Administré à raison de 2,5 μg par pulvérisation, 2 inhalations une fois par jour via l'inhalateur Respimat pendant 28 jours.
Autres noms:
Olodaterol, agoniste bêta2 à longue durée d'action (LABA).
Administré à raison de 2,5 μg par pulvérisation, 2 inhalations une fois par jour via un inhalateur Respimat pendant 28 jours en association avec le tiotropium.
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Expérimental: Umeclidinium/Vilanterol (LAMA/LABA)
Les participants reçoivent de l'uméclidinium 55 μg + vilanterol 22 μg, 1 inhalation une fois par jour (Anoro Ellipta®) pendant 28 jours.
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Bromure d’uméclidinium, antagoniste muscarinique à longue durée d’action (LAMA).
Administré à raison de 55 µg, 1 inhalation une fois par jour via l’inhalateur Ellipta pendant 28 jours en association avec le vilanterol.
Vilanterol, agoniste bêta2 à longue durée d'action (LABA).
Administré en 22 μg, 1 inhalation une fois par jour via l'inhalateur Ellipta pendant 28 jours en association avec l'uméclidinium.
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Expérimental: Indacatérol/Glycopyrronium (LABA/LAMA)
Les participants reçoivent de l'indacatérol 110 μg + glycopyrronium 54 μg, 1 capsule inhalée une fois par jour (Ultibro Breezhaler®) pendant 28 jours.
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Maléate d'indacatérol, bêta2-agoniste à longue durée d'action (LABA).
Administré à 110 μg, 1 capsule inhalée une fois par jour via le dispositif Breezhaler pendant 28 jours en association avec le glycopyrronium.
Glycopyrronium bromure, antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA).
Administré à raison de 54 μg, 1 capsule inhalée une fois par jour via le dispositif Breezhaler pendant 28 jours en association avec l'indacatérol. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'endurance pendant l'ergométrie à vélo à charge constante (CWRCE)
Délai: Valeur de base et après 28 jours de chaque période de traitement
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Variation du temps d'endurance (ET) lors des tests d'exercice à charge constante à 80 % de la charge de pointe, mesurée par les tests d'exercice cardiopulmonaire (CPET).
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Valeur de base et après 28 jours de chaque période de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène (VO₂pic) lors de l'ECP
Délai: Avant et après 28 jours de chaque période de traitement
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Modification de la consommation maximale d'oxygène mesurée lors du test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
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Avant et après 28 jours de chaque période de traitement
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Consommation d'oxygène (VO₂) à l'isotemps pendant l'ECP
Délai: Baseline et après 28 jours de chaque période de traitement
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Changement de la consommation d'oxygène au temps isotime mesuré lors du test d'exercice cardiopulmonaire (CPET).
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Baseline et après 28 jours de chaque période de traitement
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Volume expiratoire maximal seconde (VEMS₁)
Délai: Au départ et après 28 jours de chaque période de traitement
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Variation du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS₁).
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Au départ et après 28 jours de chaque période de traitement
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de chaque période de traitement
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Variation de la capacité vitale forcée (CVF).
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Valeur initiale et après 28 jours de chaque période de traitement
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Capacité inspiratoire au repos pendant l'ECFS
Délai: Baseline et après 28 jours de chaque période de traitement
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Variation de la capacité inspiratoire au repos mesurée lors du test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
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Baseline et après 28 jours de chaque période de traitement
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Capacité inspiratoire à l'isotemps pendant le CPET
Délai: Avant et après 28 jours de chaque période de traitement
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Variation de la capacité inspiratoire à l'isotemps mesurée lors du test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
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Avant et après 28 jours de chaque période de traitement
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Capacité inspiratoire à l'effort maximal pendant l'ECPE
Délai: Base et après 28 jours de chaque période de traitement
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Modification de la capacité inspiratoire à l'effort maximal mesurée lors du test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
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Base et après 28 jours de chaque période de traitement
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Score total du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: Valeur de base et après 28 jours de chaque période de traitement
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Changement du score total du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ).
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus bas indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé et les scores plus élevés indiquant une qualité de vie liée à la santé moins bonne.
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Valeur de base et après 28 jours de chaque période de traitement
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Intensité de la dyspnée à l'isotemps mesurée par l'échelle modifiée de Borg pour la dyspnée
Délai: Valeur de base et après 28 jours de chaque période de traitement
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Variation de l'intensité de la dyspnée au temps isotime mesurée par l'échelle modifiée de Borg pour la dyspnée.
Les scores vont de 0 à 10, les scores plus bas indiquant une dyspnée moins sévère et les scores plus élevés indiquant une dyspnée plus sévère.
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Valeur de base et après 28 jours de chaque période de traitement
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Score total du test d'évaluation de la BPCO (CAT)
Délai: À l'état basal et après 28 jours de chaque période de traitement
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Évolution du score total du test d'évaluation de la BPCO (CAT).
Les scores vont de 0 à 40, les scores inférieurs indiquant un meilleur résultat et les scores supérieurs indiquant un résultat moins favorable.
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À l'état basal et après 28 jours de chaque période de traitement
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Score du questionnaire d'activité spécifique aux vétérans (VSAQ)
Délai: Baseline et après 28 jours de chaque période de traitement
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Changement du score du questionnaire d'activité spécifique aux vétérans (VSAQ).
Les scores varient de 1 à 13, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité d'exercice.
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Baseline et après 28 jours de chaque période de traitement
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Score total de l'Indice d'activité de Duke (DASI)
Délai: Valeur initiale et après 28 jours de chaque période de traitement
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Variation du score total de l'indice de statut d'activité de Duke (DASI).
Les scores vont de 0 à 58,2, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité fonctionnelle.
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Valeur initiale et après 28 jours de chaque période de traitement
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Intensité de la dyspnée à l'effort maximal mesurée par l'échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: Valeurs initiales et après 28 jours de chaque période de traitement
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Variation de l'intensité de la dyspnée à l'effort maximal mesurée par l'échelle de dyspnée de Borg modifiée.
Les scores vont de 0 à 10, les scores plus bas indiquant une dyspnée moins sévère et les scores plus élevés indiquant une dyspnée plus sévère.
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Valeurs initiales et après 28 jours de chaque période de traitement
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Score de l'échelle de dyspnée du Medical Research Council modifiée (mMRC)
Délai: À l'état initial et après 28 jours de chaque période de traitement
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Modification du score de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC).
Les scores vont de 0 à 4, les scores inférieurs indiquant une dyspnée moins importante et les scores supérieurs une dyspnée plus sévère.
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À l'état initial et après 28 jours de chaque période de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de myostatine plasmatique
Délai: V1 initiale et après chaque période de traitement de 28 jours
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Évaluation des taux plasmatiques circulants de myostatine en tant que biomarqueur du métabolisme musculaire et prédicteur potentiel de la capacité à l'exercice et de la réponse au traitement chez les patients atteints de BPCO.
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V1 initiale et après chaque période de traitement de 28 jours
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Pourcentage de masse grasse évalué par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Baseline V1 et après 28 jours de chaque période de traitement
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Changement du pourcentage de graisse corporelle évalué par analyse d'impédance bioélectrique réalisée dans des conditions standardisées.
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Baseline V1 et après 28 jours de chaque période de traitement
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Masse sans graisse évaluée par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Visite initiale V1 et après 28 jours de chaque période de traitement
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Modification de la masse maigre évaluée par analyse d'impédance bioélectrique réalisée dans des conditions standardisées.
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Visite initiale V1 et après 28 jours de chaque période de traitement
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Masse musculaire squelettique évaluée par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: V1 de référence et après 28 jours de chaque période de traitement
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Modification de la masse musculaire squelettique évaluée par analyse d'impédance bioélectrique réalisée dans des conditions standardisées.
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V1 de référence et après 28 jours de chaque période de traitement
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Niveau de graisse viscérale évalué par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Visite V1 initiale et après 28 jours de chaque période de traitement
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Changement du niveau de graisse viscérale évalué par analyse d'impédance bioélectrique réalisée dans des conditions standardisées.
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Visite V1 initiale et après 28 jours de chaque période de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M Mroz, professor, Medical University of Bialystok
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mejza F.: Postępowanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Podsumowanie wytycznych Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) 2020. Med. Prakt., 2020; 2: 38-50
- 5. Koarai, A., Sugiura, H., Yamada, M. et al. Treatment with LABA versus LAMA for stable COPD: a systematic review and meta-analysis. BMC Pulm Med 20, 111 (2020). https://doi.org/10.1186/s12890-020-1152-8
- A. Bourdin, P-R Burgel, P. Chanez, G. Garcia, T. Perez, N. Roche Recent advances in COPD: pathophysiology, respiratory physiology and clinical aspects, including comorbiditiesEuropean Respiratory Review Dec 2009, 18 (114) 198-212;
- Bill B Brashier , Rahul Kodgule, Risk Factors and Pathophysiology of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), The Journal of the Association of Physicians of India, 2012
- 1. World Health Organization. Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Key Facts https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease- (copd)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Alcaloïdes
- Amines
- Composés Aza
- Composés d'ammonium quaternaire
- Composés onium
- Pyrrolidines
- Composés hétérocycliques, anneau ponté
- Tropanes
- Composés azabicyclo
- Composés bicyclo pontés, hétérocyclique
- Dérivés de scopolamine
- Bromure de tiotropium
- Glycopyrrolate
- GSK573719
- vilanterol
- indacatérol
- olodaterol
Autres numéros d'identification d'étude
- APK.002.200.300.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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