Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af en gang daglige LAMA/LABA-kombinationer versus tiotropium på konstant arbejdscykeludholdenhed ved KOL (COMPETE)

16. april 2026 opdateret af: Medical University of Bialystok

Sammenlignende effektivitet af en gang daglige LAMA/LABA-kombinationer versus tiotropium på konstant arbejdskapacitets cykeludholdenhed ved KOL: Randomiseret crossover-studie (COMPETE)

Dette studie er designet til direkte at sammenligne virkningerne af bredt tilgængelige langtidsvirkende bronkodilatator-behandlinger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Forsøget evaluerer tre fastdosis-kombinationer af en langtidsvirkende beta-2-agonist og en langtidsvirkende muskarinantagonist (LABA/uLAMA) - umeclidinium/vilanterol (Anoro® Ellipta), indacaterol/glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler) og tiotropium/olodaterol (Spiolto® Respimat) - mod tiotropium (Spiriva®), en langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA) anvendt som monoterapi. Det primære formål er at vurdere deres indvirkning på træningskapacitet, med yderligere evaluering af farmakoøkonomiske resultater.

Studiet følger et prospektivt, randomiseret, åbent mærket, fire-perioders crossover-design. Cirka 100 patienter med stabil KOL vil blive indskrevet fra 2. Afdeling for Lungesygdomme og Tuberkulose, Medicinsk Universitet i Białystok, og Universitetshospitalets Lungeambulatorium. Hver behandling vil vare 28 dage, adskilt af en 7-dages wash-out-periode, så hver deltager vil modtage hver behandling.

Vurderinger vil omfatte standard kliniske undersøgelser, lungefunktionstest (spirometri, body plethysmografi, DLCO, multiple-breath washout), kardiopulmonal træningstest (CPET) på en cykelergometer, 6-minutters gangtest, validerede spørgeskemaer (SGRQ, CAT, mMRC, BODE-indeks), laboratorieprøver og billeddannelse. Disse procedurer er en del af rutinemæssig KOL-evaluering og vil muliggøre detaljeret overvågning af respirationsfunktion, træningstolerance og livskvalitet.

Studiet har til formål at afgøre, om dobbelt bronkodilatation med LABA/uLAMA-kombinationer giver overlegne forbedringer i træningspræstation og samlet effektivitet sammenlignet med tiotropium alene. Resultater kan hjælpe med at vejlede klinisk beslutningstagning og optimere omkostningseffektivitet i KOL-behandling.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rationale og Mål Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, anstrengelsesåndedrætsbesvær og intolerans over for motion, med dynamisk og statisk hyperinflation som vigtige fysiologiske determinanter for symptomer og funktionelle begrænsninger. Langtidsvirkende bronkodilatatorer er en hjørnesten i KOL-behandlingen. Fastdosis-kombinationer af en langtidsvirkende β2-agonist med en ultralangtidsvirkende muskarinantagonist (LABA/uLAMA) kan reducere hyperinflation mere effektivt end LAMA-monoterapi, men direkte, hoved-til-hoved bevis for de markedsførte kombinationer er stadig begrænset, især med objektive motionsendepunkter.

Primært mål: at sammenligne virkningen af markedsførte LABA/uLAMA-kombinationer versus tiotropium (LAMA) på motionskapaciteten hos patienter med KOL.

Nøgle-sekundært mål: at sammenligne farmakoøkonomisk effektivitet (omkostninger og omkostningseffektivitetsmålinger) mellem disse terapier.

Designoversigt Prospektiv, randomiseret, åben-label, fireperioders crossover (hoved-til-hoved) undersøgelse udført på et enkelt akademisk center. Hver behandlingsperiode varer 28 dage, adskilt af en 7-dages udvasning. Hver deltager modtager hver studiemedicin i henhold til en randomiseret rækkefølge. Crossover-designet tillader sammenligninger inden for patienter, der begrænser variation mellem deltagere. (Optal, datoer, tildeling og armdetaljer er angivet i de strukturede felter.)

Område og Berettigelse Enkeltcenterundersøgelse på 2. Afdeling for Lungesygdomme og Tuberkulose, Medicinsk Universitet i Białystok, og det tilknyttede Universitetshospital Lungesygdomme Ambulatorisk Klinik. Voksne med en bekræftet diagnose af KOL var berettigede i henhold til protokolspecifikke spirometriske kriterier og klinisk stabilitet. Vigtige udelukkelser inkluderede større kardiovaskulær ustabilitet (f.eks. nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina, ukontrolleret arytmi), kritisk klapsygdom, akutte inflammatoriske eller metaboliske tilstande, der ville forvirre motionstestning, manglende evne til sikkert at udføre motionstestning og tilstande, der forhindrer informeret samarbejde. (Fullstændige inklusions-/eksklusionslister er opfanget i Berettigelsesafsnittet.)

Interventioner (alle er godkendte, markedsførte mediciner brugt inden for mærkede doseringsskemaer)

Indacaterol/glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler)

Umeclidinium/vilanterol (Anoro® Ellipta)

Tiotropium/olodaterol (Spiolto® Respimat)

Tiotropium (Spiriva® Respimat; monoterapi-komparator) Hver behandling administreres én gang dagligt i 28 dage. Enheder og dosering følger lokale markedsføringstilladelser. Studiemediciner leveres uden omkostninger under deltagelse. Inhalator-teknik kontrolleres ved starten af hver periode.

Vurderinger og Procedure For at minimere duplikering er instrumentnavne og tidsplaner opsummeret her; specifikke tidspunkter og vinduer er i Resultat- og Arm-modulerne. Vurderinger afspejler rutinemæssig KOL-evaluering forstærket af objektiv motionstestning.

Kliniske og patientrapporterede målinger: blodtryk; antropometri (højde, vægt, BMI); Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), COPD Assessment Test (CAT), modificeret Medical Research Council (mMRC) åndedrætsskala og BODE-indeks.

Lungefunktion: spirometri med bronkodilatortest; kropspletysmografi (inklusive IC, FRC, TLC, RV som anvendeligt); diffusionskapacitet (DLCO); multi-åndedrætsudvasning (MBW) med lungerensningsindeks (LCI).

Motionskapacitet: kardiopulmonal motionstestning (CPET) på en cykelergometer (inkrementel test for at bestemme top arbejdsrate; konstant-arbejdsrate udholdenhedstestning ved en fast fraktion af toppen); 6-minutters gangtest (6MWT). CPET inkluderer standard gasudvekslings- og ventilationsmålinger med sikkerhedsovervågning og foruddefinerede afslutningskriterier.

Billeddannelse (baseline eller efter klinisk indikation): thoraxradiografi; transtorakal ekkokardiografi.

Laboratorietest: komplet blodtælling med differential, hsCRP, kardiale biomarkører (troponin, NT-proBNP), arterielt blodgas, serum-elektrolytter, nyrefunktion (kreatinin), miostatin og skjoldbruskkirtelfunktion (TSH, fT3, fT4).

Endepunkter (opsummering)

Primært endepunkt: ændring i motionskapacitet vurderet ved konstant-arbejdsrate CPET udholdenhedstid (ET) ved en standardiseret submaximal arbejdsbelastning.

Nøgle-fysiologiske endepunkter: inspiratorisk kapacitet (IC) under CPET (dynamisk hyperinflation), statisk IC og FRC ved pletysmografi, og standard ventilations-/metaboliske CPET-variabler (f.eks. VO₂, VCO₂, RER).

Patientrapporteret og funktionel: SGRQ, CAT, mMRC, BODE og 6MWT distance.

Farmakoøkonomiske endepunkter (post-hoc analyse): direkte medicinomkostninger (lokale valuta), inkrementel omkostningseffektivitetsratio (ICER), tærskelpriser versus ICER og terapiomkostningsforskelle, og undergruppeeffekter efter klinisk fænotype.

(Primære og sekundære udfaldsmål med tidsrammer er specificeret i Resultat-modulet; MCID-tærskler og analysepopulationer er beskrevet i Statistisk Analyse.)

Randomisering og Sekvens Deltagere randomiseres til balancerede behandlingssekvenser for at sikre, at hvert lægemiddel modtages i en distinkt periode af hver deltager. Udvasningsperioder (7 dage) sigter mod at reducere overføring. Den åbne-label tilgang afspejler real-world enhedsbrugen; udfaldsvurderingspersoner følger standardiserede procedurer.

Sikkerhed og Testafslutning Motionstestning følger accepterede sikkerhedsstandarder med kontinuerlig overvågning og foruddefinerede afslutningskriterier (f.eks. patientanmodning, manglende evne til at opretholde kadence, bekymrende EKG-ændringer, presynkope). Kliniske laboratorie- og billeddannelsesevalueringer identificerer tilstande, der kunne kontraindicere testning. Bivirkninger og KOL-forværringer registreres gennem hele forløbet.

Statistiske Overvejelser (opsummering) Analyser lægger vægt på sammenligninger inden for patienter på tværs af perioder ved hjælp af blandede-effekt modeller justeret for periode og baselineværdier. Multiplicitet håndteres med step-down procedurer, hvor anvendeligt. Analysepopulationer inkluderer intention-to-treat og per-protokol sæt. Minimal klinisk vigtige forskelle (MCIDs) for udholdenhedsresultater vejleder fortolkningen. Farmakoøkonomiske resultater analyseres post-hoc ved hjælp af standard omkostningseffektivitetsmetoder. (Fuldstændige statistiske metoder er opsummeret i Statistisk Analyse sektionen af journalen.)

Etik Studietprotokollen modtog godkendelse fra Bioetik Komiteen på Medicinsk Universitet i Białystok (godkendelses-ID angivet i Administrativ Information sektionen). Alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke før enhver studiemæssig specifik procedure. Alle produkter er godkendt/markedsført; ingen U.S. FDA IND/IDE gælder.

Noter om Dataindsættelse Original planlægning forventede optal på op til cirka 100 KOL-patienter; faktisk optal, studiedatoer og status rapporteres i de strukturede felter (for at undgå duplikering her). Medicin-navne, enheder og doseringsskemaer er angivet under Arme/Interventioner. Detaljerede inklusions-/eksklusionskriterier er listet i Berettigelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-540
        • II Department of Lung Diseases, Lung Cancer and Internal Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i studiet

Diagnose med KOL

Alder ≥30 år og ≤70 år

Post-bronchodilator FEV₁ ≥80% og ≥30% forventet

BMI ≥15 kg/m² og <40 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Manglende informeret samtykke til deltagelse i studiet

Ingen bekræftet diagnose med KOL

Alder <30 år eller >70 år

FEV₁ >80% eller <30% forventet

BMI <15 kg/m² eller ≥40 kg/m²

Manglende evne til egenomsorg eller manglende langvarig familie- eller omsorgspersonstøtte

Nyligt myokardieinfarkt (indenfor 3 måneder før inddeling)

Ustabil angina pectoris

Ukontrollerede arytmier påvist på EKG ved screening eller umiddelbart før CPET

Kritisk aortastenose ved screening

Akut myokarditis eller perikarditis

Akutte kardiovaskulære tilstande som lungeemboli, aortadissektion eller endokarditis

Akutte systemiske tilstande, der kan forstyrre belastningstest eller forværres under stress (f.eks. infektioner, nyresvigt, thyreotoksikose)

Dyb venetrombose

Ukontrolleret astma

Fysisk handicap, der forhindrer sikker og tilstrækkelig CPET-udførelse

Kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tiotropium (LAMA)
Deltagerne modtager tiotropium 2,5 μg per actuation, 2 inhalationer en gang dagligt (Spiriva Respimat®) i 28 dage.
Medicin: Tiotropium
Tiotropiumbromid, langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA). Administreres som 2,5 µg pr. aktivering, 2 inhalationer én gang dagligt via Respimat inhalator i 28 dage.
Andre navne:
  • Spiriva
  • Spiriva Respimat
Eksperimentel: Tiotropium/Olodaterol (LAMA/LABA)
Deltagerne modtager tiotropium 2,5 μg + olodaterol 2,5 μg pr. aktivering, 2 inhalationer én gang dagligt (Spiolto Respimat®) i 28 dage.
Medicin: Tiotropium
Tiotropiumbromid, langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA). Administreres som 2,5 µg pr. aktivering, 2 inhalationer én gang dagligt via Respimat inhalator i 28 dage.
Andre navne:
  • Spiriva
  • Spiriva Respimat
Medicin: Olodaterol
Olodaterol, langtidsvirkende beta2-agonist (LABA).
Gives som 2,5 μg pr. puff, 2 inhalationer en gang dagligt via Respimat-inhalator i 28 dage i kombination med tiotropium.
Eksperimentel: Umeclidinium/Vilanterol (LAMA/LABA)
Deltagerne modtager umeclidinium 55 μg + vilanterol 22 μg, 1 inhalation en gang dagligt (Anoro Ellipta®) i 28 dage.
Medicin: Umeclidinium
Umeclidiniumbromid, langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA). Administreret som 55 μg, 1 inhalation én gang dagligt via Ellipta-inhalator i 28 dage i kombination med vilanterol.
Medicin: Vilanterol
Vilanterol, langtidsvirkende beta2-agonist (LABA).
Gives som 22 μg, 1 inhalation én gang dagligt via Ellipta-inhalator i 28 dage i kombination med umeclidinium.
Eksperimentel: Indacaterol/Glycopyrronium (LABA/LAMA)
Deltagerne modtager indacaterol 110 μg + glycopyrronium 54 μg, 1 kapsel inhaleret en gang dagligt (Ultibro Breezhaler®) i 28 dage.
Medicin: Indacaterol
Indacaterol maleat, langtidsvirkende beta2-agonist (LABA). Administreret som 110 μg, 1 kapsel inhaleret en gang dagligt via Breezhaler-enheden i 28 dage i kombination med glycopyrronium.
Medicin: Glycopyrronium
Glycopyrroniumbromid, langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA).
Administreret som 54 μg, 1 kapsel inhaleret en gang dagligt via Breezhaler-enheden i 28 dage i kombination med indacaterol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhedstid under konstant arbejdscykelergometri (CWRCE)
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage i hver behandlingsperiode
Ændring i udholdenhedstid (ET) under konstant-arbejdsbelastningstest ved 80% af maksimal belastning, målt ved kardiopulmonal belastningstest (CPET).
Baseline og efter 28 dage i hver behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltoptag (VO₂peak) under CPET
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i maksimalt iltoptag målt under kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET).
Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Iltoptagelse (VO₂) ved isotid under CPET
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i iltoptag ved isotid målt under kardiopulmonal belastningstest (CPET).
Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV₁)
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV₁).
Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages hver behandlingsperiode
Ændring i tvungen vitalkapacitet (FVC).
Baseline og efter 28 dages hver behandlingsperiode
Inspiratorisk kapacitet i hvile under CPET
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage i hver behandlingsperiode
Ændring i inspiratorisk kapacitet i hvile målt under kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET).
Baseline og efter 28 dage i hver behandlingsperiode
Inspiratorisk kapacitet ved isotid under CPET
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i inspiratorisk kapacitet ved isotid målt under kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET).
Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Inspirationskapacitet ved maksimal belastning under CPET
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i inspiratorisk kapacitet ved maksimal belastning målt under kardiopulmonal belastningsundersøgelse (CPET).
Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage i hver behandlingsperiode
Ændring i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) samlede score. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor lavere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet og højere scorer indikerer dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og efter 28 dage i hver behandlingsperiode
Dyspnø intensitet ved isotid målt med den modificerede Borg Dyspnø Skala
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i dyspnointensitet ved isotid målt med den modificerede Borg Dyspnøskala.
Scores spænder fra 0 til 10, hvor lavere scores indikerer mindre dyspnø og højere scores indikerer mere alvorlig dyspnø.
Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
COPD Assessment Test (CAT) total score
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i total score for COPD Assessment Test (CAT). Scoren spænder fra 0 til 40, hvor lavere score indikerer et bedre udfald og højere score indikerer et dårligere udfald.
Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Veteraners specifikke aktivitets spørgeskema (VSAQ) score
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) score. Scores spænder fra 1 til 13, hvor højere scores indikerer større træningskapacitet.
Baseline og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Duke Activity Status Index (DASI) total score
Tidsramme: Baseline og efter 28 dage i hver behandlingsperiode
Ændring i Duke Activity Status Index (DASI) totalscore. Scores spænder fra 0 til 58,2, hvor højere score indikerer bedre funktionel kapacitet.
Baseline og efter 28 dage i hver behandlingsperiode
Dyspnø intensitet ved maksimal belastning målt ved den modificerede Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages behandling i hver behandlingsperiode
Ændring i dyspnøintensitet ved maksimal belastning målt ved den modificerede Borg Dyspnøskala. Scoren spænder fra 0 til 10, hvor lavere scorer indikerer mindre dyspnø og højere scorer indikerer mere alvorlig dyspnø.
Baseline og efter 28 dages behandling i hver behandlingsperiode
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnøskala-score
Tidsramme: Baseline og efter 28 dages behandling i hver behandlingsperiode
Ændring i Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnøskala score. Scoren spænder fra 0 til 4, hvor lavere score indikerer mindre dyspnø og højere score indikerer mere alvorlig dyspnø.
Baseline og efter 28 dages behandling i hver behandlingsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma myostatin-koncentration
Tidsramme: Baseline V1 og efter hver 28-dages behandlingsperiode
Evaluering af cirkulerende plasma myostatin-niveauer som en biomarkør for muskelmetabolisme og potentiel prædiktor for træningskapacitet og behandlingsrespons hos KOL-patienter.
Baseline V1 og efter hver 28-dages behandlingsperiode
Kropsfedtprocent vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline V1 og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i kropsfedtprocent vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse udført under standardiserede forhold.
Baseline V1 og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Fedtfri masse vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline V1 og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i fedtfri masse vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse udført under standardiserede forhold.
Baseline V1 og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Skeletmuskelmasse vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline V1 og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i skelettalmuskelmasse vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse udført under standardiserede betingelser.
Baseline V1 og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Viseralt fedtniveau vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline V1 og efter 28 dage af hver behandlingsperiode
Ændring i niveauet af indre kropsfedt vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse udført under standardiserede betingelser.
Baseline V1 og efter 28 dage af hver behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Mroz, professor, Medical University of Bialystok

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Mejza F.: Postępowanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Podsumowanie wytycznych Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) 2020. Med. Prakt., 2020; 2: 38-50
  • 5. Koarai, A., Sugiura, H., Yamada, M. et al. Treatment with LABA versus LAMA for stable COPD: a systematic review and meta-analysis. BMC Pulm Med 20, 111 (2020). https://doi.org/10.1186/s12890-020-1152-8
  • A. Bourdin, P-R Burgel, P. Chanez, G. Garcia, T. Perez, N. Roche Recent advances in COPD: pathophysiology, respiratory physiology and clinical aspects, including comorbiditiesEuropean Respiratory Review Dec 2009, 18 (114) 198-212;
  • Bill B Brashier , Rahul Kodgule, Risk Factors and Pathophysiology of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), The Journal of the Association of Physicians of India, 2012
  • 1. World Health Organization. Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Key Facts https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease- (copd)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APK.002.200.300.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD) på grund af ressourcer og privatlivsbegrænsninger. Dog vil resuméresultater blive offentliggjort i fagfællebedømte tidsskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tiotropium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner