Komparativ effekt av en gang daglig LAMA/LABA-kombinasjoner versus tiotropium på konstant arbeidsrate sykkelutholdenhet ved KOLS (COMPETE)
Sammenlignende effekt av en gang daglig LAMA/LABA-kombinasjoner mot tiotropium på konstant arbeidsrate sykkelutholdenhet ved KOLS: Randomisert crossover-studie (COMPETE)
Denne studien er designet for å direkte sammenligne effektene av allment tilgjengelige langtidsvirkende bronkodilatatorterapier hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Studien evaluerer tre fastdosekombinasjoner av en langtidsvirkende beta-2 agonist og en langtidsvirkende muskarinantagonist (LABA/uLAMA) - umeclidinium/vilanterol (Anoro® Ellipta), indacaterol/glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler) og tiotropium/olodaterol (Spiolto® Respimat) - mot tiotropium (Spiriva®), en langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA) brukt som monoterapi. Hovedmålet er å vurdere deres innvirkning på treningskapasitet, med tilleggsvurdering av farmakoøkonomiske utfall.
Studien følger et prospektivt, randomisert, åpent merket, fireperioders kryssdesign. Omtrent 100 pasienter med stabil KOLS vil bli rekruttert fra 2. avdeling for lungemedisin og tuberkulose, Medisinsk universitet i Białystok, og Universitetssykehusets poliklinikk for lungemedisin. Hver behandling vil vare i 28 dager, adskilt med en 7-dagers utvaskingsperiode, slik at hver deltaker vil motta hver terapi.
Vurderinger vil inkludere standard kliniske undersøkelser, lungefunksjonstesting (spirometri, kroppspletysmografi, DLCO, flerpust-utvasking), kardiopulmonal treningsprøve (CPET) på en sykkelergometer, 6-minutters gangtest, validerte spørreskjemaer (SGRQ, CAT, mMRC, BODE-indeks), laboratorieprøver og bildeundersøkelser. Disse prosedyrene er en del av rutinemessig KOLS-evaluering og vil tillate detaljert overvåking av respirasjonsfunksjon, treningsmotstandskraft og livskvalitet.
Studien har som mål å fastslå om dobbel bronkodilatasjon med LABA/uLAMA-kombinasjoner gir overlegne forbedringer i treningsytelse og samlet effektivitet sammenlignet med tiotropium alene. Resultatene kan bidra til å veilede klinisk beslutningstaking og optimalisere kostnadseffektivitet i KOLS-behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Rasjonale og mål Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kjennetegnes ved vedvarende luftstrømsbegrensning, anstrengelsesåndedrett og tretthet ved trening, med dynamisk og statisk hyperinflasjon som viktige fysiologiske bestemmende faktorer for symptomer og funksjonell begrensning. Langtidsvirkende bronkodilatorer er et hjørnestein i KOLS-behandlingen. Fastdosekombinasjoner av en langtidsvirkende β2-agonist med en ultralangtidsvirkende muskarinantagonist (LABA/uLAMA) kan redusere hyperinflasjon mer effektivt enn LAMA-monoterapi, men direkte, hode-mot-hode-bevis på tvers av de markedsførte kombinasjonene forblir begrenset, spesielt med objektive treningsendepunkter.
Primært mål: å sammenligne effekten av markedsførte LABA/uLAMA-kombinasjoner versus tiotropium (LAMA) på treningskapasitet hos pasienter med KOLS.
Viktig sekundært mål: å sammenligne farmakoøkonomisk effektivitet (kostnads- og kostnadseffektivitetsmål) blant disse terapiene.
Designoversikt Prospektiv, randomisert, åpen, fireperioders crossover (hode-mot-hode) studie utført ved et enkelt akademisk senter. Hver behandlingsperiode varer i 28 dager, adskilt med en 7-dagers utvasking. Hver deltaker mottar hver studiemedisin i henhold til en tilfeldig sekvens. Crossover-designet tillater sammenligninger innenfor pasienter som begrenser variasjon mellom deltakere. (Rekrutteringsnumre, datoer, tildeling og armdetaljer er gitt i de strukturerte feltene.)
Innstilling og kvalifisering Enkeltstedsstudie ved 2. avdeling for lungesykdommer og tuberkulose, Medisinsk universitet i Białystok, og det tilknyttede universitetssykehusets poliklinikk for lungesykdommer. Voksne med bekreftet KOLS-diagnose var kvalifisert i henhold til protokollspesifiserte spirometrikriterier og klinisk stabilitet. Viktige eksklusjoner inkluderte større kardiovaskulær ustabilitet (f.eks. nylig hjerteinfarkt, ustabil angina, ukontrollert arytmi), kritisk klaffesykdom, akutte inflammatoriske eller metabolske tilstander som ville forvirre treningsprøving, manglende evne til å utføre treningsprøving trygt, og tilstander som hindrer informert samarbeid. (Fullstendige inklusjon/eksklusjonslister er fanget opp i Kvalifiseringsdelen.)
Intervensjoner (alle er godkjente, markedsførte legemidler brukt innenfor merkelappede doseringsskjemaer)
Indacaterol/glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler)
Umeclidinium/vilanterol (Anoro® Ellipta)
Tiotropium/olodaterol (Spiolto® Respimat)
Tiotropium (Spiriva® Respimat; monoterapisammenligner) Hver behandling administreres en gang daglig i 28 dager. Inhalatorer og dosering følger lokale markedsføringstillatelser. Studiemedisiner gis kostnadsfritt under deltakelse. Inhalatorteknikk kontrolleres ved starten av hver periode.
Vurderinger og prosedyrer For å minimere duplisering, sammendras instrumentnavn og tidsplaner her; spesifikke tidspunkter og vinduer er i Utfall og Arm-modulene. Vurderinger reflekterer rutinemessig KOLS-evaluering forsterket med objektiv treningsprøving.
Kliniske og pasientrapporterte mål: blodtrykk; antropometri (høyde, vekt, BMI); Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), COPD Assessment Test (CAT), modifisert Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala, og BODE-indeks.
Lungefunksjon: spirometri med bronkodilatortesting; kroppspletysmografi (inkludert IC, FRC, TLC, RV som aktuelt); diffunderende kapasitet (DLCO); flerpustutvasking (MBW) med lungeklareringsindeks (LCI).
Treningskapasitet: kardiopulmonal treningsprøving (CPET) på sykkelergometer (inkrementell test for å bestemme topp arbeidsrate; konstant arbeidsrate utholdenhetstesting ved en fast brøkdel av topp); 6-minutters gangtest (6MWT). CPET inkluderer standard gassutvekslings- og ventilasjonsmålinger med sikkerhetsovervåkning og forhåndsdefinerte avslutningskriterier.
Bildeforming (baseline eller som klinisk indikert): brystradiografi; transtorakal ekkokardiografi.
Laboratorietester: fullstendig blodtelling med differensial, hsCRP, kardiologiske biomarkører (troponin, NT-proBNP), arterielt blodgass, serum elektrolytter, nyrefunksjon (kreatinin), miostatin og skjoldbruskkjertelfunksjon (TSH, fT3, fT4).
Endepunkter (sammendrag)
Primært endepunkt: endring i treningskapasitet vurdert ved konstant arbeidsrate CPET utholdenhetstid (ET) ved en standardisert submaksimal arbeidsbelastning.
Viktige fysiologiske endepunkter: inspiratorisk kapasitet (IC) under CPET (dynamisk hyperinflasjon), statisk IC og FRC ved pletysmografi, og standard ventilasjons-/metabolske CPET-variabler (f.eks. VO₂, VCO₂, RER).
Pasientrapportert og funksjonell: SGRQ, CAT, mMRC, BODE, og 6MWT avstand.
Farmakoøkonomiske endepunkter (post-hoc-analyse): direkte legemiddelkostnader (lokale valuta), inkrementell kostnadseffektivitetsratio (ICER), terskelpriser versus ICER og terapeutiske kostnadsforskjeller, og subgruppeeffekter etter klinisk fenotype.
(Primære og sekundære utfallsmål med tidsrammer spesifiseres i Utfall-modulen; MCID-terskler og analysepopulasjoner beskrives i Statistisk analyse.)
Randomisering og sekvens Deltakere randomiseres til balanserte behandlingssekvenser for å sikre at hvert legemiddel mottas i en distinkt periode av hver deltaker. Utvaskingsperioder (7 dager) har som mål å redusere overføring. Den åpne tilnærmingen reflekterer virkelig bruk av inhalatorer; utfallsvurderere følger standardiserte prosedyrer.
Sikkerhet og testavslutning Treningsprøving følger aksepterte sikkerhetsstandarder med kontinuerlig overvåkning og forhåndsdefinerte avslutningskriterier (f.eks. pasientforespørsel, manglende evne til å opprettholde kadens, bekymringsfulle EKG-endringer, presynkope). Kliniske laboratorie- og bildevurderinger identifiserer tilstander som kunne kontraindicere testing. Bivirkninger og KOLS-forverringer registreres gjennom hele studien.
Statistiske hensyn (sammendrag) Analyser legger vekt på sammenligninger innenfor pasienter på tvers av perioder ved bruk av blandede effektmodeller justert for periode og baselineverdier. Multiplisitet håndteres med steg-ned-prosedyrer der aktuelt. Analytiske populasjoner inkluderer intensjon-å-behandle og per-protokoll-sett. Minimale klinisk viktige forskjeller (MCIDs) for utholdenhetsutfall veileder tolkning. Farmakoøkonomiske utfall analyseres post-hoc ved bruk av standard kostnadseffektivitetsmetoder. (Fullstendige statistiske metoder sammendras i Statistisk analyse-delen av posten.)
Etikk Studiens protokoll mottok godkjenning fra Bioetikkomiteen ved Medisinsk universitet i Białystok (godkjennings-ID gitt i Administrativ informasjon-delen). Alle deltakere gir skriftlig informert samtykke før noen studiespesifikk prosedyre. Alle produkter er godkjente/markedsførte; ingen amerikanske FDA IND/IDE gjelder.
Merknader om dataregistrering Opprinnelig planlegging forventet rekruttering opp til omtrent 100 KOLS-pasienter; faktisk rekruttering, studiedatoer og status rapporteres i de strukturerte feltene (for å unngå duplisering her). Legemiddelnavn, inhalatorer og doseringsskjemaer gis under Arm/Intervensjoner. Detaljerte inklusjon/eksklusjonskriterier listes opp i Kvalifisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-540
- II Department of Lung Diseases, Lung Cancer and Internal Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Signert informert samtykke for studiedeltakelse
Diagnose med KOLS (kronisk obstruktiv lungsykdom)
Alder ≥30 år og ≤70 år
Post-bronkodilatator FEV₁ ≥80% og ≥30% predikert
BMI ≥15 kg/m² og <40 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
- Manglende informert samtykke for studiedeltakelse
Ingen bekreftet diagnose av KOLS
Alder <30 år eller >70 år
FEV₁ >80% eller <30% predikert
BMI <15 kg/m² eller ≥40 kg/m²
Manglende evne til egenomsorg eller mangel på langvarig familie- eller omsorgspersonstøtte
Nylig hjerteinfarkt (innen 3 måneder før inkludering)
Ustabil angina pectoris
Ukontrollerte arytmier påvist på EKG ved screening eller umiddelbart før CPET
Kritisk aortastenose ved screening
Akutt myokarditt eller perikarditt
Akutte kardiovaskulære tilstander som lungeemboli, aortadisseksjon eller endokarditt
Akutte systemtilstander som kan forstyrre belastningstesting eller forverres under stress (f.eks. infeksjoner, nyresvikt, thyreotoksikose)
Dyp venetrombose
Ukontrollert astma
Fysisk funksjonshemming som hindrer trygg og tilstrekkelig CPET-utførelse
Kognitiv svikt som hindrer samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tiotropium (LAMA)
Deltakere mottar tiotropium 2,5 μg per dosering, 2 inhalasjoner én gang daglig (Spiriva Respimat®) i 28 dager.
|
Tiotropiumbromid, langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA).
Gis som 2,5 μg per dos, 2 inhalasjoner en gang daglig via Respimat-inhalator i 28 dager.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tiotropium/Olodaterol (LAMA/LABA)
Deltakere får tiotropium 2,5 μg + olodaterol 2,5 μg per aktivering, 2 inhalasjoner en gang daglig (Spiolto Respimat®) i 28 dager.
|
Tiotropiumbromid, langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA).
Gis som 2,5 μg per dos, 2 inhalasjoner en gang daglig via Respimat-inhalator i 28 dager.
Andre navn:
Olodaterol, langtidsvirkende beta2-agonist (LABA).
Gis som 2,5 μg per dosering, 2 inhalasjoner en gang daglig via Respimat-inhalator i 28 dager i kombinasjon med tiotropium.
|
|
Eksperimentell: Umeclidinium/Vilanterol (LAMA/LABA)
Deltakerne mottar umeclidinium 55 μg + vilanterol 22 μg, 1 inhalasjon en gang daglig (Anoro Ellipta®) i 28 dager.
|
Umeclidiniumbromid, langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA).
Gis som 55 μg, 1 inhalasjon en gang daglig via Ellipta-inhalator i 28 dager i kombinasjon med vilanterol.
Vilanterol, langtidsvirkende beta2-agonist (LABA).
Gis som 22 μg, 1 inhalering en gang daglig via Ellipta-inhalator i 28 dager i kombinasjon med umeclidinium. |
|
Eksperimentell: Indacaterol/Glycopyrronium (LABA/LAMA)
Deltakerne mottar indacaterol 110 μg + glycopyrronium 54 μg, 1 kapsel inhalert en gang daglig (Ultibro Breezhaler®) i 28 dager.
|
Indacaterol maleat, langtidsvirkende beta2-agonist (LABA).
Gis som 110 μg, 1 kapsel inhalert en gang daglig via Breezhaler-apparatet i 28 dager i kombinasjon med glycopyrronium.
Glycopyrroniumbromid, langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA).
Gis som 54 μg, 1 kapsel inhalert en gang daglig via Breezhaler-apparatet i 28 dager i kombinasjon med indacaterol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhetstid under konstant arbeidsrate sykkelergometri (CWRCE)
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i utholdenhetstid (ET) under konstant arbeidsbelastningstest ved 80 % av topparbeidsbelastning, målt med kardiopulmonal belastningstest (CPET).
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp oksygenopptak (VO₂peak) under CPET
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i maksimalt oksygenopptak målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET).
|
Utgangspunkt og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Oksygenopptak (VO₂) ved isotid under CPET
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i oksygenopptak ved isotid målt under kardiopulmonal belastningsprøving (CPET).
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV₁)
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV₁).
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i tvunget vitalkapasitet (FVC).
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Inspirasjonskapasitet i hvile under CPET
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i inspiratorisk kapasitet i hvile målt under kardiopulmonal belastningsprøving (CPET).
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Inspirasjonskapasitet ved isotid under CPET
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i inspiratorisk kapasitet ved isotid målt under kardiopulmonal belastningstesting (CPET).
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Inspirasjonskapasitet ved maksimal belastning under CPET
Tidsramme: Utested og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i inspiratorisk kapasitet ved maksimal belastning målt under kardiopulmonal belastningstest (CPET).
|
Utested og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalscore
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalpoengsum.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, der lavere poengsummer indikerer bedre helserelatert livskvalitet og høyere poengsummer indikerer dårligere helserelatert livskvalitet.
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Dyspnéintensitet ved isotid målt med Modifisert Borg Dyspnéskala
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i dyspné-intensitet ved isotid målt med Modified Borg Dyspnoea Scale.
Skårer varierer fra 0 til 10, hvor lavere skår indikerer mindre dyspné og høyere skår indikerer mer alvorlig dyspné.
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
COPD Assessment Test (CAT) total score
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i total score for COPD Assessment Test (CAT).
Scorer varierer fra 0 til 40, der lavere score indikerer et bedre resultat og høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Utgangspunkt og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) poengsum
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ)-skår.
Skår varierer fra 1 til 13, hvor høyere skår indikerer større treningskapasitet.
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Duke Activity Status Index (DASI) totalpoengsum
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i Duke Activity Status Index (DASI) totalpoengsum.
Poengsummen varierer fra 0 til 58,2, hvor høyere poengsum indikerer bedre funksjonskapasitet.
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Dyspné-intensitet ved maksimalt arbeid målt med Modified Borg Dyspné-skala
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i dyspné-intensitet ved maksimal belastning målt med den modifiserte Borg Dyspné-skalaen.
Skårer varierer fra 0 til 10, der lavere skårer indikerer mindre dyspné og høyere skårer indikerer mer alvorlig dyspné.
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala score
Tidsramme: Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala poengsum.
Poengsummene varierer fra 0 til 4, der lavere poengsum indikerer mindre dyspné og høyere poengsum indikerer mer alvorlig dyspné.
|
Baseline og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma myostatin-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline V1 og etter hver 28-dagers behandlingsperiode
|
Evaluering av sirkulerende plasmamyostatin-nivåer som en biomarkør for muskelmetabolisme og potensiell prediktor for treningskapasitet og behandlingsrespons hos KOLS-pasienter.
|
Baseline V1 og etter hver 28-dagers behandlingsperiode
|
|
Kroppsfettprosent vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline V1 og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i kroppsfettprosent målt ved bioelektrisk impedansanalyse utført under standardiserte forhold.
|
Baseline V1 og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Fettfri masse vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline V1 og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i fettfri masse vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse utført under standardiserte forhold.
|
Baseline V1 og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Skelettmuskelmasse vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline V1 og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i skjelettmuskelmasse vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse utført under standardiserte forhold.
|
Baseline V1 og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
|
Viseralt fettnivå vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline V1 og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Endring i nivå av visceralt fett vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse utført under standardiserte forhold.
|
Baseline V1 og etter 28 dager av hver behandlingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert M Mroz, professor, Medical University of Bialystok
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mejza F.: Postępowanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Podsumowanie wytycznych Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) 2020. Med. Prakt., 2020; 2: 38-50
- 5. Koarai, A., Sugiura, H., Yamada, M. et al. Treatment with LABA versus LAMA for stable COPD: a systematic review and meta-analysis. BMC Pulm Med 20, 111 (2020). https://doi.org/10.1186/s12890-020-1152-8
- A. Bourdin, P-R Burgel, P. Chanez, G. Garcia, T. Perez, N. Roche Recent advances in COPD: pathophysiology, respiratory physiology and clinical aspects, including comorbiditiesEuropean Respiratory Review Dec 2009, 18 (114) 198-212;
- Bill B Brashier , Rahul Kodgule, Risk Factors and Pathophysiology of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), The Journal of the Association of Physicians of India, 2012
- 1. World Health Organization. Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Key Facts https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease- (copd)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Alkaloider
- Aminer
- AZA -forbindelser
- Kvaternære ammoniumforbindelser
- Oniumforbindelser
- Pyrrolidiner
- Heterocykliske forbindelser, overbygd ring
- Tropaner
- Azabicyclo -forbindelser
- Bridged Bicyclo -forbindelser, heterocykliske
- Scopolaminderivater
- Tiotropiumbromid
- Glykopyrrolat
- GSK573719
- Vilanterol
- indakaterol
- olodaterol
Andre studie-ID-numre
- APK.002.200.300.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .