Vergelijkende effectiviteit van eenmaal daagse LAMA/LABA-combinaties versus tiotropium op constante-werkbelasting fietsuithoudingsvermogen bij COPD (COMPETE)
Vergelijkende effectiviteit van eenmaal daagse LAMA/LABA-combinaties versus tiotropium op constante-werkcapaciteit fietsuithoudingsvermogen bij COPD: Gerandomiseerde cross-overstudie (COMPETE)
Deze studie is ontworpen om de effecten van algemeen beschikbare langwerkende bronchodilatatortherapieën bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) direct te vergelijken. De proef evalueert drie vaste-dosiscombinaties van een langwerkende beta-2-agonist en een langwerkende muscarineantagonist (LABA/uLAMA) - umeclidinium/vilanterol (Anoro® Ellipta), indacaterol/glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler) en tiotropium/olodaterol (Spiolto® Respimat) - tegen tiotropium (Spiriva®), een langwerkende muscarineantagonist (LAMA) die als monotherapie wordt gebruikt. Het primaire doel is het beoordelen van hun impact op inspanningscapaciteit, met aanvullende evaluatie van farmacoeconomische uitkomsten.
De studie volgt een prospectief, gerandomiseerd, open-label, vierperioden cross-over ontwerp. Ongeveer 100 patiënten met stabiele COPD zullen worden ingeschreven vanuit de 2e Afdeling Longziekten en Tuberculose, Medische Universiteit van Białystok, en de Polikliniek Longziekten van het Universitair Ziekenhuis. Elke behandeling duurt 28 dagen, gescheiden door een uitwasperiode van 7 dagen, zodat elke deelnemer elke therapie zal ontvangen.
Beoordelingen zullen standaard klinische onderzoeken omvatten, longfunctietesten (spirometrie, lichaamspiethysmografie, DLCO, multiple-breath washout), cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) op een fietsergometer, de 6-minuten wandeltest, gevalideerde vragenlijsten (SGRQ, CAT, mMRC, BODE-index), laboratoriumtests en beeldvorming. Deze procedures maken deel uit van de routinematige COPD-evaluatie en zullen gedetailleerde monitoring van respiratoire functie, inspanningstolerantie en kwaliteit van leven mogelijk maken.
De studie heeft als doel vast te stellen of dubbele bronchodilatatie met LABA/uLAMA-combinaties superieure verbeteringen in inspanningsprestaties en algehele efficiëntie biedt in vergelijking met alleen tiotropium. Resultaten kunnen helpen bij het begeleiden van klinische besluitvorming en het optimaliseren van kosteneffectiviteit in het COPD-beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Rationale en doelstellingen Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door aanhoudende luchtwegbeperking, inspanningsdyspnoe en inspanningsintolerantie, waarbij dynamische en statische hyperinflatie belangrijke fysiologische determinanten zijn van symptomen en functionele beperking. Langwerkende bronchusverwijders vormen een hoeksteen van COPD-behandeling. Vaste-dosis combinaties van een langwerkende β2-agonist met een ultralangwerkende muscarine-antagonist (LABA/uLAMA) kunnen hyperinflatie effectiever verminderen dan LAMA-monotherapie, maar direct, head-to-head bewijs voor de verschillende geregistreerde combinaties blijft beperkt, met name met objectieve inspanningsparameters.
Primair doel: het effect van geregistreerde LABA/uLAMA-combinaties vergelijken met tiotropium (LAMA) op inspanningscapaciteit bij patiënten met COPD.
Belangrijk secundair doel: de farmacoeconomische efficiëntie (kosten en kosteneffectiviteitsmaten) tussen deze therapieën vergelijken.
Ontwerpoverzicht Prospectieve, gerandomiseerde, open-label, vierperioden cross-over (head-to-head) studie uitgevoerd in één academisch centrum. Elke behandelperiode duurt 28 dagen, gescheiden door een 7-daagse wash-out periode. Elke deelnemer ontvangt elke studiemedicatie volgens een gerandomiseerde volgorde. Het cross-over ontwerp maakt binnen-patiënt vergelijkingen mogelijk die variabiliteit tussen proefpersonen beperken. (Inclusieaantallen, data, toewijzing en armdetails zijn opgenomen in de gestructureerde velden.)
Setting en geschiktheid Eéncentrum studie bij de 2e Afdeling Longziekten en Tuberculose, Medische Universiteit van Białystok, en de geaffilieerde Polikliniek Longziekten van het Universitair Ziekenhuis. Volwassenen met een bevestigde COPD-diagnose waren geschikt volgens protocol-gespecificeerde spirometrische criteria en klinische stabiliteit. Belangrijke uitsluitingscriteria waren belangrijke cardiovasculaire instabiliteit (bijv. recent myocardinfarct, instabiele angina, ongecontroleerde aritmie), kritieke klepziekte, acute inflammatoire of metabole aandoeningen die inspanningstesten zouden beïnvloeden, onvermogen om veilig inspanningstesten uit te voeren, en aandoeningen die geïnformeerde medewerking verhinderen. (Volledige inclusie/exclusie lijsten zijn opgenomen in de Geschiktheidssectie.)
Interventies (alle zijn goedgekeurde, geregistreerde geneesmiddelen gebruikt volgens gelabelde doseringsschema's)
Indacaterol/glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler)
Umeclidinium/vilanterol (Anoro® Ellipta)
Tiotropium/olodaterol (Spiolto® Respimat)
Tiotropium (Spiriva® Respimat; monotherapie vergelijker) Elke behandeling wordt eenmaal daags toegediend gedurende 28 dagen. Apparaten en dosering volgen lokale registraties. Studiemedicatie wordt kosteloos verstrekt tijdens deelname. Inhalatietechniek wordt gecontroleerd aan het begin van elke periode.
Assessments en procedures Om duplicatie te minimaliseren, worden instrumentnamen en schema's hier samengevat; specifieke tijdstippen en vensters staan in de Uitkomsten en Armen modules. Assessments weerspiegelen routinematige COPD-evaluatie aangevuld met objectieve inspanningstesten.
Klinische en door patiënt gerapporteerde maten: bloeddruk; antropometrie (lengte, gewicht, BMI); Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), COPD Assessment Test (CAT), gemodificeerde Medical Research Council (mMRC) dyspnoe schaal, en BODE-index.
Longfunctie: spirometrie met bronchusverwijderstest; lichaamplethysmografie (inclusief IC, FRC, TLC, RV waar van toepassing); diffusiecapaciteit (DLCO); multiple-breath washout (MBW) met lung clearance index (LCI).
Inspanningscapaciteit: cardiopulmonale inspanningstest (CPET) op een fietsergometer (incrementele test om piekwerkbelasting te bepalen; constant-work-rate uithoudingstest bij een vast percentage van piek); 6-minuten wandeltest (6MWT). CPET omvat standaard gasuitwisselings- en ventilatiemetingen met veiligheidsmonitoring en vooraf gedefinieerde stopcriteria.
Beeldvorming (baseline of indien klinisch geïndiceerd): thoraxfoto; transthoracale echocardiografie.
Laboratoriumtesten: compleet bloedbeeld met differentiatie, hsCRP, cardiale biomarkers (troponine, NT-proBNP), arteriële bloedgas, serum elektrolyten, nierfunctie (creatinine), miostatine en schildklierfunctie (TSH, fT3, fT4).
Eindpunten (samenvatting)
Primair eindpunt: verandering in inspanningscapaciteit beoordeeld door constant-work-rate CPET uithoudingstijd (ET) bij een gestandaardiseerde submaximale belasting.
Belangrijke fysiologische eindpunten: inspiratoire capaciteit (IC) tijdens CPET (dynamische hyperinflatie), statische IC en FRC door plethysmografie, en standaard ventilatoire/metabole CPET variabelen (bijv. VO₂, VCO₂, RER).
Door patiënt gerapporteerd en functioneel: SGRQ, CAT, mMRC, BODE, en 6MWT afstand.
Farmacoeconomische eindpunten (post-hoc analyse): directe medicijnkosten (lokale valuta), incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), drempelprijzen versus ICER en therapiekostenverschillen, en subgroep effecten per klinisch fenotype.
(Primaire en secundaire uitkomstmaten met tijdsframes zijn gespecificeerd in de Uitkomsten module; MCID drempels en analysepopulaties worden beschreven in Statistiek.)
Randomisatie en volgorde Deelnemers worden gerandomiseerd naar gebalanceerde behandelvolgordes om te zorgen dat elke medicatie in een aparte periode door elke deelnemer wordt ontvangen. Wash-out periodes (7 dagen) hebben tot doel carry-over effecten te verminderen. De open-label aanpak weerspiegelt real-world apparaatgebruik; uitkomstbeoordelaars volgen gestandaardiseerde procedures.
Veiligheid en testbeëindiging Inspanningstesten volgen geaccepteerde veiligheidsnormen met continue monitoring en vooraf gedefinieerde stopcriteria (bijv. patiëntverzoek, onvermogen om cadans te handhaven, zorgwekkende ECG veranderingen, presyncope). Klinische laboratorium- en beeldvormingsevaluaties identificeren aandoeningen die testen kunnen contra-indiceren. Bijwerkingen en COPD-exacerbaties worden gedurende de hele studie geregistreerd.
Statistische overwegingen (samenvatting) Analyses benadrukken binnen-patiënt vergelijkingen over periodes met gemengde-effecten modellen gecorrigeerd voor periode en baselinewaarden. Multipliciteit wordt waar van toepassing afgehandeld met step-down procedures. Analysepopulaties omvatten intention-to-treat en per-protocol sets. Minimale klinisch belangrijke verschillen (MCIDs) voor uithoudingsuitkomsten sturen interpretatie. Farmacoeconomische uitkomsten worden post-hoc geanalyseerd met standaard kosteneffectiviteitsmethoden. (Volledige statistische methoden zijn samengevat in de Statistiek sectie van het record.)
Ethische aspecten Het studieprotocol ontving goedkeuring van de Bio-ethische Commissie van de Medische Universiteit van Białystok (goedkeurings-ID verstrekt in de Administratieve Informatie sectie). Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige studie-specifieke procedure. Alle producten zijn goedgekeurd/geregistreerd; geen U.S. FDA IND/IDE van toepassing.
Notities over datainvoering Oorspronkelijke planning voorzag inclusie van maximaal ongeveer 100 COPD-patiënten; werkelijke inclusie, studiedata en status worden gerapporteerd in de gestructureerde velden (om duplicatie hier te vermijden). Geneesmiddelnamen, apparaten en doseringsschema's zijn verstrekt onder Armen/Interventies. Gedetailleerde inclusie/exclusie criteria staan vermeld in Geschiktheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-540
- II Department of Lung Diseases, Lung Cancer and Internal Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Diagnose van COPD
Leeftijd ≥30 jaar en ≤70 jaar
Post-bronchodilator FEV₁ ≥80% en ≥30% voorspeld
BMI ≥15 kg/m² en <40 kg/m²
Exclusiecriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Geen bevestigde diagnose van COPD
Leeftijd <30 jaar of >70 jaar
FEV₁ >80% of <30% voorspeld
BMI <15 kg/m² of ≥40 kg/m²
Onvermogen tot zelfzorg of gebrek aan langdurige familie- of zorgverlenerondersteuning
Recent myocardinfarct (binnen 3 maanden voor inclusie)
Instabiele angina pectoris
Ongecontroleerde aritmieën vastgesteld op ECG tijdens screening of direct voorafgaand aan CPET
Kritieke aortastenose tijdens screening
Acute myocarditis of pericarditis
Acute cardiovasculaire aandoeningen zoals longembolie, aortadissectie of endocarditis
Acute systemische aandoeningen die inspanningstesten kunnen verstoren of verergeren onder stress (bijv. infecties, nierfalen, thyreotoxicose)
Diepe veneuze trombose
Ongecontroleerd astma
Lichamelijke beperking die veilige en adequate CPET-uitvoering verhindert
Cognitieve beperking die samenwerking verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tiotropium (LAMA)
Deelnemers ontvangen tiotropium 2,5 μg per verstuiving, 2 inhalaties eenmaal daags (Spiriva Respimat®) gedurende 28 dagen.
|
Tiotropiumbromide, langwerkende muscarine-antagonist (LAMA).
Toegediend als 2,5 µg per verstuiving, 2 inhalaties eenmaal daags via Respimat-inhalator gedurende 28 dagen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tiotropium/Olodaterol (LAMA/LABA)
Deelnemers ontvangen tiotropium 2,5 μg + olodaterol 2,5 μg per verstuiving, 2 inhalaties eenmaal daags (Spiolto Respimat®) gedurende 28 dagen.
|
Tiotropiumbromide, langwerkende muscarine-antagonist (LAMA).
Toegediend als 2,5 µg per verstuiving, 2 inhalaties eenmaal daags via Respimat-inhalator gedurende 28 dagen.
Andere namen:
Olodaterol, langwerkende beta2-agonist (LABA).
Toegediend als 2,5 μg per verstuiving, 2 inhalaties eenmaal daags via de Respimat-inhalator gedurende 28 dagen in combinatie met tiotropium.
|
|
Experimenteel: Umeclidinium/Vilanterol (LAMA/LABA)
Deelnemers ontvangen umeclidinium 55 μg + vilanterol 22 μg, 1 inhalatie eenmaal daags (Anoro Ellipta®) gedurende 28 dagen.
|
Umeclidiniumbromide, langwerkende muscarineantagonist (LAMA).
Toegediend als 55 μg, 1 inhalatie eenmaal daags via Ellipta-inhalator gedurende 28 dagen in combinatie met vilanterol.
Vilanterol, langwerkende beta2-agonist (LABA).
Toegediend als 22 μg, 1 inhalatie eenmaal daags via de Ellipta-inhalator gedurende 28 dagen in combinatie met umeclidinium.
|
|
Experimenteel: Indacaterol/Glycopyrronium (LABA/LAMA)
Deelnemers krijgen indacaterol 110 μg + glycopyrronium 54 μg, 1 capsule eenmaal daags geïnhaleerd (Ultibro Breezhaler®) gedurende 28 dagen.
|
Indacaterolmaleaat, langwerkende bèta2-agonist (LABA).
Toegediend als 110 μg, 1 capsule eenmaal daags geïnhaleerd via het Breezhaler-apparaat gedurende 28 dagen in combinatie met glycopyrronium.
Glycopyrroniumbromide, langwerkende muscarine-antagonist (LAMA).
Toegediend als 54 μg, 1 capsule eenmaal daags geïnhaleerd via het Breezhaler-apparaat gedurende 28 dagen in combinatie met indacaterol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingsvermogen tijdens constante-werkbelasting fietsergometrie (CWRCE)
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in uithoudingstijd (ET) tijdens constante-werkbelastingoefentesten bij 80% piekbelasting, gemeten door cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname (VO₂piek) tijdens CPET
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in piek zuurstofopname gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Zuurstofopname (VO₂) op isotijd tijdens CPET
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in zuurstofopname op isotijd gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV₁)
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV₁).
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC).
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Inspiratoire capaciteit in rust tijdens CPET
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in inspiratoire capaciteit in rust gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Inspiratoire capaciteit op isotijd tijdens CPET
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in inspiratoire capaciteit op isotijd gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Inspiratoire capaciteit tijdens piekinspanning bij CPET
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in inspiratoire capaciteit op piekinspanning gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) totale score
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelperiode
|
Verandering in de totale score van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven en hogere scores een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelperiode
|
|
Intensiteit van dyspnoe op isotijd gemeten met de gewijzigde Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in dyspnoea-intensiteit op isotijd gemeten met de Modified Borg Dyspnoea Scale.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores wijzen op minder dyspnoea en hogere scores op ernstigere dyspnoea.
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
COPD Assessment Test (CAT) totaalscore
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in de totale score van de COPD Assessment Test (CAT).
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij lagere scores een beter resultaat aangeven en hogere scores een slechter resultaat.
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Veteranen Specifieke Activiteiten Vragenlijst (VSAQ) score
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in de Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ)-score.
Scores variëren van 1 tot 13, waarbij hogere scores een grotere inspanningscapaciteit aangeven.
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Duke Activity Status Index (DASI) totale score
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in de totale score van de Duke Activity Status Index (DASI).
Scores variëren van 0 tot 58,2, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneel vermogen.
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Dyspnoe-intensiteit tijdens piekinspanning gemeten met de Modified Borg Dyspnoea Scale
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in dyspnoe-intensiteit tijdens piekinspanning gemeten met de aangepaste Borg Dyspnoe-schaal.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores minder dyspnoe aangeven en hogere scores ernstigere dyspnoe aangeven.
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-schaal score
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in de gewijzigde Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-schaalscore.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder dyspnoe en hogere scores op ernstigere dyspnoe.
|
Baseline en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma myostatine concentratie
Tijdsspanne: Baseline V1 en na elke behandelingsperiode van 28 dagen
|
Evaluatie van circulerende plasmamyostatinespiegels als biomarker voor spierstofwisseling en potentiële voorspeller van inspanningscapaciteit en behandelrespons bij COPD-patiënten.
|
Baseline V1 en na elke behandelingsperiode van 28 dagen
|
|
Lichaamsvetpercentage bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Baseline V1 en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in lichaamsvetpercentage beoordeeld door bio-elektrische impedantie-analyse uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden.
|
Baseline V1 en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Vetvrije massa beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Baseline V1 en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in vetvrije massa beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden.
|
Baseline V1 en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Skeletspiermassa beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Baseline V1 en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
Verandering in skeletspiermassa beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden.
|
Baseline V1 en na 28 dagen van elke behandelingsperiode
|
|
Visceraal vetgehalte beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Baseline V1 en na 28 dagen van elke behandelperiode
|
Verandering in het niveau van visceraal vet beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden.
|
Baseline V1 en na 28 dagen van elke behandelperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert M Mroz, professor, Medical University of Bialystok
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mejza F.: Postępowanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Podsumowanie wytycznych Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) 2020. Med. Prakt., 2020; 2: 38-50
- 5. Koarai, A., Sugiura, H., Yamada, M. et al. Treatment with LABA versus LAMA for stable COPD: a systematic review and meta-analysis. BMC Pulm Med 20, 111 (2020). https://doi.org/10.1186/s12890-020-1152-8
- A. Bourdin, P-R Burgel, P. Chanez, G. Garcia, T. Perez, N. Roche Recent advances in COPD: pathophysiology, respiratory physiology and clinical aspects, including comorbiditiesEuropean Respiratory Review Dec 2009, 18 (114) 198-212;
- Bill B Brashier , Rahul Kodgule, Risk Factors and Pathophysiology of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), The Journal of the Association of Physicians of India, 2012
- 1. World Health Organization. Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Key Facts https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease- (copd)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Alkaloïden
- Amines
- Aza -verbindingen
- Quaternaire ammoniumverbindingen
- Oniumverbindingen
- Pyrrolidines
- Heterocyclische verbindingen, overbrugde ring
- Tropanes
- Azabicyclo -verbindingen
- Brugged Bicyclo -verbindingen, heterocyclisch
- Scopolamine -derivaten
- Tiotropiumbromide
- Glycopyrrolaat
- GSK573719
- vilanterol
- indacaterol
- olodaterol
Andere studie-ID-nummers
- APK.002.200.300.2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .