Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures
Evaluation of the Use of Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures (Randomized Controlled Clinical Trial)
Background: Fractures of anterior mandible (symphysis and parasymphysis) make up about 9% to 57%, of mandibular fractures, and body fractures make up about 21%; posing challenges for stabilization due to anatomical constraints. Traditional 3D plates have limitations in this area, leading to the development of Modified 3D Rectangular Grid plates. Studies have shown that these plates offer superior stabilization over larger configurations while maintaining a low profile like miniplates. Additionally, design modifications ensure mental nerve preservation, balancing effective fixation with neurovascular safety.
Aim of this study: To evaluate the use of Modified 3D Rectangular Grid plates in comparison with conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions, clinically regarding pain, interfragmentary mobility, maximal inter-incisal opening, wound healing, and sensory nerve evaluation, and radiographically regrading fracture reduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
- Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
- A fracture that demands open reduction and internal fixation.
- The patient medically fit for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
- Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
- A fracture that demands open reduction and internal fixation
- The patient medically fit for general anesthesia
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 3D plates
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The system consists of a lower 1.5-mm rectangular plate and an upper linear plate that interlock through circular recesses and elevations.
Each component is 0.75 mm thick at the junction, giving a total thickness of 1.5 mm.
After screw fixation, it provides 3D stability similar to standard 3D plates while minimizing risk to the mental nerve.
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Comparateur actif: Conventional plates
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conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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change in maximum mouth opening
Délai: up to 6 weeks
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Using a millimetre ruler to measure maximal inter-incisal mouth opening; considered to be adequate if >30 mm and inadequate if <30 mm
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up to 6 weeks
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change in pain scores
Délai: up to 6 weeks
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Will be assessed through a 10-point Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= None, 2-4= Mild, 5-7= Moderate, 8-10= Severe
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up to 6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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change in Inter-fragmentary Mobility
Délai: up to 6 weeks
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The mobility will be assessed by bi-manual palpation across the fracture site.
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up to 6 weeks
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change in Wound Evaluation
Délai: up to 6 weeks
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The sutured wounds will be examined for signs and symptoms of infection uisng modified Landry's index
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up to 6 weeks
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adequacy of fracture line reduction
Délai: 6 weeks
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Whenever alignment of the inferior border of the mandible will be maintained across the fracture line, it will be considered an excellent reduction.
If a discrepancy of 1-3 mm will be noted, it will be considered a good reduction.
If a discrepancy of 3-5 mm will be noted, it will be labeled as a fair reduction.
If the discrepancy will be > 5 mm, it will be considered a poor reduction.
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1058-04/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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