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Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures

10 maggio 2026 aggiornato da: Alexandria University

Evaluation of the Use of Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures (Randomized Controlled Clinical Trial)

Background: Fractures of anterior mandible (symphysis and parasymphysis) make up about 9% to 57%, of mandibular fractures, and body fractures make up about 21%; posing challenges for stabilization due to anatomical constraints. Traditional 3D plates have limitations in this area, leading to the development of Modified 3D Rectangular Grid plates. Studies have shown that these plates offer superior stabilization over larger configurations while maintaining a low profile like miniplates. Additionally, design modifications ensure mental nerve preservation, balancing effective fixation with neurovascular safety.

Aim of this study: To evaluate the use of Modified 3D Rectangular Grid plates in comparison with conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions, clinically regarding pain, interfragmentary mobility, maximal inter-incisal opening, wound healing, and sensory nerve evaluation, and radiographically regrading fracture reduction.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
  • Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
  • A fracture that demands open reduction and internal fixation.
  • The patient medically fit for general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
  • Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
  • A fracture that demands open reduction and internal fixation
  • The patient medically fit for general anesthesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3D plates
Altro: Modified 3D Rectangular Grid plate
The system consists of a lower 1.5-mm rectangular plate and an upper linear plate that interlock through circular recesses and elevations. Each component is 0.75 mm thick at the junction, giving a total thickness of 1.5 mm. After screw fixation, it provides 3D stability similar to standard 3D plates while minimizing risk to the mental nerve.
Comparatore attivo: Conventional plates
Altro: Two conventional miniplates
conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in maximum mouth opening
Lasso di tempo: up to 6 weeks
Using a millimetre ruler to measure maximal inter-incisal mouth opening; considered to be adequate if >30 mm and inadequate if <30 mm
up to 6 weeks
change in pain scores
Lasso di tempo: up to 6 weeks
Will be assessed through a 10-point Visual Analogue Scale (VAS). (0-1= None, 2-4= Mild, 5-7= Moderate, 8-10= Severe
up to 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in Inter-fragmentary Mobility
Lasso di tempo: up to 6 weeks
The mobility will be assessed by bi-manual palpation across the fracture site.
up to 6 weeks
change in Wound Evaluation
Lasso di tempo: up to 6 weeks
The sutured wounds will be examined for signs and symptoms of infection uisng modified Landry's index
up to 6 weeks
adequacy of fracture line reduction
Lasso di tempo: 6 weeks
Whenever alignment of the inferior border of the mandible will be maintained across the fracture line, it will be considered an excellent reduction. If a discrepancy of 1-3 mm will be noted, it will be considered a good reduction. If a discrepancy of 3-5 mm will be noted, it will be labeled as a fair reduction. If the discrepancy will be > 5 mm, it will be considered a poor reduction.
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1058-04/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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