Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures
10 de mayo de 2026 actualizado por: Alexandria University
Evaluation of the Use of Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures (Randomized Controlled Clinical Trial)
Background: Fractures of anterior mandible (symphysis and parasymphysis) make up about 9% to 57%, of mandibular fractures, and body fractures make up about 21%; posing challenges for stabilization due to anatomical constraints. Traditional 3D plates have limitations in this area, leading to the development of Modified 3D Rectangular Grid plates. Studies have shown that these plates offer superior stabilization over larger configurations while maintaining a low profile like miniplates. Additionally, design modifications ensure mental nerve preservation, balancing effective fixation with neurovascular safety.
Aim of this study: To evaluate the use of Modified 3D Rectangular Grid plates in comparison with conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions, clinically regarding pain, interfragmentary mobility, maximal inter-incisal opening, wound healing, and sensory nerve evaluation, and radiographically regrading fracture reduction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
- Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
- A fracture that demands open reduction and internal fixation.
- The patient medically fit for general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
- Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
- A fracture that demands open reduction and internal fixation
- The patient medically fit for general anesthesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 3D plates
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The system consists of a lower 1.5-mm rectangular plate and an upper linear plate that interlock through circular recesses and elevations.
Each component is 0.75 mm thick at the junction, giving a total thickness of 1.5 mm.
After screw fixation, it provides 3D stability similar to standard 3D plates while minimizing risk to the mental nerve.
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Comparador activo: Conventional plates
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conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in maximum mouth opening
Periodo de tiempo: up to 6 weeks
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Using a millimetre ruler to measure maximal inter-incisal mouth opening; considered to be adequate if >30 mm and inadequate if <30 mm
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up to 6 weeks
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change in pain scores
Periodo de tiempo: up to 6 weeks
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Will be assessed through a 10-point Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= None, 2-4= Mild, 5-7= Moderate, 8-10= Severe
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up to 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in Inter-fragmentary Mobility
Periodo de tiempo: up to 6 weeks
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The mobility will be assessed by bi-manual palpation across the fracture site.
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up to 6 weeks
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change in Wound Evaluation
Periodo de tiempo: up to 6 weeks
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The sutured wounds will be examined for signs and symptoms of infection uisng modified Landry's index
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up to 6 weeks
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adequacy of fracture line reduction
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Whenever alignment of the inferior border of the mandible will be maintained across the fracture line, it will be considered an excellent reduction.
If a discrepancy of 1-3 mm will be noted, it will be considered a good reduction.
If a discrepancy of 3-5 mm will be noted, it will be labeled as a fair reduction.
If the discrepancy will be > 5 mm, it will be considered a poor reduction.
|
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1058-04/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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