Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures

10. maj 2026 opdateret af: Alexandria University

Evaluation of the Use of Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures (Randomized Controlled Clinical Trial)

Background: Fractures of anterior mandible (symphysis and parasymphysis) make up about 9% to 57%, of mandibular fractures, and body fractures make up about 21%; posing challenges for stabilization due to anatomical constraints. Traditional 3D plates have limitations in this area, leading to the development of Modified 3D Rectangular Grid plates. Studies have shown that these plates offer superior stabilization over larger configurations while maintaining a low profile like miniplates. Additionally, design modifications ensure mental nerve preservation, balancing effective fixation with neurovascular safety.

Aim of this study: To evaluate the use of Modified 3D Rectangular Grid plates in comparison with conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions, clinically regarding pain, interfragmentary mobility, maximal inter-incisal opening, wound healing, and sensory nerve evaluation, and radiographically regrading fracture reduction.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
  • Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
  • A fracture that demands open reduction and internal fixation.
  • The patient medically fit for general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
  • Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
  • A fracture that demands open reduction and internal fixation
  • The patient medically fit for general anesthesia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D plates
Andet: Modified 3D Rectangular Grid plate
The system consists of a lower 1.5-mm rectangular plate and an upper linear plate that interlock through circular recesses and elevations. Each component is 0.75 mm thick at the junction, giving a total thickness of 1.5 mm. After screw fixation, it provides 3D stability similar to standard 3D plates while minimizing risk to the mental nerve.
Aktiv komparator: Conventional plates
Andet: Two conventional miniplates
conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in maximum mouth opening
Tidsramme: up to 6 weeks
Using a millimetre ruler to measure maximal inter-incisal mouth opening; considered to be adequate if >30 mm and inadequate if <30 mm
up to 6 weeks
change in pain scores
Tidsramme: up to 6 weeks
Will be assessed through a 10-point Visual Analogue Scale (VAS). (0-1= None, 2-4= Mild, 5-7= Moderate, 8-10= Severe
up to 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in Inter-fragmentary Mobility
Tidsramme: up to 6 weeks
The mobility will be assessed by bi-manual palpation across the fracture site.
up to 6 weeks
change in Wound Evaluation
Tidsramme: up to 6 weeks
The sutured wounds will be examined for signs and symptoms of infection uisng modified Landry's index
up to 6 weeks
adequacy of fracture line reduction
Tidsramme: 6 weeks
Whenever alignment of the inferior border of the mandible will be maintained across the fracture line, it will be considered an excellent reduction. If a discrepancy of 1-3 mm will be noted, it will be considered a good reduction. If a discrepancy of 3-5 mm will be noted, it will be labeled as a fair reduction. If the discrepancy will be > 5 mm, it will be considered a poor reduction.
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1058-04/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbefraktur

Kliniske forsøg med Modified 3D Rectangular Grid plate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner