Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures

10. května 2026 aktualizováno: Alexandria University

Evaluation of the Use of Modified 3d Rectangular Grid Plate for Fixation of Anterior and Body Mandibular Fractures (Randomized Controlled Clinical Trial)

Background: Fractures of anterior mandible (symphysis and parasymphysis) make up about 9% to 57%, of mandibular fractures, and body fractures make up about 21%; posing challenges for stabilization due to anatomical constraints. Traditional 3D plates have limitations in this area, leading to the development of Modified 3D Rectangular Grid plates. Studies have shown that these plates offer superior stabilization over larger configurations while maintaining a low profile like miniplates. Additionally, design modifications ensure mental nerve preservation, balancing effective fixation with neurovascular safety.

Aim of this study: To evaluate the use of Modified 3D Rectangular Grid plates in comparison with conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions, clinically regarding pain, interfragmentary mobility, maximal inter-incisal opening, wound healing, and sensory nerve evaluation, and radiographically regrading fracture reduction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
  • Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
  • A fracture that demands open reduction and internal fixation.
  • The patient medically fit for general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from recent fractures at the symphysis, parasymphysis and body regions
  • Adult patients with no gender predilection who agreed to present for follow-up visits
  • A fracture that demands open reduction and internal fixation
  • The patient medically fit for general anesthesia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D plates
Jiný: Modified 3D Rectangular Grid plate
The system consists of a lower 1.5-mm rectangular plate and an upper linear plate that interlock through circular recesses and elevations. Each component is 0.75 mm thick at the junction, giving a total thickness of 1.5 mm. After screw fixation, it provides 3D stability similar to standard 3D plates while minimizing risk to the mental nerve.
Aktivní komparátor: Conventional plates
Jiný: Two conventional miniplates
conventional mini plates for fixation of mandibular fracture in the anterior and body regions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in maximum mouth opening
Časové okno: up to 6 weeks
Using a millimetre ruler to measure maximal inter-incisal mouth opening; considered to be adequate if >30 mm and inadequate if <30 mm
up to 6 weeks
change in pain scores
Časové okno: up to 6 weeks
Will be assessed through a 10-point Visual Analogue Scale (VAS). (0-1= None, 2-4= Mild, 5-7= Moderate, 8-10= Severe
up to 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in Inter-fragmentary Mobility
Časové okno: up to 6 weeks
The mobility will be assessed by bi-manual palpation across the fracture site.
up to 6 weeks
change in Wound Evaluation
Časové okno: up to 6 weeks
The sutured wounds will be examined for signs and symptoms of infection uisng modified Landry's index
up to 6 weeks
adequacy of fracture line reduction
Časové okno: 6 weeks
Whenever alignment of the inferior border of the mandible will be maintained across the fracture line, it will be considered an excellent reduction. If a discrepancy of 1-3 mm will be noted, it will be considered a good reduction. If a discrepancy of 3-5 mm will be noted, it will be labeled as a fair reduction. If the discrepancy will be > 5 mm, it will be considered a poor reduction.
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1058-04/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární zlomenina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit