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Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education

12 mai 2026 mis à jour par: Hsin-Ming Liu, Mackay Memorial Hospital

Generative AI-Mediated Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education

We use generative AI to make personalized books for young children about going to the eye doctor. We want to see if reading these stories helps kids feel more comfortable and improves their overall experience at the clinic.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taïwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
        • Contact:
          • Department of Ophthalmology
          • Numéro de téléphone: 886-2-2543-3535
          • E-mail: mmhopheye@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3 to 5 years.
  • Parents or legal guardians capable of participating in parent-child shared reading (proficient in Traditional Chinese).
  • Agreement to the administration of cycloplegic agents.

Exclusion Criteria:

  • Parents or legal guardians who are not proficient in Traditional Chinese or are unwilling to participate in parent-child shared reading.
  • Children aged under 3 years or 6 years and older.
  • Refusal of cycloplegic agent administration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Leaflet
Standard printed educational leaflet
Standard printed educational leaflet for cycloplegic refraction exam.
Comparateur actif: Book
Commercially available children's book (Maisy Goes to the Eye Doctor) for parent-child shared reading
Maisy Goes to the Eye Doctor
Expérimental: Customized book
Customized educational book on cycloplegic drops and refraction procedures, designed via generative AI, also for parent-child shared reading
Generative AI-customized educational book focusing on cycloplegic administration and optometric examination.
Autres noms:
  • Maisy Goes to the Eye Doctor
  • Standard printed educational leaflet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
visual analogue scale of anxiety
Délai: 1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
Pediatric anxiety levels will be quantified using a 0-10 scale supplemented by facial icons. Participants will be shown the scale and asked to select the face or number that best matches how they feel at that moment. The scale is anchored by "No anxiety" (0, happy face) and "Extreme anxiety" (10, distressed face). Research assistants will provide a standardized prompt: "Point to the face that shows how you feel right now."
1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
children's emotional manifestation scale (CEMS)
Délai: 30 minutes after the intervention
This observational instrument consists of five behavioral categories: facial expression, vocalization, activity, interaction, and cooperation. Each category is scored on a 5-point Likert scale (1 to 5), with a total score ranging from 5 to 25. Higher scores represent higher levels of emotional distress and negative behaviors.
30 minutes after the intervention
Parent Satisfaction Scale
Délai: 30 minutes after the intervention

The Parent Satisfaction Scale is a 10-item self-report questionnaire designed to evaluate the caregiver's perception of the quality of pediatric ophthalmic care. The scale assesses several key domains of the clinical encounter, including patient-centered communication, emotional support, clinician-parent partnership, and overall service quality.

Scoring and Administration:

Each item is scored using a 5-point Likert scale, with response options ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). A total satisfaction score is calculated by summing the responses, with higher scores (ranging from 10 to 50) indicating higher levels of parental satisfaction with the healthcare delivery and the educational intervention provided.

30 minutes after the intervention
Staff Satisfaction Scale
Délai: 30 minutes after the intervention

The Staff Satisfaction Scale is a 7-item clinician-reported instrument designed to evaluate the clinical feasibility and perceived quality of a pediatric eye examination. The scale measures the nurse's observation of patient cooperation, parental engagement, and the effectiveness of the clinical workflow.

Scoring and Administration:

Following the patient's encounter, the attending ophthalmic nurse rates each statement using a 5-point Likert scale, ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Higher aggregate scores indicate a more efficient clinical process and a higher level of professional satisfaction with the care delivery.

30 minutes after the intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Première publication (Réel)

15 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26MMHIS067e

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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