- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07590791
Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education
Generative AI-Mediated Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsin-Ming Liu
- Número de telefone: +886-965873185
- E-mail: angela89154@gmail.com
Locais de estudo
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
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Contato:
- Department of Ophthalmology
- Número de telefone: 886-2-2543-3535
- E-mail: mmhopheye@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 5 years.
- Parents or legal guardians capable of participating in parent-child shared reading (proficient in Traditional Chinese).
- Agreement to the administration of cycloplegic agents.
Exclusion Criteria:
- Parents or legal guardians who are not proficient in Traditional Chinese or are unwilling to participate in parent-child shared reading.
- Children aged under 3 years or 6 years and older.
- Refusal of cycloplegic agent administration.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Leaflet
Standard printed educational leaflet
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Standard printed educational leaflet for cycloplegic refraction exam.
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Comparador Ativo: Book
Commercially available children's book (Maisy Goes to the Eye Doctor) for parent-child shared reading
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Maisy Goes to the Eye Doctor
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Experimental: Customized book
Customized educational book on cycloplegic drops and refraction procedures, designed via generative AI, also for parent-child shared reading
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Generative AI-customized educational book focusing on cycloplegic administration and optometric examination.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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visual analogue scale of anxiety
Prazo: 1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
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Pediatric anxiety levels will be quantified using a 0-10 scale supplemented by facial icons.
Participants will be shown the scale and asked to select the face or number that best matches how they feel at that moment.
The scale is anchored by "No anxiety" (0, happy face) and "Extreme anxiety" (10, distressed face).
Research assistants will provide a standardized prompt: "Point to the face that shows how you feel right now."
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1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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children's emotional manifestation scale (CEMS)
Prazo: 30 minutes after the intervention
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This observational instrument consists of five behavioral categories: facial expression, vocalization, activity, interaction, and cooperation.
Each category is scored on a 5-point Likert scale (1 to 5), with a total score ranging from 5 to 25.
Higher scores represent higher levels of emotional distress and negative behaviors.
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30 minutes after the intervention
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Parent Satisfaction Scale
Prazo: 30 minutes after the intervention
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The Parent Satisfaction Scale is a 10-item self-report questionnaire designed to evaluate the caregiver's perception of the quality of pediatric ophthalmic care. The scale assesses several key domains of the clinical encounter, including patient-centered communication, emotional support, clinician-parent partnership, and overall service quality. Scoring and Administration: Each item is scored using a 5-point Likert scale, with response options ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). A total satisfaction score is calculated by summing the responses, with higher scores (ranging from 10 to 50) indicating higher levels of parental satisfaction with the healthcare delivery and the educational intervention provided. |
30 minutes after the intervention
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Staff Satisfaction Scale
Prazo: 30 minutes after the intervention
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The Staff Satisfaction Scale is a 7-item clinician-reported instrument designed to evaluate the clinical feasibility and perceived quality of a pediatric eye examination. The scale measures the nurse's observation of patient cooperation, parental engagement, and the effectiveness of the clinical workflow. Scoring and Administration: Following the patient's encounter, the attending ophthalmic nurse rates each statement using a 5-point Likert scale, ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Higher aggregate scores indicate a more efficient clinical process and a higher level of professional satisfaction with the care delivery. |
30 minutes after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26MMHIS067e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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