- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07590791
Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education
Generative AI-Mediated Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsin-Ming Liu
- Numer telefonu: +886-965873185
- E-mail: angela89154@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Department of Ophthalmology
- Numer telefonu: 886-2-2543-3535
- E-mail: mmhopheye@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 5 years.
- Parents or legal guardians capable of participating in parent-child shared reading (proficient in Traditional Chinese).
- Agreement to the administration of cycloplegic agents.
Exclusion Criteria:
- Parents or legal guardians who are not proficient in Traditional Chinese or are unwilling to participate in parent-child shared reading.
- Children aged under 3 years or 6 years and older.
- Refusal of cycloplegic agent administration.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Leaflet
Standard printed educational leaflet
|
Standard printed educational leaflet for cycloplegic refraction exam.
|
|
Aktywny komparator: Book
Commercially available children's book (Maisy Goes to the Eye Doctor) for parent-child shared reading
|
Maisy Goes to the Eye Doctor
|
|
Eksperymentalny: Customized book
Customized educational book on cycloplegic drops and refraction procedures, designed via generative AI, also for parent-child shared reading
|
Generative AI-customized educational book focusing on cycloplegic administration and optometric examination.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
visual analogue scale of anxiety
Ramy czasowe: 1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
|
Pediatric anxiety levels will be quantified using a 0-10 scale supplemented by facial icons.
Participants will be shown the scale and asked to select the face or number that best matches how they feel at that moment.
The scale is anchored by "No anxiety" (0, happy face) and "Extreme anxiety" (10, distressed face).
Research assistants will provide a standardized prompt: "Point to the face that shows how you feel right now."
|
1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
children's emotional manifestation scale (CEMS)
Ramy czasowe: 30 minutes after the intervention
|
This observational instrument consists of five behavioral categories: facial expression, vocalization, activity, interaction, and cooperation.
Each category is scored on a 5-point Likert scale (1 to 5), with a total score ranging from 5 to 25.
Higher scores represent higher levels of emotional distress and negative behaviors.
|
30 minutes after the intervention
|
|
Parent Satisfaction Scale
Ramy czasowe: 30 minutes after the intervention
|
The Parent Satisfaction Scale is a 10-item self-report questionnaire designed to evaluate the caregiver's perception of the quality of pediatric ophthalmic care. The scale assesses several key domains of the clinical encounter, including patient-centered communication, emotional support, clinician-parent partnership, and overall service quality. Scoring and Administration: Each item is scored using a 5-point Likert scale, with response options ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). A total satisfaction score is calculated by summing the responses, with higher scores (ranging from 10 to 50) indicating higher levels of parental satisfaction with the healthcare delivery and the educational intervention provided. |
30 minutes after the intervention
|
|
Staff Satisfaction Scale
Ramy czasowe: 30 minutes after the intervention
|
The Staff Satisfaction Scale is a 7-item clinician-reported instrument designed to evaluate the clinical feasibility and perceived quality of a pediatric eye examination. The scale measures the nurse's observation of patient cooperation, parental engagement, and the effectiveness of the clinical workflow. Scoring and Administration: Following the patient's encounter, the attending ophthalmic nurse rates each statement using a 5-point Likert scale, ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Higher aggregate scores indicate a more efficient clinical process and a higher level of professional satisfaction with the care delivery. |
30 minutes after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26MMHIS067e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie wzroku
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZakończonyPrzerzuty do wątroby jelita grubego (CRLM) | Histopatologiczne wzorce wzrostu (HGPS) | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozie | Vision Transformer (VIT) | Klasyfikacja desmoplastycznaChiny